一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的：黄芪28～32份，当归10～15份，三七6～12份，五龙草12～18份，天名精1～6份，芙蓉叶9～15份，白及8～12份。本发明专利技术的中药制剂，具有益气升阳、健脾止痛、扶正抑邪之功效。治疗时，采用内镜下用药的方法，直接作用于病灶处局部粘膜，能够避免或减少各种消化液酸碱度以及消化酶对药物的影响和破坏，有助于促进溃疡性结肠炎创面的愈合，有助于缓解症状，缩短用药时间，减少药物不良反应，溃疡性结肠炎治愈率极高且局部用药用药量小，肝肾毒性及消化道反应明显降低，同时药液在肠道内保留时间长、吸收好，值得临床推广应用。

Traditional Chinese medicine preparation for treating ulcerative colitis under endoscope

The invention discloses a traditional Chinese medicine preparation for endoscopic therapy in the treatment of ulcerative colitis, made of raw materials with the following weight portions: 28 to 32 parts of Astragalus, Angelica from 10 to 15, 37 from 6 to 12, five from 12 to 18 long grass, 1 to 6 parts of Carpesium abrotanoides, hibiscus leaves from 9 to 15, 8 to 12 shares of Rhizoma bletillae. The Chinese medicine preparation of the invention, with Qi sun, spleen pain, Fuzheng anti evil effect. Using the method of endoscopic treatment, medication, direct effect on local mucosal lesions, to avoid or reduce the digestive fluid acid-base degree and digestive enzymes of drug and destruction, helps to promote the healing of wounds in ulcerative colitis, help relieve symptoms, shorten the treatment time, reduce the adverse drug reaction, ulcer colitis high cure rate and topical medicinal dosage, liver and kidney toxicity and gastrointestinal reaction decreased, and liquid in the gut retention time is long, the absorption is good, it is worthy of clinical application.

【技术实现步骤摘要】
一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂
本专利技术涉及一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂。
技术介绍
溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)是一种原因不明的以大肠黏膜及黏膜下层炎性反应为特点的病变，病变多累及直肠和乙状结肠，也可延伸到降结肠和全结肠，主要临床表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便，病情反复发作，其特点是复发与缓解交替出现。柳氮磺胺吡啶是目前治疗UC的一线药物，因其疗效明显，价格低廉，易被患者接受。但存在皮疹、胃肠道症状、转氨酶高等不良反应，复发率较高，限制了其应用。中医药在治疗UC方面，临床效果显著，但是目前市场上多为口服用药，需要长期口服，很多患者难以接受。内镜下喷药治疗溃疡性结肠炎是另外一种临床治疗方式，其可促进UC创面的愈合，有助于缓解症状，缩短用药时间，减少药物不良反应。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术提供了一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的：黄芪28～32份，当归10～15份，三七6～12份，五龙草12～18份，天名精1～6份，芙蓉叶9～15份，白及8～12份。优选的，由以下重量份的原料药制成的：黄芪30份，当归12份，三七9份，五龙草15份，天名精3份，芙蓉叶12份，白及10份。所述适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取黄芪、五龙草、天名精和芙蓉叶，粉碎成粗颗粒，加10倍量(重量倍数，下同)水提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，作为提取液1；(2)取当归，加8倍量水，浸泡0.5小时，水蒸气蒸馏提取2小时，收集挥发油，水液滤过，作为提取液2；挥发油用β-环糊精包合(挥发油与β-环糊精的重量比为1∶8)，得包合物；(3)取三七，粉碎成粗颗粒，加6倍量的70％乙醇溶液(体积百分数)，浸泡1小时，提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，作为提取液3；(4)合并上述提取液1、提取液2、提取液3，减压浓缩(至相对密度1.10)，喷雾干燥，得浸膏粉；(5)取白及，粉碎成粗颗粒，加10倍量水浸泡1小时，加热提取2次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，冷却至室温，加乙醇或乙醇溶液使含醇量达70％以上，搅拌，即析出大量白色絮状沉液，静置12小时，滤过，取沉淀物，加入适量95％乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，挥去乙醇，置烘箱内低温烘干，粉碎，得白及胶粉；(6)取上述浸膏粉、白及胶粉和包合物，加入适量羟丙基甲基纤维素(HPMC，黏度4Pa.s)，混合均匀，即得，使用时用温热生理盐水制成凝胶，调和后镜下喷洒。本专利技术的适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，所涉及的各原料药的药理分析如下：黄芪【来源】豆科植物黄芪或内蒙黄芪的干燥根。【性味】甘，微温。【归经】归肺、脾、肝、肾经。【功能主治】补气固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。当归【来源】伞形科植物当归的干燥根。【性味】味甘、辛，性温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。三七【来源】五加科植物三七的干燥根和根茎。【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、胃经。【功能主治】散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。五龙草【来源】葡萄科植物乌蔹莓的全草。【性味】苦、酸，寒。【归经】归心、小肠经。【功能主治】清热解毒，凉血，利尿。主治痈肿、咽喉肿痛，黄疸，痢疾，咯血，尿血，淋证，白浊，风湿性关节炎。天名精【来源】菊科植物天名精的全草。【性味】苦、辛，性寒。【归经】归肝、肺经。【功能主治】清热化痰，散结利水，解毒杀虫，破瘀止血。主治胸中烦热，乳蛾喉痹，小便淋痛，疔疮肿毒，瘰疬，痔瘘，毒蛇咬伤，皮肤痒疹，虫积，吐血，衄血，创伤出血。芙蓉叶【来源】锦葵科美葬属植物木芙蓉的叶。【性味】辛、微苦，凉。【归经】归肝、肺经。【功能主治】清肺凉血，解毒消肿。主治肺热咳嗽，目赤肿痛，痈疽肿毒，恶疮，缠身蛇丹，脓疱疮，肾盂肾炎，水火炎伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。白及【来源】兰科多年生草本植物白芨的干燥块茎。【性味】辛、苦、微寒。【归经】入肺、胃、肾经。【功能主治】化瘀止血，补肺生肌。主治咳血、吐血、衄血，外敷痈肿，烫伤，皮肤燥裂。本专利技术的组方(最优组方黄芪30g，当归12g，三七9g，五龙草15g，天名精3g，芙蓉叶12g，白及10g)是在原有组方(黄芪30g，当归12g，三七9g，白芷6g，白及10g)的经临床实践基础上优化所得。本专利技术的组方在原组方基础上去掉了白芷，并添加五龙草、天名精、芙蓉叶。组方的治法治则分析如下：黄芪、当归、三七配伍源于金元时代李东垣所创造的益气补血方，黄芪当归合用促进血液再生，共奏益气生血之功。《玉揪药解》言：“(三七)和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”能化腐生新，化瘀血而不伤新血。现代药理学研究表明：三七中的三七总皂苷具有促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；止血、活血化瘀；抗炎等作用。黄芪、当归、三七三药合用，共奏益气补血，散瘀止血之功。白芷入肺、脾、胃经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。《本草经疏》言其“味辛气温无毒，其香气烈，亦芳草也。入手足阳明、足太阴，走气分，亦走血分，升多于降，阳也。”《本草求真》：“白芷，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药。”白芷气味辛温，芳香，虽可排脓生肌，但其力偏上达走表，故去之。芙蓉叶清肺凉血，消肿排脓。李时珍：《本草纲目》“木芙蓉花并叶，气平而不寒不热，味微辛而性滑涎粘，其治痈肿之功，殊有神效。”且具有抗感染、抗菌、抗病毒的药理活性。天名精具有清热化痰，散结利水，解毒杀虫，破瘀止血的功效，《本草经疏》：天名精，辛能散结，寒能除热，故主瘀血，血瘕欲死，下血止血。其主破血，生肌，利小便，杀三虫，除诸毒肿，疔疮痿痔，金疮内射，身痒瘾疹不止者，揩之立已，凉血除热散结之力也；《药性论》亦述“治疮，止血及鼻衄不止”，皆可论证。芙蓉叶、天名精归肺经，肺与大肠相表里，肺热不去必累及大肠，二药配伍既能直达结肠病变部位又可清泻肺热。五龙草散瘀止血，消肿定痛，宋代《重修政和经史证类备用本草》中记载“味酸苦寒,主风毒热肿、游丹蛇伤捣傅并饮汁”；三药配伍清热解毒化痰，消肿止血。而目前临床多用连翘、公英、白头翁、败酱草等清热解毒之品，芙蓉叶、天名精、五龙草相较之清热解毒之力更和缓，以防苦寒太过反伤正气。白及归肺、胃经，现代药理学表明：白及所含的多糖及白及胶载高分子神经生长因子能够通过促进表皮生长因子表达，缓和炎症反应，显著的促进伤口愈合作用。黄芪、白及配伍益气生肌之力更强，三七、白及配伍共奏止血祛瘀消肿生肌之功。诸药合用，止血不留瘀，活血不伤正，既扶消肿生肌促进创口愈合，又祛痰瘀热毒之邪气，同时益气补血活血扶助人体正气，从而达到标本兼治的目的。本专利技术的适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，选用药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，具有益气升本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的：黄芪28～32份，当归10～15份，三七6～12份，五龙草12～18份，天名精1～6份，芙蓉叶9～15份，白及8～12份。

【技术特征摘要】
1.一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的：黄芪28～32份，当归10～15份，三七6～12份，五龙草12～18份，天名精1～6份，芙蓉叶9～15份，白及8～12份。2.根据权利要求1所述的适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的：黄芪30份，当归12份，三七9份，五龙草15份，天名精3份，芙蓉叶12份，白及10份。3.根据权利要求1或2所述的适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于：是通过以下方法制备得到的：(1)取黄芪、五龙草、天名精和芙蓉叶，粉碎成粗颗粒，加10倍量水提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，作为提取液1；(2)取当归，加8倍量水，浸泡0.5小时，水蒸气蒸馏提取2小时，收集挥发油，水液滤过，作为提取液2；挥发油用β-环糊精包合(挥发油与β-环糊精的重量比为1∶8)，得包合物；(3)取三七，粉碎成粗颗粒，加6倍量的70％乙醇溶液，浸泡1小时，提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，作为提取液3；(4)合并上述提取液1、提取液2、提取液3，减压浓缩，喷雾干燥，得浸膏粉；(5)取白及，粉碎成粗颗粒，加10倍量水浸泡1小时，加热提取2次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，冷却至室温，加乙醇或乙醇溶液使含醇量达70％以上，搅拌，即析出大量白色絮状沉液，静置12小时，滤过，取沉淀物，加入适量95％乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晓妍，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：山东,37