微针装置及其制造方法制造方法及图纸

本发明专利技术的目的在于提供一种微针装置的制造方法，所述微针装置具备包含右美托咪定和异丙肾上腺素的涂层，在微针装置的制造过程中和制造后的异丙肾上腺素的稳定性高。本发明专利技术一实施方式的微针装置的制造方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序，微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂布液含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、以及硫酸化多糖。化多糖。化多糖。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微针装置及其制造方法


[0001]本专利技术涉及一种微针装置及其制造方法。

技术介绍

[0002]右美托咪定是作用于α2肾上腺素受体，显示出镇静作用的生理活性物质。以往，已知有含有右美托咪定作为有效成分的微针装置(例如，专利文献1)。微针装置是通过将微针穿刺入皮肤的角质层中以形成可使药剂通过的微细的孔，从而可经皮给药药剂的装置。微针装置一般具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂层具备药剂。
[0003]专利文献1的微针装置的特征在于，通过在涂层中同时含有右美托咪定和异丙肾上腺素，使给药后的血浆中的右美托咪定浓度更快速地上升。现有技术文献专利文献
[0004]专利文献1：国际公开第2018/123982号

技术实现思路

专利技术要解决的课题
[0005]专利文献1的微针装置根据情况存在在制造过程中或制造后的保存时异丙肾上腺素分解的问题。因此，本专利技术的目的在于提供一种微针装置的制造方法，所述微针装置具备包含右美托咪定和异丙肾上腺素的涂层，其特征在于，在微针装置的制造过程中和制造后的异丙肾上腺素的稳定性高。另外，本专利技术的目的还在于提供通过该方法制造的微针装置。解决课题的手段
[0006]本专利技术一实施方式的微针装置的制造方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序，微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂布液含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、以及硫酸化多糖。硫酸化多糖可以是硫酸软骨素或其药学上可接受的盐。涂布液中的乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐相对于异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐的质量比可以为0.013以上。涂布液中的硫酸化多糖的浓度可以为0.5质量％以上。
[0007]本专利技术一实施方式的微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层。涂层含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、以及硫酸化多糖。硫酸化多糖可以是硫酸软骨素或其药学上可接受的盐。乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐相对于异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐的质量比可以为0.013以上。相对于涂层100质量份，硫酸化多糖的量可以为0.5质量份以上。专利技术效果
[0008]根据本专利技术的方法，通过使用含有乙二胺四乙酸的涂布液，从而使微针装置的制
造过程中及制造后的异丙肾上腺素的稳定性提高。
[0009]另外，根据本专利技术的方法，通过使用含有硫酸化多糖的涂布液，能够制造使每1根微针负载更多的右美托咪定和异丙肾上腺素的微针装置。由此，每1根微针能够给予更多的右美托咪定。
附图说明
[0010]图1是示意性地表示微针装置的一实施方式的立体图。图2是表示制造微针装置所需的时间与异丙肾上腺素类似物的生成率之间的关系的图。
具体实施方式
[0011]本专利技术一实施方式的微针装置的制造方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序(涂布工序)。在涂布工序之后，可以实施干燥涂层的工序(干燥工序)。在此，微针装置是具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层的装置。涂层的组成将在后面叙述。
[0012]图1表示本专利技术微针装置的一个实施方式。微针装置10具备基板2、配置在基板2的主表面上的多个微针4、以及形成在微针4上的涂层6。本说明书中，将在基板2上配置有多个微针4的结构称为微针阵列。
[0013]基板2是用于支持微针4的基台。基板2的形状没有特殊限定，例如可以是矩形或圆形，并且主表面可以是平坦或曲面的。基板2的面积例如可以为0.5cm2～10cm2、0.5cm2～5cm2、1cm2～5cm2、0.5cm2～3cm2或1cm2～3cm2。基板2的厚度例如可以为50μm～2000μm、300μm～1200μm、或500μm～1000μm。
[0014]微针4可以是针状的凸状构造物。微针4的形状例如可以是四棱锥形等多棱锥形或圆锥形。微针4为微小构造，微针4的与基板2的主表面垂直方向的长度(高度)H
M
例如可以为50μm～600μm，100μm～500μm或300μm～500μm。
[0015]微针4在基板的主表面上例如可以配置成正方格子状、长方格子状、斜方格状、45
°
交错排列状、或60
°
交错排列状。
[0016]微针4配置在基板2上的密度(针密度)由基本上具备微针4的区域的每单位面积的微针4的根数来表示。基本上具备微针4的区域是指将配置于微针装置10的多个微针4中的最外部的微针4连接而成的区域。从将更多的右美托咪定导入皮肤内的观点考虑，针密度例如可以为10根/cm2以上、50根/cm2以上、或100根/cm2以上。从降低皮肤刺激的观点考虑，针密度例如可以为2000根/cm2以下、850根/cm2以下、500根/cm2以下、200根/cm2以下、或160根/cm2以下。
[0017]基板2和微针4的材质例如可以是硅、二氧化硅、陶瓷、金属、多糖类、或者合成或天然的树脂材料。作为多糖类，可例示普鲁兰多糖、甲壳素和壳聚糖。树脂原材料例如可以是聚乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯
‑
乙交酯、聚己内酯、聚氨酯、聚氨基酸(例如聚
‑
γ
‑
氨基丁酸)等生物降解性聚合物，也可以是聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸、乙烯
‑
乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯、聚甲醛、环状烯烃共聚物等非降解性聚合物。
[0018]在本专利技术一实施方式的微针装置10的制造方法中的涂布工序中，在微针4上涂敷
涂布液，从而在微针4上形成涂层6。涂布液包含：右美托咪定或其药学上可接受的盐；异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐；乙二胺四乙酸(EDTA)或其药学上可接受的盐；以及硫酸化多糖。在本说明书中，只要没有特别区分，“右美托咪定”是指“右美托咪定或其药学上可接受的盐”，“异丙肾上腺素”是指“异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐”，“乙二胺四乙酸”是指“乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐”。
[0019]在本专利技术中，右美托咪定是有效成分，异丙肾上腺素是使血浆中的右美托咪定浓度更快速上升的成分，EDTA是提高异丙肾上腺素的稳定性的成分，硫酸化多糖是帮助在微针4上负载右美托咪定和异丙肾上腺素的成分。
[0020]硫酸化多糖是硫酸与羟基或氨基键合而成的多糖。硫酸化多糖例如可以为选自硫酸软骨素、角叉菜胶、褐藻糖胶、泡叶藻聚糖(ascophyllan)、肝素、硫酸乙酰肝素、肝素类似物、硫酸角质素、海萝聚糖、紫菜聚糖、琼脂胶、
ファーセルラン
、硫酸鼠李聚糖(rhamnan sulfate)、硫酸化葡糖醛酸
‑
木
‑
鼠李聚糖、硫酸化木
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阿拉伯半乳聚糖、硫酸化葡糖醛酸
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木
‑
鼠李
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半乳聚糖、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.制造微针装置的方法，其中，所述微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，所述方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序，涂布液含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、和硫酸化多糖。2.权利要求1所述的方法，其中，硫酸化多糖是硫酸软骨素或其药学上可接受的盐。3.权利要求1或2所述的方法，其中，涂布液中的乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐相对于异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐的质量比为0.013以上。4.权利要求1～3任一项所述的方法，其中，涂布液中的硫酸化多糖的浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：清水龙也，江洲贵子，西村真平，
申请(专利权)人：久光制药株式会社，
类型：发明
国别省市：