一种治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以地榆皂苷II、木半夏果实、三钻风、积雪草酸、橙花叔醇、栀子苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗阴道炎疗效显著。

Medicinal composition for treating vaginitis and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of vaginitis, the pharmaceutical composition of the invention is to sanguisorbin II, Gumi fruit, three drill wind, snow acid, nerolidol, geniposide as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, the treatment of vaginitis curative effect significant.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
阴道炎是是一种妇科常见的感染性疾病,发病率较高,疗程较长,近年来其发病率呈上升趋势,有资料显示,75%的育龄妇女都曾患过阴道炎,并可反复发作。目前,对阴道炎多采用西药治疗,但其不良反应较多,且停药后易复发,不能达到满意疗效。阴道炎属于中医“阴痒”范畴,最早见于汉代张机《金匮要略》:“少阴脉滑而数者,阴中即生疮,阴中蚀疮烂者,狼牙汤洗之”。清朝吴谦等人所著《医宗金鉴》指出:“妇人阴痒,多因湿热生虫,甚则肢体倦怠,小便淋漓”。阴道炎临床常见的有霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎,霉菌性阴道炎是由白色假丝酵母菌感染并大量繁殖引起,又称念珠性阴道炎,多系湿毒壅阻胞宫所致；滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的常见阴道炎,患者多以外阴瘙痒、分泌物增多或有异味就诊,主要由于湿邪影响任、带,致带脉失约、任脉不固所形成,多由脾虚生湿或肝经湿热下注,湿蕴生虫,或外感不洁,邪毒内侵,虫浊阴中所致,故阴道炎在中医属湿热型带下病,拟用清热利湿方医治。木半夏果实：为胡颓子科胡颓子属植物木半夏ElaeagnusmultifloraThunb.的果实。6-7月采收果实，晒干。【性味】淡；涩；温。【功能主治】平喘；止痢；活血消肿；止血。主哮喘；痢疾；跌打损伤；风湿关节痛；痔疮下血；肿毒。【化学成份】成熟果实含色素：西红柿烃(lycopene)，并含较多的糖。种子含脂肪油。花含挥发油。【原植物形态】木半夏落叶灌木，高达3m。通常无刺，稀老枝上具刺；幼枝常具深褐色鳞片，老枝鳞片脱落，黑褐色，有光泽。单叶互生，叶柄锈色，长4-6mm；叶膜质或纸质，椭圆形或卵形至卵状长圆形，长3-7cm，宽1.2-4cm，全缘，先端钝尖或锐尖，基部阔楔形或圆形，上面幼时具星状毛和银色鳞片，后渐脱落，下面灰白色，密被银白色和散生少数褐色鳞片，花白色，常单生于新枝基部的叶腋；花被筒管状，长5-6.5mm，上部4裂，裂片宽卵形，内侧疏生柔毛；雄蕊4，着生于花被筒喉部稍下面，花丝极短，花药细小；花柱直立，无毛，稍伸出花被筒喉部，长不超过雄蕊。果实椭圆形，长12-14mm，密被锈色鳞片，成熟时红色；果梗在花后伸长，长1.5-4cm。花期4-5月，果期6-7月。收载于中药大辞典。三钻风：为樟科山胡椒属植物三丫乌药LinderaobtusilobaBl.[L.cercidifoliaHemsl.]的树皮。四季均可采，晒干。【性味】辛；温。【归经】胃；肝经。【功能主治】温中行气；活血散瘀。主心腹疼痛；跌打损伤；瘀血肿痛；疮毒。【化学成份】树干含谷甾醇、豆甾醇及菜油甾醇(Campesterol)。枝叶含芳香油0.4-0.6%，主要为乌药醇(Linde-rol)。叶有含碳数从16-33的直链烷烃。种子油中含癸酸(Capricacid)、月桂酸(Lauricacid)、肉豆寇酸(十四(烷)酸，Myristicacid)、天台乌药酸(Lindericacid，Dodecen-4-oicacid)、癸烯-2-酸(Decenoicacid)、癸烯-4-酸(Decen-4-oicacid，Obtusilicacid)、十四碳烯-4-酸(Tetradecen-4-oicacid，Tsudzuicacid)、油酸(Oleicacid)及亚油酸(Linoleicacid)等。【性状】树皮呈细卷筒状，长16-25cm，宽2cm，厚1.5-2mm。外表面灰褐色，粗糙，具不规则细纵纹和斑块状纹理，有突起的类圆形小皮孔，栓皮脱落或刮去后较平滑，棕黄色至红棕色；内表面红棕色，平坦，可见细纵纹，划之略显油痕。质硬脆，折断面较平坦。外层棕黄色，内层红棕色而略带油质。气微香，味淡，微辛。收载于中药大辞典。地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）：CAS号35286-59-0，分子式C35H56O8，分子量604.81。【生物活性】凉血，止血。【成分来源】地榆Sanguisorbaofficinalis。积雪草酸（Asiaticacid）：CAS号464-92-6，分子式C30H48O5，分子量488.70。【生物活性】有助于产生新的结缔组织;促进伤口愈合(外用);促进表皮角质化;刺激肉芽发生。【成分来源】冰片Dryobalanopsaromatics，积雪草Centellaasiatica。橙花叔醇（Nerolidol）：CAS号7212-44-4，分子式C15H26O，分子量222.37。【成分来源】生姜Zingiberofficinale。栀子苷（Gardenoside）：CAS号24512-62-7，分子式C17H24O11，分子量404.37。【生物活性】泻下作用、利胆作用。【成分来源】栀子Gardeniajasminoides[Syn．Gardeniaflorida)。4个原料药的化学结构：橙花叔醇（Nerolidol）地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）积雪草酸（Asiaticacid）栀子苷（Gardenoside）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗阴道炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份木半夏果实460-480重量份三钻风326-328重量份积雪草酸8-10重量份橙花叔醇4-6重量份栀子苷1-2重量份。优选的用于治疗阴道炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：地榆皂苷II30重量份木半夏果实470重量份三钻风327重量份积雪草酸9重量份橙花叔醇5重量份栀子苷1.5重量份。一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗阴道炎药物。一种治疗阴道炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份木半夏果实460-480重量份三钻风326-328重量份积雪草酸8-10重量份橙花叔醇4-6重量份栀子苷1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取地榆皂苷II、木半夏果实、三钻风、积雪草酸、橙花叔醇、栀子苷，混匀，用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的42倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP850大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP850大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过LKS01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度76%乙醇溶液洗脱LKS01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度76%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25‑35重量份  木半夏果实460‑480重量份  三钻风326‑328重量份 积雪草酸8‑10重量份 橙花叔醇4‑6重量份 栀子苷1‑2重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份木半夏果实460-480重量份三钻风326-328重量份积雪草酸8-10重量份橙花叔醇4-6重量份栀子苷1-2重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II30重量份木半夏果实470重量份三钻风327重量份积雪草酸9重量份橙花叔醇5重量份栀子苷1.5重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗阴道炎药物。5.一种治疗阴道炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份木半夏果实460-480重量份三钻风326-328重量份积雪草酸8-10重量份橙花叔醇4-6重量份栀子苷1-2重量份；制备方法：（1）按原料药配比取地榆皂苷II、木半夏果实、三钻风、积雪草酸、橙花叔醇、栀子苷，混匀，用重量百分比浓度15%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的42倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP850大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度19%乙醇溶液洗脱SP850大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度19%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度39%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37