糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，所述试剂盒包括：糖类抗原50校准品；偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；生物素标记的糖类抗原50抗体；糖类抗原50抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；糖类抗原50质控品；化学发光液A液和B液；20倍浓缩洗液；反应管。另外本发明专利技术还公开了本发明专利技术试剂盒的制备方法。本发明专利技术试剂盒与现有试剂盒相比操作简便，安全无环境污染。此外，本发明专利技术还具有检测样品的浓度范围宽、成本低、稳定性好等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析医学领域，具体的，本专利技术提供了一种糖类抗原50 (CA50)磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
癌症亦称恶性肿瘤，是严重威胁人类健康的一种疾病，据统计，我国每年新患癌症的病人约160万人，每年因癌症死亡的人数约130万人，按目前的医疗水平，早期癌症病人约有80% 90%可以治愈，大大降低了癌症病人的死亡率，可见癌症病人的早期发现、早期诊断和早期治疗尤为重要。糖类抗原50 (CA50)是一种非特异性的广谱肿瘤标志物，以唾液蛋白和唾液酸糖脂为主要成分的一种神经节苷脂抗原，1983年Lindholm等应用结肠癌细胞为免疫原首次制备出CA50单克隆抗体。CA50以脂或脂蛋白结合的形式存在于细胞膜，在正常组织中一般不存在，当细胞恶变时，糖基化酶被激活，造成细胞表面糖基结构改变而成为CA50标志物。CA50对多种上皮类恶性肿瘤有较高的阳性检出率，一般在消化道肿瘤的病人中可以观察到血清中CA50含量升高，与CEA、CA125、CA 199等标志物联检，可为疾病的前期筛查、辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、癌细胞转移以及预后提供有参考价值的依据。在临床上本文档来自技高网...

【技术保护点】
糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1）糖类抗原50校准品，浓度为0、5、10、25、50、100KU/mL，校准品稀释液为50%牛血清；2）偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；3）生物素标记的糖类抗原50抗体；4）糖类抗原50抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；5）糖类抗原50质控品；6）化学发光液A液和B液；7）20倍浓缩洗液；8）反应管。

【技术特征摘要】
1.糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括1)糖类抗原50校准品，浓度为0、5、10、25、50、100KU/mL，校准品稀释液为50%牛血清；2)偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；3)生物素标记的糖类抗原50抗体；4)糖类抗原50抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度 RZ 彡 3. 0，活性彡 250U/mL ；5)糖类抗原50质控品；6)化学发光液A液和B液；7)20倍浓缩洗液；8)反应管。2.根据权利要求1所述的糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述的发光液A液的主要成分为鲁米诺，B液的主要成分是过氧化脲。3.根据权利要求1所述的糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述的磁微粒是表面包裹带有氨基或羧基活性基团的四氧化三铁，粒径I 2um。4.根据权利要求1所述的糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述的糖类抗原50质控品包括低值质控品和高值质控品。5.根据权利要求1所述的糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述的反应管的材料是透明聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯或玻璃。6.一种制备所述权利要求1的试剂盒的方法，其特征在于包括以下步骤(1)糖类抗原50校准品的配制将CA50纯品用50%牛血清稀释成系列梯度，浓度分别为0、5、10、25、50、100KU/mL ；(2)糖类抗原50质控品的配制将糖类抗原50用含有50%牛血清溶液稀释配制低值质控品高值质控品，浓度范围分别为 8 12KU/mL 和 29. 6 44. 4KU/mL ；(3)磁性颗粒-链霉亲和素悬浮液的制备取IOOmLO. lmol/L 2-吗...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘萍，范利花，
申请(专利权)人：博奥赛斯天津生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：