治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以樟柳头、大茶药根、除虫菊、藏茄、白果叶、氯化钾钌酸盐、洋菝葜皂甙酮为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗糖尿病肾病疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
据报道，我国慢性肾脏病的发病率逐年上升，预计成年人中的患病率已经超过10%，也就是我们身边每10个人就有一个慢性肾脏病患者。需要特别关注的是，近年来由于2型糖尿病高发，我国糖尿病合并慢性肾脏病的患者人数也在激增。沈阳医学院附属中心医院泌尿内科主任孙艺介绍，80年代，我国糖尿病肾病患者占肾病患者的比例不足4%，今天，这个比例却增加到了40%多！成为不得不关注的社会问题。多位专家共同指出，健康人群一定要注意在日常生活中保护肾脏，规律饮食、不胡乱用药。有慢性病的人群，尤其是糖尿病和高血压患者等需要长期服药的人群，则一定要在专业医生的指导下用药，选择既可治疗疾病又能保护肾脏的药物。到目前为止，尚未发现一种十分有效的治疗糖尿病肾病的药物。樟柳头：【来源】为姜科植物闭鞘姜的根茎。全年可采，但以秋季为佳。根茎挖出后，去净须根、茎叶、泥沙，晒干或切片晒干。【原形态】闭鞘姜，又名：水蕉花。高大草本，高1.5～2.5米。根茎块状，横生，茎基部近木质，通常上部分枝。单叶，螺旋状排列，长圆形至披针形，长15～20厘米，宽6～7厘米，先端渐尖或尾尖，基部圆，全缘，直立平行的羽状脉由中央斜出，下面密被绢毛；叶鞘阔而封闭。穗状花序，无柄；苞片覆瓦状排列，卵形，红色，长约2厘米，具增厚而略锐利的刺状渐尖，每1苞片内有花1朵，其侧有1小苞片，长1.2～1.5厘米；花萼管状，长1.8～2厘米，红色，先端3裂；花冠管短而大，裂片椭圆形或卵形，长2.5厘米，白色或带红色，唇瓣卵形，白色，中部橙黄色，长宽约4～8厘米，先端具裂片及皱状波；雄蕊1，花瓣状，药室线形，长约9毫米，平行；子房2～3室，胚珠多数。蒴果球形，稍木质，长1.3厘米，红色。种子黑色，光亮，长约3毫米。花期秋季。果期冬季。【性状】干燥根茎多切成片状，长约2～6厘米，宽1.5～2厘米，厚约2毫米。栓皮薄而平滑，灰黄色或灰褐色，有疏的轮节，并有残存细根及根痕。断面灰白色，散列众多的纤维及维管束，纤维非木化或弱木化，质软不剌手，薄壁细胞含有姜科特有的淀粉粒。气微，味淡微苦。以片薄、色灰白、无黑色者为佳。【化学成分】干根茎含总皂甙元3.86％，从中得薯蓣皂甙元2.12％。尚有替告皂甙元、多种皂甙和β-谷甾醇葡萄糖甙。【药理作用】樟柳头球根中所含的皂甙元对大鼠角叉菜胶性、甲醛性足部急性炎症有\抗炎\及\抗关节炎\作用，并显着抑制大鼠巴豆油引起的肉芽囊性炎症渗出及棉球肉芽囊的形成。【性味】辛，寒，有毒。①《生草药性备要》：\味酸辛，性寒，有大毒。\②《岭南采药录》：\味辛，性平，有毒。\【功能主治】行水消肿。治水肿臌胀，白浊，痈肿恶疮。①《生草药性备要》：\治水肿，消痈肿恶疮，落胎，杀虫。\②《岭南采药录》：\能行水，通肠，堕胎，利二便，治十种水病。\③《广东中药》：\治百日咳，小便刺痛（尿路感染）。\【摘录】《中药大辞典》。大茶药根：【来源】为马钱科植物胡蔓藤的根或根皮。全年可采，除去茎苗，洗净，晒干。【性状】干燥根呈圆柱状，略弯曲，表面灰棕色，具细纵纹，有多数横向裂隙，支根痕少数。质坚硬，不易折断，断面带破裂状。横切面皮部灰棕色，形成层明显，木部淡黄色，导管群呈放射状，导管清楚，呈小空洞，木射线较导管群窄，呈深黄色。【性味】《广西中药志》：\味苦，性寒，有大毒。\【功能主治】消肿，止痛，接骨。治疔疮肿毒，跌打损伤，骨折。①《福建民间草药》：\治手生蛇头疔，足生天蛇毒，痔疮，气性坏疽，煎水熏洗。\②《广西中药志》：\浸酒外擦，治风湿，跌打，消肿止痛。\【摘录】《中药大辞典》。除虫菊：【来源】为菊科植物除虫菊的头状花序和全草。春播第2年在花完全开放时采收，其质量最好。采收应选晴天，采下后风干入药。【原形态】除虫菊 多年生草本，高20-60cm。全株浅银灰色，被贴伏的丁字毛或顶端分叉的短柔毛。叶互生，银灰色，有腺点；基生叶长达20cm，宽1-2cm，卵形或椭圆形，沿有翅的羽轴作羽状全裂，一回羽片羽状或掌状再浅至深裂，末回羽片条形或长圆状卵形，先端钝或短渐尖。头状花序，单生或数个排成疏伞房状；总苞片约4层；舌状花白色，先端平截或微凹；管状花黄色。瘦果有纵棱，冠状冠毛不不足1mm，边缘截齐或齿缺。花、果期5-8月。【性状】性状鉴别 头状花序呈扁球形，直径约1cm，总苞片40余枚，覆瓦近排列，2-4层。苞片近披针形，淡黄绿色，被短毛。花托扁圆形，边缘为一层舌状花，15-30朵，雌性，花冠淡黄色，先端3裂。中央管状花200-300朵，两性，花冠黄色，先端5裂，雄蕊5枚，具冠毛。气微香，味苦而辣。以干燥、一碎者为佳。【化学成分】花序主要含4种杀虫成分,除虫菊素(pyrethrin) Ⅰ、Ⅱ及灰菊素( cinerin)Ⅰ、Ⅱ；还含水苏碱(stachydrine),除虫菊醇(pyrethrol),除虫菊内酯(pyrethrosin,chrysan-thin),β-环除虫菊内酯(β-cyclopyrethrosin),另外含倍半萜内酯成分：(11R)-11,13-二氢塔揣定[(11R)-11,13-dihydrotatridin]A、B,(11R)-6-O-β-D-葡萄糖基-11,13-二氢塔揣定B[(11R)-6-O-β-D-glucosyl-11,13-dihydrotatridin B],塔揣定(tatridin)A、B,二氢-β-环除虫菊内酯(dihydro-β-cyclopyrethrosin)；黄酮类成分：棕鳞矢车菊黄酮素(jaceidin),芹菜素-7-半乳糖醛酸甲酯(apigenin-7-galacturonic acid methyl ester),芹菜素-7-葡萄糖醛酸(apigenin-7-glucuronic acid),芹菜素(apigenin),木犀草素(luteolin)。【药理作用】杀虫作用：除虫菊对多种昆虫如蚊、蝇、臭虫和蟑螂等有毒杀作用。昆虫接触除虫菊素后1-2分钟内即出现过度兴奋,运动失调,迅速被击倒和麻痹。但亦有部分昆虫可于1天后复苏。除虫菊是典型的神经毒,直接作用于可兴奋膜（ex-citable membranes）,干扰膜的离子传导,主要影响神经膜的钠通道,使兴奋时纳传导增加的消失过程延缓,致使跨膜钠离子流延长,引起感觉神经纤维和运动神经轴突反复活动,短暂的神经细胞去极化和持续的肌肉收缩。高浓度时则抑制神经膜的离子传导,阻断兴奋。【性味】味苦；性凉。【功能主治】杀虫。主疥癣；并用于灭蚊；蝇；蚤；虱；臭虫；又为农用杀虫剂。【摘录】《中华本草》。藏茄：【来源】为茄科植物唐古特莨菪的根和种子。根：9～10月采挖，洗去泥沙，除去外皮、须根，切片晒干，研碎，经加工处理后备用。种子：果实成熟时采收。【原形态】多年生草本，高50～130厘米。根圆柱形或圆锥形，肥厚深长。茎圆柱形、直立，多丛生，有纵沟纹，中上部有分枝。单叶互生；基生叶鳞片状；茎生叶卵形或长卵形，长5～20厘米，宽4～16厘米，先端急尖，边缘波状或具齿，少有锯齿状细小刺；下面及叶脉上有毛茸；叶柄长1～3厘米，有毛。花单生于叶腋，紫褐色；花萼钟状，长3.5厘米，先端边缘具不规则的浅5齿裂，有明显脉纹10条，结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳头685—695g、大茶药根1650—1750g、除虫菊650—750g、藏茄4850—4950g、白果叶2250—2350g、氯化钾钌酸盐38—48g、洋菝葜皂甙酮88—98g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳头685—695g、大茶药根1650—1750g、除虫菊650—750g、藏茄4850—4950g、白果叶2250—2350g、氯化钾钌酸盐38—48g、洋菝葜皂甙酮88—98g。2.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳头690g、大茶药根1700g、除虫菊700g、藏茄4900g、白果叶2300g、氯化钾钌酸盐43g、洋菝葜皂甙酮93g。3.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病肾病药物。5.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：樟柳头685—695g、大茶药根1650—1750g、除虫菊650—750g、藏茄4850—4950g、白果叶2250—2350g、氯化钾钌酸盐38—48g、洋菝葜皂甙酮88—98g；制备方法：（1）按原料药配比取樟柳头、大茶药根、除虫菊、藏茄、白果叶、氯化钾钌酸盐、洋菝葜皂甙酮，混匀，用重量百分比浓度22%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为18次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取10次，每次提取时间为3.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37