本发明专利技术公开了一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物组合物，其按重量份数比包括：地锦草90～150；灵芝10～60；地榆60～120；紫珠叶50～150；苦参20～100；仙鹤草20～80；茜草50～110；茯苓10～70；芡实10～70；侧柏叶10～80；槐花10～80；海螵蛸10～70；五倍子5～40；白及10～70；儿茶0～40；三七0～40。其制备方法为：按述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩、醇提浓缩或三者结合的方式将各药效原料混匀，即得。本发明专利技术以植物中草药为原料制成，能够解毒生肌、扶正固本，尤其适用于溃疡性结肠炎、克隆病、慢性结肠炎、放射性结直肠炎、肠易激综合征等，解决长期服用抗生素、有益菌类药物效果不理想、毒副作用大的难题。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物
，特别是一种以植物中草药为原料制成的能够解毒生肌、扶正固本的药物组合制剂；本专利技术同时涉及此药物组合物的制备方法。
技术介绍
慢性溃疡性结肠炎是一种原因不明的以大肠(主要是直肠和结肠)粘膜和粘膜下层为特点的慢性炎症性疾病。此病在1875年被首次描述，开始称为单纯性溃疡性结肠炎，后又称为非特异性结肠炎。溃疡性结肠炎，目前传统的治疗基本上是采取药物和针剂，以及手术切除整个结肠治疗。现在药物治疗多采用类似水杨酸类药物和糖皮质激素等，比如柳氮磺胺吡啶，5-氨基水杨酸，硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤(6-MP)、环孢霉素等药物和制剂。而这些药物中，像磺胺吡啶对肝脏的副作用很大，且不能与抗生素共用或长期应用。手术治疗，就是切除整个结肠，但由于手术的并发症较多，严重影响术后患者的生命质量。因此国内外 都在寻求对此病安全有效的治疗措施。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供，其以植物中草药为原料制成，能够解毒生肌、扶正固本，尤其适用于溃疡性结肠炎、克隆病、慢性结肠炎、放射性结直肠炎、肠易激综合征等，解决长期服用抗生素、有益菌类药物效果不理想、毒副作用大的难题。为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案如下。一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物组合物，其按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料包括地锦草90 150 ;灵芝10 60 ;地榆60 120 ;紫珠叶50 150 ;苦参20 100 ;仙鹤草20 80 ;茜草50 110 ;茯苓10 70 ;芡实10 70 ;侧柏叶10 80 ;槐花10 80 ;海螵蛸10 70 ;五倍子5 40 ;白及10 70 ;儿茶O 40 ;三七O 40。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为地锦草110 130 ;灵芝20 40 ;地榆80 100 ;紫珠叶90 110 ;苦参50 70 ;仙鹤草40 60 ;茜草70 90 ;茯苓20 40 ;芡实20 40 ;侧柏叶30 50 ;槐花30 50 ;海螵蛸20 40 ;五倍子5 25 ;白及20 40 ;儿茶O 20 ;三七O 20。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为地锦草120 ;灵芝30 ;地榆90 ;紫珠叶100 ;苦参60 ;仙鹤草50 ;茜草80 ;茯苓30 ;芡实30 ;侧柏叶40 ;槐花40 ;海螵蛸30 ;五倍子15 ；白及30 ;儿茶10 ;三七10。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为地锦草120 ;灵芝30 ;紫珠叶100 ;地榆70 ;苦参50 ;仙鹤草50 ;菌草80 ;获苓30 ;突实30 ;侧柏叶30 ;槐花40 ;海螵蛸50 ;五倍子15 ；白及30 ;儿茶10 ;三七8。上述治疗慢性溃疡性结肠炎的药物组合物的制备方法，按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩、醇提浓缩或三者结合的方式将各药效原料混匀，即得。作为上述制备方法的一种优选方案，其制备步骤包括A、按配方称取各药效原料，取部分药效原料粉碎成细粉，备用；所述部分药效原料选自地榆、海螵蛸、灵芝、五倍子、白及、儿茶、三七中的一种或多种组合；B、其余药味加6 15倍量水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为I. IOg /ml I. 40g / ml的清膏；C、将步骤A所得细粉加入到步骤B所得清膏中，拌匀，60°C 100°C常压或减压干燥；D、步骤C干燥好的膏料粉碎成中粉，过筛，混勻，即得。作为上述制备方法的一种优选方案，步骤B中，各药味混合后加6 15倍量水煎 煮I 4次，每次煎煮I小时 4小时，合并煎液后继续后续步骤。作为上述制备方法的一种优选方案，步骤D所得产品制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂、丸剂、口服液、合剂、注射剂，即得成品。作为上述制备方法的另外一种方案，按配方称取各药效原料，部分或全部粉碎成细粉，其余采用水或不同浓度乙醇提取获取干膏，干膏与细粉混合过筛，混匀，即得。作为上述制备方法的一种优选方案，所得产品制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂、丸剂，即得成品。采用上述技术方案所产生的有益效果在于本专利技术的药物组合物以植物中草药为原料制成，其功能主治解毒生肌、扶正固本；用于毒瘀互结、正虚邪恋所致的反复发作性腹痛、腹泻、粘液便、粘液血便、脓血便等，以及溃疡性结肠炎、克隆病、慢性结肠炎、放射性结直肠炎、肠易激综合征等见上述证候者。本专利技术药物组合物经过大量临床观察对慢性溃疡性结肠炎治疗取得显著疗效。慢性溃疡性结肠炎为免疫损伤性疾病，是国内外医学界公认的特殊难治性疾病之一。迄今为止现代医学尚无理想的治疗方法。根据中医辨证分型和我们长期临床实践，本病病机主要为毒邪瘀滞肠道，阻滞脉络，血败肉腐，病久正气亏虚，形成虚实夹杂、正虚邪恋之证，故使病情缠绵难愈。方中选用地锦草、紫竹叶、苦参、地榆清热解毒，敛疮生肌；灵芝、茯苓、芡实补脾益肾、扶正固本；三七、茜草散血逐瘀，消肿定痛；儿茶、白及、海螵蛸、五倍子生肌敛疮、收湿止泻；仙鹤草、槐花、侧柏叶凉血止血、收敛滞涩。全方共凑解毒散瘀、生肌敛疮、扶正固本之功效。主治毒瘀互结、正虚邪恋所致反复发作的腹痛、腹泻、粘液脓血便等症候，对溃疡性结肠炎具有确切的临床疗效。对慢性结肠炎、放射性结肠炎、缺血性结肠炎、肠道易激综合症等也有很好的疗效。是一种值得在临床上大力推广的纯中药制剂。且经临床验证本制剂无不良反应，安全可靠。以下临场科学试验例进一步说明了本专利技术的有益效果。其中所使用的本专利技术产品样品为下述实施例I制备的胶囊剂产品。人体试验时本专利技术的用法用量为口服，每次4-8粒，每日3次。试验例(I):小鼠急性毒性试验河北医科大学中医学院中药药理教研室对本品的小鼠急性毒性试验做了研究，结果表明昆明品系小鼠20只，经口一日两次灌胃给药，间隔5小时，给药量累计为28. Sg干粉/kg (相当于临床用量的187倍)时，连续观察一周，小鼠无死亡，未发现任何不良反应。根据《中药新药研究指南》(94-0198)第二章急性毒性试验结果评价标准，本品经口服急性毒性基本无毒。试验例(2):主要药效学试验。河北医科大学中医学院中药药理教研室对本品的药效进行了实验研究，结果表明本专利技术药物组合物(O. 5g/kg、l. 0g/kg、2. Og/kg)能明显减轻乙酸造成的脾虚大鼠溃瘍性结肠炎病理损伤；本专利技术药物组合物(O. 7g/kg、l. 4g/kg、2. 8g/kg)对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显抑制作用；对0. 6%醋酸所致小鼠疼痛有明显的镇痛作用；可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能。实验例(3):大鼠长期毒性试验。河北医科大学中医学院中药药理教研室对本品进行了大鼠长期毒性试验。结果表明，口服悬浮液给药，给药剂量2. Og干粉/kg、4. Og干粉/kg、8. Og干粉/kg(相当于临床用药的14倍、28倍、56倍)，结果表明，本专利技术药物组合物(2. 0g/kg、4. 0g/kg、8. Og/kg)对大鼠的一般状况体重、血液学指标、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响，各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理变化。表明该药无明显毒性反应，说明本产品在本实验条件下用药是基本安全的，提示本产品在规定剂量下使用是本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于：按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料包括：地锦草90～150；灵芝10～60；地榆60～120；紫珠叶50～150；苦参20～100；仙鹤草20～80；茜草50～110；茯苓10～70；芡实10～70；侧柏叶10～80；槐花10～80；海螵蛸10～70；五倍子5～40；白及10～70；儿茶0～40；三七0～40。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：焦君良，牛景月，黄怀鹏，陶君，
申请(专利权)人：石家庄平安医院有限公司，
类型：发明
国别省市：
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