一种维生素C缓释微丸及其制备方法技术

一种应用于维生素C缓释制剂领域中维生素C缓释微丸及其制备方法，由维生素C素丸和缓释包衣层构成，所述的维生素C素丸由母核和层积层构成，所述的维生素C素丸由维生素C和维生素C素丸辅料组成，或所述的维生素C素丸由维生素C组成，所述的缓释包衣层由缓释包衣材料和缓释包衣层辅料组成，或所述的缓释包衣层由缓释包衣材料组成，所述的维生素C素丸辅料选自填充剂、粘合剂中的一种或两种，所述的缓释包衣层辅料选自增塑剂、抗粘剂中的一种或两种；所述母核和层积层中维生素C的重量百分比含量相同；所述的填充剂选自微晶纤维素、糖粉、淀粉、糊精、乳糖中的一种或几种。该发明专利技术产品处方简单、不使用金属螯合剂或抗氧剂、单位体积载药量大、稳定性好、可长期持续释放，制备方法操作时间短、成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及维生素C的缓释制剂领域，尤其涉及一种维生素C缓释微丸及其制备方法。
技术介绍
维生素C (Vitamin C，Ascorbic Acid)又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。我国30%的人维生素C摄入量不足，即4亿人缺乏维生素C，需要通过补充或服用维生素C相关产品，才能维持正常的生理需要，保证身体健康。因此，维生素C及其相关制剂的开发研究更是十分迫切与必要的。根据科学研究结果，口服的维生素C通常在小肠上方(十二指肠和空肠上部)被吸收，而仅有少量被胃吸收，同时口中的粘膜也吸收少许。而其吸收过程是一个主动运输的过程，吸收能力与载体的数量有关。故瞬时大剂量服用维生素C时，由于载体饱和，大部分维生素C被排出体外，只有小部分被吸收。因此，维生素C在人体的吸收率是与摄取量有关，当摄取量在30-180mg时，吸收率可达70%-90% ;然而当摄取量为1500mg·时，吸收率降到50% ;当摄取量达到6000mg时，吸收率则只有16%。依据维生素C的吸收特点，如临床上需要大剂量服用维生素C时，则将进行每日3-4次的频繁且大剂量的给药。这就带来了很多缺陷一方面患者依从性差，同时，还经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种维生素C缓释微丸，由维生素C素丸和缓释包衣层构成，其特征在于：所述的维生素C素丸由母核和层积层构成，所述的维生素C素丸由维生素C和维生素C素丸辅料组成，或所述的维生素C素丸由维生素C组成，所述的缓释包衣层由缓释包衣材料和缓释包衣层辅料组成，或所述的缓释包衣层由缓释包衣材料组成，所述的维生素C素丸辅料选自填充剂、粘合剂中的一种或两种，所述的缓释包衣层辅料选自增塑剂、抗粘剂中的一种或两种。

【技术特征摘要】
1.一种维生素C缓释微丸，由维生素C素丸和缓释包衣层构成，其特征在于所述的维生素C素丸由母核和层积层构成，所述的维生素C素丸由维生素C和维生素C素丸辅料组成，或所述的维生素C素丸由维生素C组成，所述的缓释包衣层由缓释包衣材料和缓释包衣层辅料组成，或所述的缓释包衣层由缓释包衣材料组成，所述的维生素C素丸辅料选自填充剂、粘合剂中的一种或两种，所述的缓释包衣层辅料选自增塑剂、抗粘剂中的一种或两种。2.根据权利要求I所述的一种维生素C缓释微丸，其特征在于所述母核和层积层中维生素C的重量百分比含量相同。3.根据权利要求I所述的一种维生素C缓释微丸，其特征在于各成分在处方总量中的重量百分含量为维生素C50%-96%，填充剂0%-45%，粘合剂0%-2%，缓释包衣材料3. 5%-15%，增塑剂 0%-1. 5%，抗粘剂 0%-7. 6%。4.根据权利要求I所述的一种维生素C缓释微丸，其特征在于各成分在处方总量中的重量百分含量为维生素C68. 8%-84. 6%，填充剂9. 4%_26. 7%，粘合剂O. 5%-1. 5%，缓释包衣材料4. 0%-7. 2%，增塑剂0%-0. 7%，抗粘剂0%-4. 5%。5.根据权利要求I所述的一种维生素C缓释微丸，其特征在于所述的维生素C缓释微丸的粒径为10-30目。6.根据权利要求I所述的一种维生素C缓释微丸，其特征在于所述的填充剂选自微晶纤维素、糖粉、淀粉、糊精、乳糖中的一种或几种；所述的粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、糖粉、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素中的一种或几种；所述的增塑剂选自柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇、蓖麻油中的一种或几种；所述的抗粘剂选自滑石粉、二氧化硅、单硬脂酸甘油酯中的一种或几种；所述的缓释包衣材料选自乙基纤维素及其水分散体、各种丙烯酸树脂类及其水分散体中的一种或几种。7.根据权利要求I或6所述的一种维生素C缓...

【专利技术属性】
技术研发人员：王慧颖，陈雅琴，任乃刚，李想，崔广泉，鲍辉，李芳，石秀芹，李青，郭凤尧，周联波，
申请(专利权)人：东北制药沈阳科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：