本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病肾病的天然药物组合，该组合由矢车菊苷和莫诺苷组成，二者重量配比为1∶3～5∶1，最佳配比为1∶1。矢车菊苷从桑葚中分离获得；莫诺苷从山茱萸或忍冬藤中分离得到。经HPLC检测，二个单体成分的纯度≥98％。药理试验显示，本发明专利技术的药物组合在治疗糖尿病肾病方面，与单一成分的矢车菊苷或单一成分的莫诺苷相比，疗效明显提高，具有显著性差异。本发明专利技术涉及的药物组合可用于治疗糖尿病肾病的各种制剂中。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于天然药物
，涉及一种治疗糖尿病肾病的天然药物组合，特别涉及一种由矢车菊素-3-O-葡萄糖苷(Cyanidin-3-O-glucosidechloride，简称矢车菊苷)和莫诺苷(morroniside)配合而成的药物组合及其制法和用途。
技术介绍
糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)，又称糖尿病肾小球硬化症，是糖尿病常见的慢性微血管并发症，通常指由于糖尿病引起的肾小球基底膜增厚，系膜扩张以及胞外基质增生，导致肾小球的高滤过和蛋白尿，其特点以肾小球血管受损、硬化为主，形成结节性病变，进而出现肾功能的异常，最终形成终末期肾衰(ESRD)，终末期肾衰是DN病人的主要死亡原因之一。目前，临床上还没有针对性治疗糖尿病肾病的天然药物。一般用降糖药代替，如二甲双胍、格列吡嗪等，多为西药，均有一定副作用，具有肝肾功能损伤的患者不能服用。有文献报道了莫诺苷等环烯醚萜苷类可治疗糖尿病，但无防治糖尿病肾病的药物组合出现，且对于矢车菊苷治疗糖尿病肾病也无相关报道。如今，糖尿病肾病是导致糖尿病患者产生并发症死亡的主要病因，因此，研究开发一种能够防治糖尿病肾病的特效药显得尤为重要和紧迫。
技术实现思路
鉴于现有研究的不足，本专利技术的目的在于，通过对矢车菊苷和莫诺苷的理化性质及药效作用进行研究，提供一种天然药物组合，解决临床上无治疗糖尿肾病的特效药问题。为了达到本专利技术的目的，专利技术人通过大量实验研究，获得如下技术方案：一种治疗糖尿病肾病药物组合，含有矢车菊苷单体和莫诺苷单体，所述组合中单体的重量配比为1∶3～5∶1，最佳配比为1∶1。上述药物组合的制备方法的主要步骤为：(1)矢车菊苷单体成分从桑葚(MorusalbaL.的果穗)中分离得到。将桑葚药材，用30％乙醇(＜60℃)提取，提取物经大孔树脂及反相硅胶柱色谱分离，得矢车菊苷单体。(2)莫诺苷单体成分从山茱萸(CornusofficinalisSieb.etZucc.)或忍冬藤(LonicerajaponicaThunb.)中提取分离得到。将山茱萸或忍冬藤药材，以50％乙醇提取，提取物经大孔树脂及反相硅胶柱分离，得莫诺苷单体。(3)将矢车菊苷单体和莫诺苷单体按1∶1的重量比配合均匀，即得本专利技术的药物组合。上述药物组合，所述的大孔树脂为D101、XAD-6、LSA-10或其它类似树脂。上述药物组合，所述的反相硅胶为ODS-AG，50μm或其它类似色谱材料。本专利技术是经过反复的筛选实验最终获得的成果。与目前研究现状比较，本专利技术涉及的治疗糖尿病肾病的药物组合具有以下优点和显著进步：(1)首次将矢车菊苷和莫诺苷配合，研制成治疗糖尿病肾病的天然药物组合，弥补了临床上用药的缺乏。(2)通过先进的分离技术获得纯度大于98％的矢车菊苷单体成分和莫诺苷单体成分，二者成分结构明确，由此制备成的药物制剂，生物利用度高。(3)药理试验结果显示，本专利技术的药物组合在治疗糖尿病肾病方面，与单一的矢车菊苷或单一的莫诺苷相比，疗效明显提高，具有显著性差异。(4)制备工艺相对简单，适合医药工业生产。具体实施方式以下为本专利技术涉及的治疗糖尿病肾病药物组合的具体制备实例，旨在对本专利技术的技术方案作进一步描述，但本专利技术的保护范围并不局限于这些实施例。凡与本专利技术思路类同的改变或替代方法均包括在本专利技术的保护范围之内。实施例1治疗糖尿病肾病药物组合物的制备1.取桑葚药材500g，用6倍量30％乙醇在60℃以下提取1小时，药渣再加4倍量30％乙醇提取0.5小时。合并2次滤液，减压浓缩至500ml。2.将上述醇提物经LSA-10大孔树脂分离，收集合并5％、15％乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至500ml。3.将上述浓缩物上样于ODS-AG50μm反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度洗脱，收集甲醇-水(5∶90)洗脱部位，合并减压浓缩，经冷冻干燥后重结晶，得矢车菊苷单体成分(纯度≥98％)。4.取山茱萸或忍冬藤药材500g，用6倍量50％乙醇回流提取1小时，过滤。药渣再加4倍量50％乙醇回流提取0.5小时，过滤。合并2次滤液，回收溶剂，浓缩至500ml。5.将上述醇提物，上样于D101或XAD-6型大孔树脂上，依次用6倍量水、10％乙醇、30％乙醇洗脱，收集合并10％及30％乙醇洗脱液；回收乙醇，浓缩至500ml。6.把上述提取物上样于ODS-AG50μm反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度洗脱，收集甲醇-水(9∶1)洗脱部位，收集液经冷冻干燥后重结晶，得莫诺苷单体(纯度≥98％)。7.将上述矢车菊苷单体和莫诺苷单体按重量配比(1∶1)混合均匀，即得治疗糖尿病肾病的药物组合物。实施例2治疗糖尿病肾病药物组合物的制备1.取桑葚药材1000g，用6倍量30％乙醇在60℃以下提取1小时，药渣再加4倍量30％乙醇提取0.5小时。合并2次滤液，浓缩至1000ml。2.将上述醇提物经LSA-10大孔树脂分离，收集合并5％、15％乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至1000ml。3.将上述浓缩物上样于ODS-AG50μm反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度洗脱，收集甲醇-水(5∶90)洗脱部位，合并减压浓缩，经冷冻干燥后重结晶，得矢车菊苷单体(纯度≥98％)。4.取山茱萸或忍冬藤药材1000g，用6倍量50％乙醇回流提取1小时，过滤。药渣再加4倍量50％乙醇回流提取0.5小时，过滤。合并2次滤液，回收溶剂，浓缩至1000ml。5.将上述醇提物，上样于D101或XAD-6型大孔树脂上，依次用6倍量水、10％乙醇、30％乙醇洗脱，收集合并10％及30％乙醇洗脱液；回收乙醇，浓缩至1000ml。6.把上述提取物上样于ODS-AG50μm反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度洗脱，收集甲醇-水(9∶1)洗脱部位，收集液经冷冻干燥后重结晶，得莫诺苷单体(纯度≥98％)。7.将上述矢车菊苷单体和莫诺苷单体按重量配比(1∶1)混合均匀，即得治疗糖尿病肾病药物组合物。实验研究LN、FN和COL-IV法测定矢车菊苷、莫诺苷及药物组合对高糖环境下肾系膜细胞的影响摘要目的：观察矢车菊苷、莫诺苷及药物组合对糖尿病肾系膜细胞的影响。方法：体外培养大鼠肾小球系膜细胞(GMC)，用高糖刺激GMC使造成损伤，测定GMC受损后释放FN、COL-IV、LN水平的变化。结果：与模型组比较，不同剂量的矢车菊苷、莫诺苷及药物组合，在均可抑制高糖受损的肾小球系膜细胞释放LN、FN和COL-IV，但药物组合组明显大于矢车菊组及莫诺苷组，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗糖尿病肾病的天然药物组合物，其特征在于：该组合物是由矢车菊苷与莫诺苷配合组成，重量配比为1∶3～5∶1，最佳配比为1∶1。
【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的天然药物组合物，其特征在于：该组合物是由矢车菊苷与莫诺
苷配合组成，重量配比为1∶3～5∶1，最佳配比为1∶1。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其制备方法的特征在于：(1)取桑葚药材
适量，用30％乙醇在60℃以下提取得到醇取物；提取物经LSA-10型大孔树脂分离，分
别收集5％和15％乙醇洗脱液，合并，回收溶剂，浓缩；洗脱物再经反相硅胶柱分离纯化，
得矢车菊苷单体成分。(2)取山茱萸或忍冬藤药材适量，用50％乙醇提取得到醇提物；
醇提物再用D101或XAD-6型大孔树脂分离，分别收集10％和30％乙醇洗脱液，回收溶...
【专利技术属性】
技术研发人员：皮文霞，吕兴，吕高虹，封晓鹏，叶丽红，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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