【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析领域中的。
技术介绍
在结构中含有氨基的药物，成盐工艺中可能产生铵盐，铵盐无挥发性，因此很容易存在于药品中，无法去除。随着药品服用后，进入生物体内。研究表明铵盐在生物体内代谢过程则具有很大危害性。为保证药品的质量及其安全性，需建立检测方法对铵盐的含量进行控制。目前铵盐的检测方法有1、《中国药典》2010版二部附录珊K中铵盐检测法2、铵盐的纳氏试剂光度法铵盐检测法。因待检测药物结构中含有氨基，故上述两种方法均有一定干扰，无法对铵盐进行有效检测。因此，研制开发一直是亟待解决的新课题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，建立一种可以对结构中含有氨基的药物进行铵盐检测的方法，该种铵盐检测方法解决了主成分中含有氨基的药物不能通过现有方法检测样品中无机杂质铵盐的问题，通过该方法检测铵盐，重现性、灵敏度、准确度均能符合要求，极大的解决了可以有效检测铵盐测定存在干扰的问题。本专利技术的目的是这样实现的，该检测方法步骤如下取供试品I. 0-1. 25g，置分液漏斗中，加浓度为20%碱性溶液4ml，振摇，溶液中呈现油状物，加与水不相溶的有机相2ml，继续振摇，静置约5分钟，分出有机相层；再加 2ml有机相重复萃取一次去弃有机相层，取水层备用；取水层，置试管中，加无氨蒸馏水至 50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，摇匀，放置15分钟，如显色，与标准氯化铵溶液2ml按上述方法制成的对照溶液比较，不得更深；所述与水不互溶的有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷、 正己烷、环己烷中的一种或几种；所述碱性溶液为氢氧化钠或氢氧化钾。本专利技术的要点在于检测含有氨基药物中铵盐...
【技术保护点】
一种检测含有氨基药物中铵盐的方法，其特征在于：该检测方法步骤如下：取供试品1.0？1.25g，置分液漏斗中，加浓度为20%碱性溶液4ml，振摇，溶液中呈现油状物，加与水不相溶的有机相2ml，继续振摇，静置约5分钟，分出有机相层；再加2ml有机相重复萃取一次去弃有机相层，取水层备用；取水层，置试管中，加无氨蒸馏水至50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，摇匀，放置15分钟，如显色，与标准氯化铵溶液2ml按上述方法制成的对照溶液比较，不得更深。
【技术特征摘要】
1.一种检测含有氨基药物中铵盐的方法，其特征在于该检测方法步骤如下取供试品I. 0-1. 25g，置分液漏斗中，加浓度为20%碱性溶液4ml，振摇，溶液中呈现油状物，加与水不相溶的有机相2ml,继续振摇,静置约5分钟,分出有机相层；再加2ml有机相重复萃取一次去弃有机相层，取水层备用；取水层，置试管中，加无氨蒸馏水至50ml，加碱性碘化汞钾试...
【专利技术属性】
技术研发人员：张雪雁，王慧颖，黄文姝，魏晓亮，陈铮，刘杰，曾心，董爱军，曹宇，郭凤尧，
申请(专利权)人：东北制药沈阳科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。