本发明专利技术公开了一种治疗阴道炎的药物组合物、凝胶剂及其用途，所述治疗阴道炎的药物组合物含有大豆肽和芦荟甙，所述的大豆肽和芦荟甙的质量比为（0.1～1）：（0.05～2）。通过上述方式，本发明专利技术能够改善女性阴道微环境，通过修复阴道微损伤来阻止病菌的黏附、繁殖，从根本上以阻断炎症进程为目标来治疗阴道炎。也避免了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药制剂领域，特别是涉及一种用于治疗阴道炎的药物组合物、凝胶剂及其制备方法。
技术介绍
阴道炎症是妇科门诊的常见病、多发病，其发病多与阴道微生态不平衡有关，且治疗效果差，复发率高。阴道炎的主要病理改变是阴道内的菌群失调，即正常寄生在阴道内的微生态平衡(菌群)失调，阴道内乳酸杆菌等有益菌减少而其他细菌大量繁殖，厌氧菌繁殖同时产生胺类物质，碱化阴道，使阴道分泌物增多并有臭味。因此调节患者正常的阴道菌群平衡是预防和治疗阴道炎的关键。健康妇女阴道内存在着许多种微生物群落，主要有乳杆菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌、棒状杆菌、非溶血性链球菌、加德纳菌、类杆菌等，其中最重要的是乳杆菌，乳杆菌是阴道微生态系统中的优势菌群，目前的研究表明，乳杆菌在健康妇女阴道中的分离率最高达50% 80%，其数量占阴道微生物的95%以上。乳杆茵通过替代、竞争排斥机制阻止致病微生物粘附于阴道上皮细胞，同时，还可分泌过氧化氢、细菌素、类细菌素和生物表面活性剂等抑制致病微生物生长，对维持阴道微生态平衡具有重要作用。现有技术中对于阴道炎症的治疗多采用消炎治疗，市场上相关药品均以杀菌消炎为目的，其结果破坏了女性阴道内正常菌群的平衡，且大多数已婚妇女由于体质原因，阴道分泌物显著减少，不仅不利于阴道内微生物生存，且更容易变成阴道干涩等妇科杂症。故市面上妇科用产品中大量使用抗生素及杀菌剂来治疗阴道炎导致菌群失调，从而使炎症反复发做，不能根治。目前也有通过调节阴道中的细菌平衡来治疗阴道炎的文献:现有技术中中国专利CN101502525中提到通过调节阴道细菌平衡来治疗阴道炎症，该专利技术中利用低聚木糖促进阴道中乳酸杆菌和双歧杆菌的繁殖来增大其数量，从而调节阴道平衡。除了低聚木糖夕卜，也有研究者试图利用肽类治疗阴道炎:中国专利CN200410031254.6中，提到利用氨基酸、多肽作为活性成分或辅料在治疗真菌性阴道炎中的应用。而大豆肽是大豆蛋白质经酸法或酶法水解或分离、精制而得到的多肽混合物，以小分子肽为主，还含有少量大分子肽、游尚氨基酸、糖类和无机盐等成分，分子质量在IOOOOu以下。大豆肽的蛋白质含量为85%左右，其氨基酸组成与大豆蛋白质相同，研究表明大豆肽能刺激乳酸杆菌的生长，提高阴道内乳酸杆菌的数目，从而使阴道内优势菌得到增值，致病菌得到抑制。在中国专利CN101797304中提到利用卡波姆、大豆肽、大豆异黄酮、胡萝卜素及茶树油来进行配比治疗阴道炎。芦荟甙属于蒽醌类化合物，是芦荟有机活性成分中主要的组成部分，芦荟甙能帮助排出体内污物，净化血液、软化血管，降低血压和血液粘度，促进血液循环，防止动脉硬化和脑溢血的发生，研究表明:芦荟甙具有杀菌、消炎解毒、促进伤口愈合等作用。芦荟的杀菌、消炎功能能有效地消除粉刺、痤疮，在临床上用于治疗多种炎症，疗效显著。目前市面上很多产品广泛利用芦荟来进行杀菌、 消炎，中国专利CN02115733.2中提到利用纳米芦荟与透明质酸钠复配来进行治疗阴道炎、宫颈糜烂等妇科病；中国专利CN101647954中提至_用芦荟与白芨、冰片进行配比来治疗阴道炎、宫颈炎的应用。芦荟能杀灭真菌、霉菌、细菌、病毒等病菌，抑制和消灭病原体的发育繁殖，但目前未见有芦荟甙用于治疗阴道炎方面的报道，也未见有利用多肽或多肽混合物和蒽醌类化合物联合治疗阴道炎症的报道。
技术实现思路
为了克服现有妇科病如阴道炎治疗过程中存在的抗生素及杀菌剂治疗导致阴道内菌群失调、炎症反复发作的技术缺陷，本专利技术提供一种新型的通过以多肽混合物及蒽醌类化合物为活性成分来治疗阴道炎的药物组合物，本专利技术技术既能改善女性阴道微环境，通过修复阴道微损伤来阻止病菌的黏附、繁殖，从根本上以阻断炎症进程为目标来治疗阴道炎，又避免了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。本专利技术技术疗效显著，且本专利技术技术尚未见有报道，故本专利技术药物组合物具有十分广阔的医学应用前景。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是:一种治疗阴道炎的药物组合物，它含有如下活性组分: (1)多肽或多肽混合物；和 (2)蒽醌类化合物。优选的，本专利技术中所述的蒽醌类化合物包括蒽酚芦荟霉素、芦荟苦素、芦荟酊、芦荟醚酊、芦荟皂甙、芦荟蒽酚、芦荟甙、芦荟槲皮素中的至少一种。优选的，所述多肽或多肽混合物为大豆蛋白质发酵、分离得到的。优选的，所述多肽混合物为大豆肽，所述蒽醌类化合物为芦荟甙。本 专利技术中所述的大豆肽是大豆蛋白质经微生物发酵法、酸法或酶法水解或分离、精制而得到的多肽混合物，以小分子肽为主，还含有少量大分子肽、游离氨基酸、糖类和无机盐等成份，分子质量在IOOOOu以下。大豆肽的蛋白质含量为85%左右，其氨基酸组成与大豆蛋白质相同。优选的，上述药物组合物中大豆肽和芦荟甙的质量比为(0.1 I):(0.05 2)。进一步的，所述的大豆肽和芦荟甙的质量比为(0.1 I):(0.05 I)。更进一步的，所述的大豆肽和芦荟甙的质量比为(0.1 I):(0.1 I)。优选的，本专利技术还提供了一种含有上述药物组合物的药物制剂，所述药物制剂为夕卜用制剂，包括栓齐U、喷齐U、洗液、搽齐U、软膏齐U、膏齐U、膜剂和凝胶剂。其中患者或医师可以根据具体适应症选用合适的药物制剂，如治疗阴道炎症时优选使用凝胶剂。优选的，所述的外用制剂含有药学上可接受的辅料。本专利技术中所述的药物制剂还含有药用辅料成分，如:油性基质如液体石蜡、凡士林、棕榈酸及其酯、硬脂酸及其酯等；水性基质如聚丙烯酸类聚合物、卡波姆、纤维素类、明胶等；酸源柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸等；表面活性剂如十二烷基硫酸钠、单甘酯、聚山梨酯(20、60、80)等；填充剂如淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素、糖醇类甘露醇等；润湿剂如纯化水、乙醇；黏合剂如淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、聚乙二醇等；润滑剂如微分硅胶、氢化植物油、滑石粉、硬酯酸酶等；溶剂如纯化水、乙醇、甘油、丙二醇等；pH调节剂如柠檬酸、硼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、硼砂、三乙醇胺等；防腐剂如山梨酸、新洁尔灭、洁尔灭、醋酸洗必泰、羟苯酯类、氯丁醇等；或其他任何生理上可接受的药用辅料。优选的，所述药物制剂为凝胶剂。进一步的，所述凝胶剂包括的辅料包括壳聚糖、透明质酸钠、丙二醇、卡波姆中的至少一种。本专利技术中优选的采用壳聚糖及透明质酸钠作为辅料，其中透明质酸钠作为保湿齐U，用来改善阴道干涩症状；本专利技术中优选的利用丙二醇作为溶剂来制备药物。优选的，所述凝胶剂中含有如下质量百分含量的成分:大豆肽0.1% 1%，芦荟甙0.05% 2%,壳聚糖0.001% 10%，透明质酸钠0.001% 8%o本专利技术还提供了上述药物组合物在制备预防和/或治疗如下疾病的药物中的用途:阴道炎、宫颈炎或宫颈糜烂。本专利技术中以上所述药物组合物用于:治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂，防止阴道炎、宫颈炎的复发，修复宫颈粘膜、阴道粘膜。本专利技术还提供了上述凝胶剂的制备方法，包括如下步骤:将辅料如壳聚糖及透明质酸钠加入纯化水中，用高速分散机使其充分溶解，得到溶液一；取溶剂如丙二醇，将大豆肽及芦荟甙充分分散于丙二醇中，得到溶液二 ；将溶液一与溶液二混合并搅拌均匀，调节溶液pH在5.0-6.0之间，搅拌均匀得到凝胶状混合物，然后利用微孔滤膜过滤，得到成品本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于，它含有如下活性组分：（1）多肽或多肽混合物；和(2)蒽醌类化合物。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：贾峻峰，
申请(专利权)人：江苏迪沃生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：
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