一种复方电解质注射液组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方电解质注射液的制备方法以及复方电解质注射液组合物。所述制备方法包括：在浓配罐中加入处方量50％的注射用水，称取处方量的氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾和氯化镁置于配液罐中，搅拌溶解，加入0.1％(g/ml)的针用活性炭，静置吸附15分钟，滤过除炭至稀配罐中，补加注射用水至近全量，搅拌均匀，用0.1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0-7.6之间，中间体检测合格后经0.45μm和0.22μm滤器精滤，灯检至无可见异物，按每袋500ml分装，121℃热压灭菌15分钟，灯检合格后印字，包装，入库。由该方法制备的复方电解质注射液组合物，每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g；pH值为6.8-7.4。组合物细菌内毒素、不溶性微粒、重金属完全符合注射剂要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制剂领域，具体地讲，涉及一种复方电解质注射液的制备方法，以及由该方法制备的复方电解质注射液组合物。
技术介绍
水、电解质代谢紊乱在临床上十分常见。许多器官系统的疾病，一些全身性的病理过程，如肝硬化、糖尿病、肺心病、烧烫伤及手术后等，都可以引起或伴有水、电解质代谢紊乱；外界环境的某些变化，某些医源性因素如药物使用不当，也常可导致水、电解质代谢紊乱。如果得不到及时的纠正，水、电解质代谢紊乱本身又可使全身各器官系统特别是心血管系统、神经系统的生理功能和机体的物质代谢发生相应的障碍，严重时常可导致死亡。因此，水、电解质代谢紊乱的问题，是医学科学中极为重要的问题之一，受到了医学科学工作者的普遍重视。目前临床常用的补充和调节水、电解质平衡的药物有生理盐水、林格液、乳酸钠林格液、5%葡萄糖生理盐水溶液及5%葡萄糖乳酸钠林格溶液和醋酸林格液等。其中生理盐水中钠离子浓度在血浆正常范围内，而氯离子浓度则明显高于血浆正常范围，大量补充时可引起高氯性代谢性酸中毒。而林格液是在生理盐水基础上增加了 Ca2+和K+等电解质，同样其氯离子浓度高于血浆正常范围，并能引起碳酸氢盐丢失，在临床应用上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方电解质注射液组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：在浓配罐中加入处方量50％的注射用水，称取处方量的氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾和氯化镁置于配液罐中，搅拌溶解，加入0.1％(g/ml)的针用活性炭，静置吸附15分钟，滤过除炭至稀配罐中，补加注射用水至近全量，搅拌均匀，用0.1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0？7.6之间，中间体检测合格后，经0.45μm和0.22μm滤器精滤，灯检至无可见异物，按每袋500ml分装，121℃热压灭菌15分钟，灯检合格后印字、包装、入库，其中所述处方量为每1000ml复方电解质注射液组合物中含有氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3....

【技术特征摘要】
1.一种复方电解质注射液组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤在浓配罐中加入处方量50%的注射用水，称取处方量的氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾和氯化镁置于配液罐中，搅拌溶解，加入O. I % (g/ml)的针用活性炭，静置吸附15分钟，滤过除炭至稀配罐中，补加注射用水至近全量，搅拌均匀，用O. lmol/L氢氧化钠调节pH至7. 0-7. 6之间，中间体检测合格后，经O. 45 μ m和O. 22 μ m滤器精滤,灯检至无可见异物,按每袋500ml 分装，121°C热压灭菌15分钟，灯检合格后印字、包装、入库，其中所述处方量为每IOOOml 复方电解质注射液组合物中含有氯化钠5. 26g、葡萄糖酸钠5. 02g、醋酸钠3. 68g、氯化钾O.37g、氯化镁 O. 30g。2.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：余美荣，刘向荣，
申请(专利权)人：北京金康驰医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：