具有带有微小突起的阵列的装置制造方法及图纸

本发明专利技术的附有微小突起的阵列（1）具备…基板（2）、设于所述基板（2）且从底部向顶端部分变细的锥形的微小突起（3）。当设微小突起（3）的任意侧面中的顶端部分至底部的距离为a，且设表示前述距离a的第1线段投影于基板（2）上而形成的第2线段的长度为b时，成立1.0<（a/b）≦7.5的关系。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的ー种形式涉及ー种用以通过皮肤而给药活性成分的附有微小突起的阵列。
技术介绍
迄今为止，已知于基板上设有微小突起者(附有微小突起的阵列)用作用以提升药剂的经皮吸收的装置。为了刺穿皮肤最外层的角质层，已针对微小突起提出多种大小或形状(參照专利文献I)。另外，对于利用附有微小突起的阵列时的药剂的适用方法，已提出多种方法。在专利文献2中，已记载了，使药剂涂覆于微小突起表面；于微小突起设有用于使药剂或活体成分透过的沟或中空部分；于微小突起本身混合药剂等。另外，在专利文献2中，已记载了，储存器介质宜含有糖类，尤其含有稳定化用糖类，如形成玻璃(无定形的固体物质)的乳糖、绵子糖、海藻糖或蔗糖。此外，在专利文献3及4中，记载了 使微小突起的高度为IOym 3mm，且使微小突起的顶端部分的形状为平坦形状或带有圆形的形状，微小突起不贯穿角质层，ー边伸展表皮，一边给药附着于突起或突起所含有的化合物，如化妆品、医药、塑料制品等。现有技术文献专利文献专利文献I :特表2001-506904号公报专利文献2 :特表2004-504120号公报专利文献3 :特表2007-089792号公报专利文献4 :特表2007-130417号公报
技术实现思路
专利技术的概要专利技术欲解决的技术问题在对皮肤的敏感部分给药活性成分吋，为避免皮肤受伤的可能性，宜使角质层不被完全穿透。其理由是，如果角质层形成通孔，将引起皮肤刺激(红斑)的发生或皮肤的水分保持能力降低，所述能力降低由源自皮肤的水分蒸发量的増加所造成。但是，在上述专利文献3、4所记载的经皮给药装置的突起部的形状或高度的模式是庞大的，没有公开最适的装置。因此，需要可即控制皮肤角质层损伤，又无疼痛且确实地使活性成分给药于皮肤的具有带有微小突起的阵列的装置。用于解决技术问题的手段本专利技术人在为解决上述技术问题，进行专心研究期间，发现仅设定微小突起的形状及密度有时使角质穿孔，考虑皮肤以何种程度伸展是重要的。就是说，本专利技术的ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置，其具备附有微小突起的阵列，其具有基板、和设于基板且从与前述基板连接的底部向顶端部分变细的锥形的微小突起；按压组件，其是用于使附有微小突起的阵列贴着皮肤；设前述微小突起的任意侧面的顶端部分至前述底部的距离为a，且设表示前述距离的第I线段投影于基板上而形成的第2线段的长度为b时，成立I. 0〈 (a/b)^ 7. 5的关系O根据如此的装置，当贴着微小突起时，接触该突起的部分的皮肤是最大仅伸展所谓上述a/b的值。此处值a/b是表示假设皮肤完全沿着微小突起的侧面而伸展时的伸展率，可以称为微小突起所产生的皮肤的最大伸展率。本专利技术人发现如果使此最大伸展率控制至7.5以下，没有可能穿透皮肤的角质层。就是说，通过确定微小突起的形状以满足I. 0< Ca/b)含7.5的关系，可以控制角质层的损伤，同时可以通过被伸展而变薄的角质层，无疼痛且确实地使活性成分给药于皮肤。本专利技术的另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置，其具备具有基板和微小突起的附有微小突起的阵列、以及用于使附有微小突起的阵列贴着皮肤的按压组件；微小突起使皮肤伸展I. 01 3. O倍。根据如此的装置，可使皮肤的伸展率控制于I. 01 3. 0，故可控制角质层的损伤，同时可以通过被伸展而变薄的角质层，而无疼痛且确实地使活性成分给药于皮肤。进ー步的另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置的微小突起也可是用聚乳酸制造的。聚乳酸具有生物可降解性，故在这种情况下，当微小突起在皮肤上弯折等而残留时，也可减小对皮肤等造成的负担。另外，聚乳酸在抗原性及材质的单价方面很有利。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，微小突起的高度也可为20 400 μ m，底部的宽度也可为10 200 μ m。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，微小突起的密度也可为100 10000 根 /cm2。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，顶端部分为平坦的，前述顶端部分的面积也可为20 600 μ m2。此时，接触于微小突起的顶端部分的皮肤受到的压力降低，故可更确实地避免所述部分的损伤。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，也可顶端部分带有圆形，前述顶端部分的曲率半径为2 100 μ m。此时，接触于微小突起的顶端部分的皮肤受到的压カ降低，故可更确实地避免所述部分的损伤。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，也可顶端部分为尖锐的，被投影干与基板正交的任意的基准面的前述顶端部分的顶端角度为16度以上。由此，可使上述值a/b在I. 0〈 (a/b)含7. 5的范围，故即使微小突起为尖锐的，也可控制角质层的损伤，同时可以无疼痛且确实地使活性成分给药于皮肤。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，也可使微小突起的表面上和/或基板上的至少一部分涂覆有活性成分。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，也可微小突起不贯穿皮肤的角质层。此外，另ー种形式的具有带有微小突起的阵列的装置中，也可使按压组件具有支持体、和层叠于该支持体的黏着剂层，附有微小突起的阵列被载置于黏着剂层上。如此地，在黏着剂层上设有阵列，可简单且确实地使阵列贴着皮肤。专利技术的效果根据本专利技术的一方面，设微小突起的侧面的顶端部分至底部的距离为a，且设表示所述距离的第I线段投影于基板上而形成的第2线段的长度为b时，确定微小突起的形状以成立I. 0< (a/b)含7. 5的关系，由此可控制角质层的损伤，同时可以无疼痛且确实地使活性成分给药于皮肤。附图概述图I是表示实施方式的附有微小突起的阵列的一个实例的透视图。图2是图I的II-II线截面图。图3 Ca)是圆锥形的微小突起的透视图，(b)是(a)的B-B线截面图，(C)是四角锥形的微小突起的透视图，(d)是(c)的D-D线截面图。图4 (a) (C)是表示涂覆微小突起的方法的一个实例的图。图5是表不实施例3中的水分蒸发量的图表。图6是表示实施例4中的阻抗变化的图表。图7是模式化地表示皮肤完全不沿着微小突起而伸展的状态的图。图8是实施方式的具有带有微小突起的阵列的装置的平面图。图9是图8的IX-IX线截面图。附图说明图10是表示实施例8的亮度变化的图表。用于实施专利技术的方式以下，ー边參照附图ー边详细说明本专利技术的实施方式。另外，在图的说明中对同一或同等的要素使用同一的符号，省略重复说明。首先，说明于实施方式的附有微小突起的阵列I (以下也简称为“阵列I”)的构成。在本说明书中，所谓“阵列”仅为器具的名称。图I是表示实施方式的阵列I的一个实例的透视图。图2是图I的II-II线截面图。图3是微小突起3的透视图及截面图。如图I所示，阵列I具备基板2、于所述基板2上ニ维状态排列的多个微小突起3。基板2是用于支撑微小突起3的基体。在基板2，多个通孔4形成ニ维状态的排列。微小突起3与通孔4是在基板2的对角线方向交互地排列。通过通孔4，可从基板2的背面给药生理活性成分。但也可使用如此的无通孔的基板。基板2的面积可为O. 5cm2 300cm2,也可为Icm2 IOOcm2,也可为Icm2 50cm2。连结数个这种基板2,也可构成所希望的大小的基板。微小突起3为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：德本诚治，松户俊之，石塚修司，
申请(专利权)人：久光制药株式会社，
类型：
国别省市：