腹膜透析液（乳酸盐）（低钙）组合物及其制备方法技术

腹膜透析液（乳酸盐）（低钙）组合物及其制备方法，含有1.5-4.0％的葡萄糖，0.5-0.6％的氯化钠，0.0001-0.0002％的氯化钙，0.00004-0.00006％的氯化镁，以及0.4-0.5％的乳酸钠，其特征在于所述的腹膜透析液在分装后进行灭菌时采用如下的方法：1)采用热压灭菌法，将分装后的腹膜透析液升温至115℃，维持5min；2）在开始升温同时，对腹膜透析液施以频率20-50kHz，强度为5-20W/cm2的超声波处理；3）步骤1）维持时间到达后停止加热和超声波处理，冷却降温。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术腹膜透析液及其制备方法。
技术介绍
腹膜透析，由于与血液透析相比，具有适用范围广、透析效率高、残存肾功能保存好、患者生活质量高等优点，在慢性肾功能衰竭的替代疗法中占有愈来愈重要的地位。成功的腹膜透析的关键在于超滤功能良好的腹膜。然而，由于腹膜透析治疗的长期性，在治疗过程中腹膜的超滤性能往往会受各种因素影响发生改变，而且这种改变是不可逆的，最终会 造成患者腹膜超滤功能丧失，无法再进行腹透治疗。传统的腹膜透析液主要为不同浓度的葡萄糖电解质溶液，如天津天安药业股份有限公司生产腹膜透析液(乳酸盐)以及腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)等，由于含葡萄糖的腹膜透析液在高温灭菌和储存时会分解产生5-羟甲基糠醛(5-HMF)等杂质，而现有研究表明，腹膜透析液中的以5-HMF为代表的葡萄糖降解产物(glucose degradation products,⑶P)是对腹膜产生不良影响的重要因素之一,鉴于透析病人治疗的长期性，尽可能降低腹膜透析中以5-HMF为代表的GDP含量成为现有技术中主要需要解决的问题。超声波灭菌技术是近年发展起来的一种灭菌新的冷灭菌技术，已经应用于食品、饮用水以及废水处理等领本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腹膜透析液，含有1.5?4.0％的葡萄糖，0.5?0.6％的氯化钠，0.0001?0.0002％的氯化钙，0.00004?0.00006％的氯化镁，以及0.4?0.5％的乳酸钠，其特征在于所述的腹膜透析液在分装后进行灭菌时采用如下的方法:1)采用热压灭菌法，将分装后的腹膜透析液升温至115℃，维持5min；2）在开始升温同时，对腹膜透析液施以频率20?50kHz，强度为5?20W/cm2的超声波处理；3）步骤1）维持时间到达后停止加热和超声波处理，冷却降温。

【技术特征摘要】
1.一种腹膜透析液，含有I. 5-4. O %的葡萄糖，O. 5-0. 6%的氯化钠，O. 0001-0. 0002%的氯化钙，O. 00004-0. 00006%的氯化镁，以及O. 4-0. 5%的乳酸钠，其特征在于所述的腹膜透析液在分装后进行灭菌时采用如下的方法 1)采用热压灭菌法，将分装后的腹膜透析液升温至115°C，维持5min； 2)在开始升温...

【专利技术属性】
技术研发人员：何光杰，袁英，凌可均，杨俊强，
申请(专利权)人：天津金耀集团有限公司，
类型：发明
国别省市：