本发明专利技术涉及中药复方“益元抑瘤汤”的一种提取工艺，其特征是：在该中药组合物中加12倍水浸泡30min，煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，趁热过滤，减压浓缩，得到中药复方“益元抑瘤汤”提取液。本发明专利技术为中药复方“益元抑瘤汤”的最佳提取工艺参数，为其规模化生产提供参考。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药复方“益元抑瘤汤”的一种提取工艺路线。
技术介绍
“益元抑瘤汤”是无锡中西医结合医院名中医在古方验方基础上，依据中医辨证论治的原则，结合多年临床用药经验创制而成的中药复方汤剂，由黄芪、茯苓、合欢皮、女贞子、灵芝和浙贝母六种中药材组成。作为医院制剂，在长期的临床疗效观察中，我们发现其可以增强机体免疫力，改善患者生活质量，抑制肿瘤血管新生，阻抑 肿瘤细胞转移，具有良好的抗肿瘤效果，并已申请专利。现中药制剂制备技术发展迅速，除了保留原有的给药途径，还可以延迟药物的有效期，保持其稳定性，实现药物的便携性与大众化。汤剂是中药中最重要最广泛的用药方式。汤剂的浸出过程是一个复杂的物理和化学过程，在有效成分从药材向水溶液转移过程中受多种因素影响，因此，汤剂的煎煮方法与临床疗效的关系十分密切。中药复方中的每一味药在治疗过程中充当着君、臣、佐、使的作用，针对每一味药的有效成分，考虑中药合煎、分煎、共煎三种模式对治疗效果的合理性，选择恰当的煎煮方式。目前煎煮汤药的方法有传统的水煎煮法、渗漉法、浸溃法、水蒸气蒸馏法等，常见的又有超声提取法、微波提取法、高压/减压提取法等。关于中药的工业生产中主要采用水煎煮法，所需设备简单、成本较低，国内企业易于接受，适用国内多家中药厂大规模生产。制剂工艺研究是一项多方位综合考察的系统研究。制剂工艺研究的目标是得到一个安全、有效、稳定并且质量可控的商业化产品。设置多指标检测标准已成为重要复方制剂提取工艺的重要手段，而综合评价中最常用的为经验性权重法，由专家或主研者根据评价指标的重要性确定权重系数，受主观因素影响较大。而层次分析法(AnalyticHierarchyProcess, ΑΗΡ)是在专家的主观判断基础上做进一步数学处理,使其更加科学化，将抽象的中医理论转化为具体科学的数字化，大大提高了对产品的可控性。AHP是由美国科学家T L Saaty 1970年代提取，是一种解决多目标的复杂问题的定性与定量相结合的决策分析方法，它是用决策者的经验来判断各衡量目标能否实现的标准之间的相对中药程度，并合理给出每个决策方案的各标准权数，利用权数求出各方案的优劣次序。AHP的本质是试图使人的思维条理化、层次化、它充分利用人的经验和判断，并予以量化，进而对决策方案进行排序。本专利采用专家经验确定权重系数，运用AHP验证其权重合理性、科学性。正交试验设计(Orthogonal experimental design)是研究多因素多水平的一种设计方法，它是根据正交性从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，这些有代表性的点具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，正交试验设计是分式析因设计的主要方法，是一种高效率、快速、经济的实验设计方法，在很多领域的研究中已经得到广泛应用。本专利采用了三因素三水平的正交实验，以黄芪甲苷得率、总糖得率、总皂苷得率和干物质得率为考察指标，确定最优的提取工艺路线，确定最佳的工艺参数。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供中药复方“益元抑瘤汤”的一种提取工艺路线。本专利技术的技术方案所述中药复方“益元抑瘤汤”提取方法，按照组合物配方取黄芪、茯苓、合欢皮、女贞子、灵芝和浙贝母中药材，过筛除细粉，加去离子水，浸泡，煎煮，趁热过滤，减压浓缩即得。所述正交试验，以黄芪甲苷得率、总糖得率、总皂苷得率和干物质得率为指标，筛选一条比较稳定的中药复方“益元抑瘤汤”最佳提取工艺路线。具体实施方式 实施例1:中药复方“益元抑瘤汤”提取工艺优化研究取黄芪、茯苓、合欢皮、女贞子、灵芝和浙贝母中药材组合物，加去离子水浸泡，煎煮，趁热过滤，减压浓缩，备用。干物质量得率的测定取提取液5mL置于已干燥至恒重的称量瓶中，于105°C干燥3h，取出置于干燥器中冷却30min，称重三次，计算干物质量及干物质得率。黄芪甲苷得率的测定取提取液50mL，分别加100mL、100mL、50mL水饱和正丁醇萃取3次，合并正丁醇相，分别加SOmL和40mL氨试液洗2次，弃水相，正丁醇相减压浓缩至干，用甲醇溶解并定容至5mL，过0. 45 y m微孔滤膜，HPLC色谱分析，其分析条件为色谱柱为Innovation RTP Amide (4. 6mmX 250mm, 5 u m, Column. No. :2254629-101911-01);流动相乙腈-水(32 68)，25°C，流速0. 8mL/minELSD检测器参数漂移管温度90°C，高纯氮，气体流量 2. 5L/min。线性回归方程为Y = 2 X 106X_509608，r = 0. 9996，在 0. 68 ~ 3. 4 u g范围内呈良好线性关系，分析、计算，得出黄芪甲苷含量。总皂苷得率的测定取提取液50mL，，分别加100mL、100mL、50mL水饱和正丁醇萃取3次，合并正丁醇相，减压浓缩至干，用甲醇溶解并定容至10mL，过0. 45 y m微孔滤膜，取续滤液，置于IOmL具塞比色管，70°C水浴挥干溶剂，室温下分别加入新配制的5%香草醛-冰醋酸溶液0. 3mL，高氯酸0. 8mL，摇匀，70°C水浴反应30min，流水冷却至室温，分别加冰醋酸至5mL，摇匀，于560nm处测吸光度。其线性回归方程为Y = 10. 177X-0. 0448，r =0.9991，在0.015 0. 15mg范围内呈良好线性关系。分析、计算，得出总皂苷含量(以齐墩果酸计)。总糖得率的测定取提取液5mL，加乙醇至终浓度80%进行醇沉，4°C静置24h之后，4000rpm离心15min,弃上清,加水溶解沉淀并定容至50mL。取2mL样品,加入ImL新鲜配制的6%苯酹液和5mL浓硫酸,摇勻后置沸水浴中加热15min,取出后冰浴冷却，以水对照组为空白，于490nm处测定吸光度。其线性回归方程为Y = 7. 2694X+0. 0183,r = 0. 9982，在0.02004 0. 14028mg范围内呈良好线性关系。分析、计算，得出总糖含量(以无水葡萄糖计)。正交实验根据预实验单因素试验的结果，选择料液比、煎煮时间、煎煮次数三个因素，采用L9(34)正交因素水平表进行实验，正交因素水平表见下表。权利要求1.一种中药复方“益元抑瘤汤”的提取工艺路线。其特征在于，在该中药组合物中加入 12倍水浸泡30min，煎煮2次，每次2h，合并提取液，趁热过滤，减压浓缩至干粉即得。2.根据权利要求13.根据权利要求1所述，其应用包括中药复方“益元抑瘤汤”提取物的规模化生产。 和2所述，其应用包括用于制备药物制剂，食品和保健品。全文摘要本专利技术涉及中药复方“益元抑瘤汤”的一种提取工艺，其特征是在该中药组合物中加12倍水浸泡30min，煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，趁热过滤，减压浓缩，得到中药复方“益元抑瘤汤”提取液。本专利技术为中药复方“益元抑瘤汤”的最佳提取工艺参数，为其规模化生产提供参考。文档编号A61P37/04GK102988715SQ201210512779公开日2013年3月27日 申请日期2012年12月5日 优先权日2012年12月5日专利技术者邱丽颖, 谭莹, 冯磊 申请人:江南大学本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药复方“益元抑瘤汤”的提取工艺路线。其特征在于，在该中药组合物中加入12倍水浸泡30min，煎煮2次，每次2h，合并提取液，趁热过滤，减压浓缩至干粉即得。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：邱丽颖，谭莹，冯磊，
申请(专利权)人：江南大学，
类型：发明
国别省市：
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