一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以灰藋、鱼尾葵叶、节节草、葎草、熊果酸甲酯、白绵马素AA为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗糖尿病肾病疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
据报道，我国慢性肾脏病的发病率逐年上升，预计成年人中的患病率已经超过10%，也就是我们身边每10个人就有一个慢性肾脏病患者。需要特别关注的是，近年来由于2型糖尿病高发，我国糖尿病合并慢性肾脏病的患者人数也在激增。沈阳医学院附属中心医院泌尿内科主任孙艺介绍，80年代，我国糖尿病肾病患者占肾病患者的比例不足4%，今天，这个比例却增加到了40%多！成为不得不关注的社会问题。多位专家共同指出，健康人群一定要注意在日常生活中保护肾脏，规律饮食、不胡乱用药。有慢性病的人群，尤其是糖尿病和高血压患者等需要长期服药的人群，则一定要在专业医生的指导下用药，选择既可治疗疾病又能保护肾脏的药物。到目前为止，尚未发现一种十分有效的治疗糖尿病肾病的药物。灰藋：【来源】药材基源：为藜科植物小藜的全草。3～4月采收，洗净，去杂质，鲜用或晒干。【原形态】一年生草本，高20-50cm。茎直立，单一或多枝，具角棱及绿色条纹。叶互生；叶柄细长而弱；叶片椭圆形或狭卵形，长2.5-5cm，宽1-3.5cm，通常3浅裂，中裂片两边近平行，先端钝或急尖，并具短尖头，边缘具波状锯齿；侧裂片位于中部以下，通常各具2浅裂齿；上部的叶片渐小，狭长，有浅齿或近于全缘；叶片两面略被粉粒。花序腋生或顶生，花簇细而疏，形成圆锥状花序；花两性，花被近球形，5片，浅绿色，边缘白色，背面具微纵隆脊井密被粉粒，向内弯曲；雄蕊5，伸出于花被外；花柱2。线状。胞果全体包于花被内，果皮与种子贴生。种子扁圆，黑色，有光泽，表面具六角形细洼。花期4-5月，果期5-7月。【性状】性状鉴别 全草灰黄色。叶片皱缩破碎，展开后完整叶通常具3浅裂，裂片具波状锯齿。花序穗状腋生或顶生。胞果包在花被内，果皮膜质，有明显的蜂窝状网纹，果皮与种皮贴生。【性味】苦；甘；性平。【功能主治】疏风清热；解毒去湿；杀虫。主风热感冒；腹泻；痢疾；荨麻疹；疮疡肿毒；疥癣；湿疮；齿（若虫）疳疮；白癜风；虫咬伤。【摘录】《中华本草》。鱼尾葵叶：药材基源：为棕榈科植物鱼尾葵的叶鞘纤维。全年均可采收，切碎晒干。【原形态】鱼尾葵，乔木状，高达20m。茎无吸根，单生。叶大而粗壮，长3-4m；羽片每边18-20片，下垂，中部的较长；裂片质厚而硬，顶端1片扇形，有不规则的齿缺，侧面的菱形而似鱼尾，长15-20cm，内侧边缘有粗齿的部分超过全长之半，外侧边缘延伸成一长尾尖。佛焰苞和花序无鳞秕；肉穗花序长约3m，分枝悬垂，花3朵聚生，雌花介于2雄花间；雄花：萼片宽圆形，长约5mm；花瓣黄色，革质而硬，长约2cm，宽约7mm；雄蕊多数，约与花冠等长，花药线形，黄色，花丝近白色；雌花较小，长7-8mm，先端全缘，退化雄蕊3，钻形；子房近卵状三棱形，柱头2裂。果球形，直径1.8-2cm，熟时淡红色，有种子l-2颗。花期5-7月，果期8-11月。【性味】味微甘；涩；性平。【功能主治】收敛止血。主咳血；吐血；便血；崩漏。【摘录】《中华本草》。节节草：为木贼科木贼属植物节节草Equisctum ramosissimum Desf.的全草。四季可采，割取地上全草，洗净，晒干。【性味】甘、微苦，平。【功能主治】清热，利尿，明目退翳，祛痰止咳。用于目赤肿痛，角膜云翳，肝炎，咳嗽，支气管炎，泌尿系感染。【摘录】《全国中草药汇编》。葎草：本品为桑科植物葎草的全草。9～10月收获，选晴天，收割地上部分，除去杂质，晒干。【原形态】一年生或多年生蔓性草本。茎长达数米，淡绿色，有纵条棱，茎棱和叶柄上密生短倒向钩刺。单叶对生；叶柄长5-20cm，稍有6条棱，有倒向短钩刺；掌状叶5-7深裂，直径约5-15cm，裂片卵形或卵状披针形，先端急尖或渐尖，边缘有锯齿，上面有粗刚毛，下面有细油点，脉上有硬毛。花单性，雌雄异株；雄花序为圆锥花序，雌花序为短穗状花序；雄花小，具花被片5，黄绿色，雄蕊5，花丝丝状，短小；雌花每2朵具1苞片，苞片卵状披针形，被白色刺毛和黄色小腺点，花被片1 ，灰白色，紧包雌蕊，子房单一，上部突起，疏生细毛。果穗绿色，近球形；瘦果淡黄色，扁球形。花期6-10月，果期8-11月。【性状】性技鉴别 叶皱缩成团。完整叶片展平后为近肾形五角状，掌状深裂，裂片5-7，边缘有粗锯齿，两面均有毛茸，下面有黄色小腺点；叶柄长5-20cm，有纵沟和倒刺。茎圆形，有倒刺和毛茸。质脆易碎，茎断面中空，不平坦，皮、木部易分离。有的可见花序或果穗。气微，味淡。【化学成分】全草含木犀草素（luteolin)，葡萄糖甙，胆碱（choline），天冬酰胺（asparamide）及挥发油等[1]；挥发油主要含β-葎草烯（β-humulene），丁香烯（caryophyllene），α- （王古 ）（王巴）烯（α－copaene)，α-芹子烯（α－selinene），β-芹子烯（β-selinene）和γ-毕澄茄烯（γ-cadinene）等[2]。球果含葎草酮（humulone），蛇麻酮（lupulone）[1]。叶含木犀草素-7-葡萄糖甙（luteolin-7-glucoside），0．015％大波斯菊甙（cosmosiin），牡荆素（vitexin）。【药理作用】茎、叶的乙醇浸液在试管内对革兰氏阳性菌有显着抑制作用。葎草酮与蛇麻酮(参见啤酒花条)相似，也有抗菌作用；对革兰氏阳性及阴性细菌、某些真菌、酵母菌的生长有抑制作用。也有报告对革兰氏阴性细菌、酵母菌无效者。对革兰氏阴性细菌的作用，葎草酮为蛇麻酮的 1／20，对结核杆菌的作用为蛇麻酮的1／10。大量注射尚可产生糖尿、血尿。对兔的作用远较猫为差。 煎剂用试管稀释法，1:8-1:2对金黄色葡萄球菌、绿脓肝菌、变形杆菌有抑制作用。【性味】甘；苦；性寒。【归经】肺；肾经。【功能主治】清热解毒；利尿通淋；。主肺热咳嗽；肺痈；虚热烦渴；热淋；水肿；小便不利；湿热泻痢；热毒疮疡；皮肤瘙痒。【摘录】《中华本草》。熊果酸甲酯（Ursolic Acid Methyl Ester）：分子式：C31H50O3，分子量：470.73，CAS 登录号：32208-45-0。密度：1.071g/cm3 （计算值），沸点：526.104°C at 760 mmHg （计算值），闪点：190.724°C （计算值）。白绵马素 AA（Albaspidin AA）：分子式：C21H24O8，分子量：404.42，CAS 登录号：3570-40-9。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗糖尿病肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：灰藋3250—3350g、鱼尾葵叶2550—2650g、节节草1850—1950g、葎草4450—4550g、熊果酸甲酯102—112g、白绵马素AA66—76g。优选的用于治疗糖尿病肾病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：灰藋3300g、鱼尾葵叶2600g、节节草1900g、葎草4500g、熊果酸甲酯107g、白绵马素AA71g。一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：灰藋3250—3350g、鱼尾葵叶2550—2650g、节节草1850—1950g、葎草4450—4550g、熊果酸甲酯102—112g、白绵马素AA66—76g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：灰藋3250—3350g、鱼尾葵叶2550—2650g、节节草1850—1950g、葎草4450—4550g、熊果酸甲酯102—112g、白绵马素AA66—76g。2.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：灰藋3300g、鱼尾葵叶2600g、节节草1900g、葎草4500g、熊果酸甲酯107g、白绵马素AA71g。3.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病肾病药物。5.一种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：灰藋3250—3350g、鱼尾葵叶2550—2650g、节节草1850—1950g、葎草4450—4550g、熊果酸甲酯102—112g、白绵马素AA66—76g；制备方法：（1）按原料药配比取灰藋、鱼尾葵叶、节节草、葎草、熊果酸甲酯、白绵马素AA，混匀，用重量百分比浓度13%乙醇作为溶剂，在21℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为31小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为3.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37