一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：黄芪300～400；熟地黄200～300；山茱萸100～200；丹参200～300；附子50～150；茯苓200～300；山药50～150；川芎100～200；当归100～200；莪术50～150；益母草200～300。其制备方法为：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。本发明专利技术的药物组合物能够温肾健脾，活血利水，用于脾肾亏虚、络脉瘀阻所引起的倦怠乏力、头晕失眠、面色萎黄或苍白无华、纳呆便溏或见颜面及双下肢轻度浮肿、舌质暗、苔白、脉沉细，以及糖尿病肾病临床期见上述证候者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物
，尤其是ー种以植物中草药为原料制成的用于温肾健脾、活血利水的药物制剂；本专利技术还涉及此药物制剂的制备方法。
技术介绍
目前，随着人们生活水平的提高和工作压カ的増大，糖尿病发病率呈逐年上升的趋势。在我国，糖尿病病人约有4500万左右，糖尿病肾病的发病率约占糖尿病病人的20%左右，是导致慢性肾衰竭的主要病因之一，严重危害患者的身体健康。目前，西医主要以控制饮食，控制血糖及血压以治疗原发病为主，疗效欠佳。目前尚无专门针对此病症的特效药物治疗。糖尿病肾病(糖尿病肾病)是糖尿病(DM)最重要和最常见的并发症之一，是慢性肾衰最常见的病因及DM患者死亡的主要原因。如何有效地控制糖尿病肾病的发病率与疾病的进展已成为当今医学界ー个重要的课题。目前认为，糖尿病肾病早期阶段病理改变是可逆的，此时予以恰当治疗，可阻止其发展为临床期糖尿病肾病。但如得不到及时而有效的治疗，则肾脏损害会逐渐发展，最終导致肾功能不全的发生。迄今为止，糖尿病肾病确切发病机制尚未完全阐明，现代医学尚无有效的治疗方法，目前多数研究尚处在报道临床疗效的阶段，对其药理作用机制缺乏深入的研究，因此从深层次探讨早期糖尿病肾病发病机制是当今医务界的关键课题。近年来随着传统中医学研究的不断深入，如何应用中医中药防治糖尿病肾病的发生与进展已引起广大学者的关注。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，能够温肾健脾，活血利水，用于脾肾亏虚、络脉瘀阻所引起的倦怠乏力、头晕失眠、面色萎黄或苍白无华、纳呆便溏或见顔面及双下肢轻度浮肿、舌质暗、苔白、脉沉细，以及糖尿病肾病临床期见上述证候者；为此，本专利技术同时提供此药物组合的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案如下。一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪300 400 ;熟地黄200 300 ;山茱萸100 200 ;丹參200 300 ;附子50 150 ;茯苓200 300 ;山药50 150 ;川芎100 200 ;当归100 200 ;莪术50 150 ;益母草200 300。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪325 345 ;熟地黄245 260 ;山茱萸160 175 ;丹參245 260 ;附子80 90 ;茯苓245 260 ;山药80 90 ;川芎120 130 ;当归120 130 ;莪术80 90 ;益母草 245 260。 作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪336 ;熟地黄252 ;山茱萸168 ;丹參252 ;附子84 ;茯苓252 ;山药84 ;川芎126 ；当归126 ;莪术84 ;益母草252。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪330 ;熟地黄250 ;山茱萸170 ;丹參258 ;附子89 ;茯苓250 ;山药89 ;川弯130 ；当归122 ;莪术86 ;益母草258。上述治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。作为上述制备方法的一种优选技术方案，其特征步骤包括A、按照上述配方称取各药效原料，其中山茱萸、丹參、川芎、当归、莪术五味粉碎成粗粉；B、黄芪、熟地黄、附子、茯苓、山药、益母草六味加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相 对密度为I. 15g / ml I. 25g / ml的清膏；C、步骤B所得清膏中加入步骤A所得粗粉，拌匀，干燥，即得。作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤C中所得产品粉碎成细粉，过筛，混匀，加水制丸，干燥，得成品。作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，黄芪、熟地黄、附子、茯苓、山药、益母草六味加水煎煮I 3次，共煎煮2小吋 4小时，合并煎液后继续后续步骤。作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，加水煎煮I 3次，共煎煮2小时 4小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，制粒，干燥，即得。作为上述制备方法的一种优选技术方案，加水煎煮的具体程序是一共煎煮2次，第一次2小时,第二次I. 5小时。采用上述技术方案所产生的有益效果在于申请人:通过对大量糖尿病肾病患者长期的临床观察,认为本病属“本虚标实”之症，“本虚”以气阴两虚为主，“标实”为痰浊瘀血互结；脏腑病变重在脾肾，与肺肝亦有密不可分的关系；基本病理基础为“肾虚络瘀”，邪毒内蕴(痰浊瘀血互结，蕴久成毒)贯穿病变的始終，故而其治法应以“益气养阴、活血祛毒”为大法，基于此思路，研制出了本专利技术的药物组合制剂。本专利技术的功能主治温肾健脾，活血利水，用于脾肾亏虚，络脉瘀阻所引起的倦怠乏力，头晕失眠，面色萎黄或苍白无华，纳呆便溏或见顔面及双下肢轻度浮肿，舌质暗，苔白，脉沉细；以及糖尿病肾病临床期见上述证候者。该处方经过在石家庄平安医院临床试用，治疗糖尿病肾病患者数千例，疗效确切，未见毒副反应。消渴的病机主要在于阴津亏损，燥热偏胜，阴虚为本，燥热为标，日久阴损及阳，则致阴阳俱虚，消渴病久入络经络瘀滞。方中黄芪甘温，入脾肺经，功擅补气升阳、又能生血行滞，利尿消肿、生津止渴。《别录》谓其“能补丈夫虚损，五劳羸瘦，止渴……益气”。《本草求真》更言其“入肺补气，入表实卫，为补气诸药之最。”熟地黄甘微温，质润，入肝、肾精经，补精益髓，养血滋润。以上ニ味为君药；山茱萸(制)酸温，功专补益肝肾，敛精益阴，《名医别录》谓其“强阴、益精、安五脏”，《本草新編》曰“补阴之药，未有不偏胜者也，独山茱萸(制)大补肝肾，性专而不杂，既无寒热之偏，又无阴阳之背，实为补阴之冠。”，为臣药；丹參活血通络，功同四物，配黄芪具有益气活血通络之功效为臣药；附子(制)补肾助阳，在本方用量较小，意在微微生长少火以生肾气，目的在干“益火之源，以消阴翳”。黄芪、山茱萸(制)、丹参、附子(制)君臣药合而为用，健脾益气而不温燥，益肾养阴而不滋腻。茯苓、山药益气健脾，利湿渗水，助脾之运化，使水谷化生津液，与黄芪为伍，可助脾输布津液以灌溉五脏，为佐药；同时与山茱萸(制)合用，可先后天齐健，肺、脾、肾兼顾。川芎、当归、莪术、益母草养血活血，祛瘀生新，针对经络瘀阻之病变，共为佐使药。益母草活血祛瘀利水，可增强茯苓之利尿消肿之功，同时可防血不利为水之患。亦为佐使药。丹參、当归养血和血、活血，改善微循环，预防周围血管病变的发生，兼佐使药之功。经临床应用验证本制剂无不良反应，毒性较小，安全可靠。以下试验例进ー步说明了本专利技术的有益效果。其中所使用的本专利技术产品样品为下述实施例I制备的丸剂产品。人体试验时本专利技术的用法用量为ロ服，一次I袋(Sg)，一日2 3次。 试验例(I )、小白鼠急性毒性试验。河北医科大学中医学院中药药理实验室对本品的小鼠急性毒性试验做了研究，结果表明昆明品系小鼠20只，经ロ一日3次灌胃给药，给药量为52. Sg生药/kg/日(相当于成人临床用量的155. 3倍)吋，连续观察一周，小鼠无死亡，一般状态良好，毛色光滑，体重增长，饮食活动未见异常，未发现明显毒性反应。根据《中药新药研究指南》(94 0198)第ニ章急性毒性试验结果评价标准本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪300 400 ;熟地黄200 300 ;山茱萸100 200 ;丹参200 300 ；附子50 150 ;茯苓200 300 ;山药50 150 ;川芎100 200 ;当归100 200 ;莪术50 150 ;益母草200 300。2.根据权利要求I所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪325 345 ;熟地黄245 260 ;山茱萸160 175 ;丹参245 260 ;附子80 90 ;茯苓245 260 ;山药80 90 ;川芎120 130 ;当归120 130 ;莪术80 90 ;益母草245 260。3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪336 ;熟地黄252 ;山茱萸168 ;丹参252 ;附子84 ;获苓252 ;山药84 ;川弯126 ;当归126 ;莪术84 ;益母草252。4.根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为黄芪330 ;熟地黄250 ;山茱萸170 ;丹参258 ;附子89 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄怀鹏，王占平，宫彩霞，陶君，李静涵，
申请(专利权)人：石家庄平安医院有限公司，
类型：发明
国别省市：