具有互连框架的电极阵列导管制造技术

本发明专利技术题为具有互连框架的电极阵列导管。本公开包括具有由互连框架形成的电极阵列的导管。所述框架可具有多个元件，所述多个元件通过在所述电极阵列组件的所述近侧端部和所述远侧端部的中间位置处的多个接头互连。所述电极可印刷在所述互连框架的聚合物层上。

Electrode array catheter with interconnection frame

The invention relates to an electrode array catheter with an interconnect frame. The present disclosure includes a catheter having an array of electrodes formed by an interconnect frame. The frame may have a plurality of elements interconnected by a plurality of joints at an intermediate position of the proximal end of the electrode array assembly and the distal end portion of the electrode array. The electrodes may be printed on the polymer layer of the interconnect frame.

【技术实现步骤摘要】
具有互连框架的电极阵列导管
本专利技术涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及用于在心脏中标测电信号和/或消融组织的EP导管。
技术介绍
现在，常常使用包括用于标测心脏电活动的电生理传感器的心脏导管来进行对心脏中电势的标测。通常，根据心脏内的位置感测并记录心内膜中的时变电势，然后将其用于标测局部电描记图或局部激活时间。由于通过心肌传导电脉冲所需的时间，心内膜中各点的激活时间不同。在心脏中任何点处的该电传导的方向常规地由激活矢量表示，该激活矢量垂直于等电激活波前，这两者都可来自激活时间的标测图。该激活波前通过心内膜中任意点的传播速率可表示为速度矢量。标测激活波前和传导场有助于医师识别并诊断异常情况，诸如室性和房性心动过速以及心室和心房纤颤，这可能由于心脏组织中受损的电传播的区域造成。可通过观察现象诸如多个激活波前、激活矢量的反常集聚、或速度矢量的变化或矢量与正常值的偏差来识别心脏的激活信号的传导中的局部缺陷。此类缺陷的示例包括内曲区域，该内曲区域可与称为复杂碎裂电描记图的信号图案相关联。一旦缺陷通过此类标测定位，就可对其进行消融(如果其功能反常)或以其他方式治疗，以便尽可能恢复心脏的正常功能。作为例证，当心脏组织的区域异常地将电信号传导到相邻组织、由此扰乱正常的心动周期并导致心律不齐时，可发生包括心房纤颤的心律失常。用于治疗心律失常的手术包括扰乱导致心律失常的信号来源，以及诸如通过形成消融灶以隔离异常部分来扰乱用于此类信号的传导通路。因此，通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可终止或更改无用电信号从心脏一部分传播到另一部分。消融过程通过形成非传导性的消融灶来破坏无用电通路。可通过下述方法获得多个优点：提供具有多个电极的导管，以允许同时或者不需要重新定位导管的情况下标测较大区域和/或产生多个消融灶。在共同转让的美国专利No.6,961,602(其以引用方式并入本文)中描述的一个合适的构型采用具有由多个脊形成的多射枝电极组件的导管，每个脊承载一个或多个诊断或消融电极。该组件具有两个或更多个脊，每个脊具有附接在导管主体的远侧端部处的近侧端部和自由远侧端部。已经采用的另一个构型称为篮形电极组件。示例在共同转让的美国专利No.5,772,590、6,748,255和No.6,973,340中有所描述，这些专利中的每个的全部公开内容以引用方式并入本文。篮式导管还采用多个脊，该脊连接在导管的远侧端部以及近侧端部处。在任一个构型中，所述脊可布置成膨胀布置，其中每个脊的至少一部分从导管主体径向向外延伸，或布置成塌缩布置，其中每个脊大体沿导管主体的纵向轴线设置。塌缩布置有利于诸如以经皮方法通过脉管系统将电极组件推进到患者体内的期望位置。当电极组件呈现膨胀布置时，在脊上的电极中的一个或多个与组织接触以允许测量电信号和/或消融组织。通过采用多个脊，这些电极组件适于提供电极阵列以占据由患者的解剖结构限定的三维空间，诸如例如心脏腔室或孔口脉管。一般来讲，期望以限定的构型部署脊以及相应的电极以获得任何数量的益处，诸如提供以一定密度的电极覆盖所部署的区域，在特定区域中提供集中覆盖，帮助确定电极相对于彼此的位置，更紧密地符合其中部署电极的容积，或任何其它益处。然而，常规的多个脊柱电极组件可以不部署有处于预期构型的脊，从而产生次优的电极阵列。例如，在多射枝电极组件中，脊相对于彼此仅固定在近侧端部处，而在篮形电极组件中，它们仅固定在其近侧端部和远侧端部处。因此，脊可以不呈现其预期的径向分布，特别是在远离固定端部的位置处。值得注意的是，脊可更紧密地聚束在一起或者可比期望张开至更大程度。多个脊电极组件呈现此类非预期分布的趋势可通过患者解剖结构中的不规则部分而加重。因此，存在对于具有改进的稳定性的电极阵列组件的需要。例如，期望提供一种电极阵列组件，其中电极具有更大的保持与彼此限定的关系的趋势。以下材料中所描述的本公开的技术满足这些和其它需要。
技术实现思路
本公开包括具有细长导管主体和电极阵列组件的导管，所述细长导管主体具有近侧端部、远侧端部，所述电极阵列组件具有近侧端部和远侧端部、安装在导管主体的远侧端部处。电极阵列组件可由互连框架形成，所述互连框架具有多个元件，所述多个元件通过在电极阵列组件的近侧端部和远侧端部的中间位置处的多个接头互连，其中互连框架具有塌缩构型和膨胀构型，在塌缩构型中元件大体沿导管主体的纵向轴线布置，在膨胀构型中元件从纵向轴线径向向外定位以部署安装在互连框架上的电极阵列。在一个方面中，互连框架中的每个元件在接头之间具有减小的自由长度。减小的自由长度可小于从所述电极阵列组件的近侧端部延伸到远侧端部的最短轮廓线的长度的一半。另外，减小的自由长度可小于从电极阵列组件的近侧端部延伸到远侧端部的最短轮廓线的长度的三分之一。在一个方面，互连框架可包括聚合物层和多个印刷电极。互连框架还可具有基底，聚合物层施加在该基底上。基底可为整体的。例如，基底可包括切割管。另外，基底可由形状记忆材料形成。因此，互连框架可为柔性电路。在一个方面，互连框架可具有在电极阵列组件的远侧端部处的互连元件之间的至少一个接头以限定闭合形状。在互连元件之间的接头可集中在极区域处或者可跨所述互连框架基本上均匀地分布。在一个方面，互连框架可包括多个自由远侧突出射枝。本公开还包括一种用于治疗的方法，该方法可涉及：提供具有细长导管主体和电极阵列组件的导管，所述细长导管主体具有近侧端部、远侧端部，所述电极阵列组件安装在导管主体的远侧端部处、具有互连框架，所述互连框架具有多个元件，所述多个元件通过在电极阵列组件的近侧端部和远侧端部的中间位置处的多个接头互连；在互连框架处于塌缩构型的情况下，将具有电极阵列组件的导管的远侧端部推进到患者体内的期望区域，在塌缩构型中互连框架的元件大体沿导管主体的纵向轴线布置；以及使电极阵列组件呈现膨胀构型，在膨胀构型中元件从导管主体的纵向轴线径向向外定位以部署安装在互连框架上的电极阵列，使得至少一个电极与组织接触。在一个方面，可从与组织接触的至少一个电极接收电信号。在一个方面，可将射频能量递送到与组织接触的至少一个电极以形成消融灶。附图说明其它特征和优点将通过本公开的优选实施方案的如下的和更具体的说明而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且其中：图1为根据一个实施方案的具有电极阵列组件的导管的顶部平面图。图2为根据一个实施方案的在电极阵列组件的互连元件之间的接头的细部图。图3为图2的接头的横截面。图4为根据一个实施方案的电极阵列组件的基底的透视图。图5为根据一个实施方案的电极阵列组件的互连部的第一图案的示意图。图6为根据一个实施方案的电极阵列组件的互连部的第二图案的示意图。图7为根据一个实施方案的电极阵列组件中的均匀分布的接头的示意图。图8为根据一个实施方案的具有多个远侧突出射枝的电极阵列组件的示意图。图9为根据一个实施方案的定位在左心房内的电极阵列组件的示意图。图10为根据一个实施方案的使用电极阵列组件的侵入式医疗手术的示意图。具体实施方式首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：细长导管主体，所述细长导管主体具有近侧端部、远侧端部；以及电极阵列组件，所述电极阵列组件具有近侧端部和远侧端部、安装在所述导管主体的所述远侧端部处并包括互连框架，所述互连框架具有多个元件，所述多个元件通过在所述电极阵列组件的所述近侧端部和所述远侧端部的中间位置处的多个接头互连，其中所述互连框架具有塌缩构型和膨胀构型，在所述塌缩构型中所述元件大体沿所述导管主体的纵向轴线布置，在所述膨胀构型中所述元件从所述纵向轴线径向向外定位以部署安装在所述互连框架上的电极阵列。

【技术特征摘要】
2015.12.11 US 14/9662201.一种导管，包括：细长导管主体，所述细长导管主体具有近侧端部、远侧端部；以及电极阵列组件，所述电极阵列组件具有近侧端部和远侧端部、安装在所述导管主体的所述远侧端部处并包括互连框架，所述互连框架具有多个元件，所述多个元件通过在所述电极阵列组件的所述近侧端部和所述远侧端部的中间位置处的多个接头互连，其中所述互连框架具有塌缩构型和膨胀构型，在所述塌缩构型中所述元件大体沿所述导管主体的纵向轴线布置，在所述膨胀构型中所述元件从所述纵向轴线径向向外定位以部署安装在所述互连框架上的电极阵列。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述互连框架中的每个元件在接头之间具有减小的自由长度。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述减小的自由长度小于从所述电极阵列组件的近侧端部延伸到远侧端部的最短轮廓线的长度的一半。4.根据权利要求3所述的导管，其中所述减小的自由长度小于从所述电极阵列组件的近侧端部延伸到远侧端部的最短轮廓线的长度的三分之一。5.根据权利要求1所述的导管，其中所述互连框架包括聚合物层和多个印刷电极。6.根据权利要求5所述的导管，其中所述互连框架还包括基底，所述聚合物层被施加在所述基底上。7.根据权利要求6所述的导管，其中所述基底为整体的。8.根据权利要求7所述的导管，其中所述基底包括切割管。9.根据权利要求6所述的导管，其中所述基底包含形状记忆材料。10....

【专利技术属性】
技术研发人员：S巴苏，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL