一种黄芪桂枝五物汤整合型新剂型制备技术及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种黄芪桂枝五物汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：黄芪9份、芍药9份、桂枝9份、生姜18份、大枣4份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种黄芪桂枝五物汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研 究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。黄苗桂枝五物汤处方来源于《金匮要略》。别名黄耆桂枝五物汤、黄耆汤、黄耆五物汤、桂枝五物汤、五物汤。该方的药物组成为黄苗三两、苟药三两、桂枝三两、生姜六两、大枣十二枚。制备方法上药，以水六升，煮取二升，温服七合，日三服。功用调养荣卫，祛风散邪；益气温经，和血通痹。主治血痹。阴阳俱微，外证肌肤麻木不仁，如风痹状。寸口关上微，尺中小紧，脉微涩而紧。本方临床常用于治疗神经系统疾病，肩周炎，风湿性关节炎、骨膜炎、皮肤炎、末梢神经炎、中风后遗症或半身汗出，肌肉消瘦，气短乏力及产后、经后身痛等。方解由于营卫气血不足，已不能濡养肌肤，加上风寒入侵血脉，使血行涩滞，运行不畅，肌肤变得麻木不仁。本方中黄芪益气实卫；桂枝温经通阳；白芍和营养血；黄芪、桂枝相伍补气通阳；生姜、大枣合用既可调营卫，又可健脾和中，重用生姜可助桂枝以散风寒通血脉。全方配伍起来，既可温养卫气营血以扶正，又可散风寒、通血脉，祛除邪气。各家论述I、《金鉴》以黄耆固卫；芍药养阴；桂枝调和营卫，托实表里，驱邪外出；佐以生姜宣胃；大枣益脾，为至当不易之治也。2、《金匮要略方论本义》黄芪桂枝五物汤，在风痹可治，在血痹亦可治也。以黄芪为主固表补中，佐以大枣；以桂枝治卫升阳，佐以生姜；以芍药入营理血，共成厥美。五物而营卫兼理，且表营卫里胃肠亦兼理矣。推之中风于皮肤肌肉者，亦兼理矣。固不必多求他法也。”3、由于营卫气血不足，已不能濡养肌肤，加上风寒入侵血脉，使血行涩滞，运行不畅，肌肤变得麻木不仁。本方中黄芪益气实卫；桂枝温经通阳；白芍和营养血；黄芪、桂枝相伍补气通阳；生姜、大枣合用既可调营卫，又可健脾和中，重用生姜可助桂枝以散风寒通血脉。全方配伍起来，既可温养卫气营血以扶正，又可散风寒、通血脉，祛除邪气。4、血痹证由素本“骨弱肌肤盛”，劳而汗出，腠理开，受微风，邪遂客于血脉，致肌肤麻木不仁，状如风痹，但无痛，是与风痹之区别，而脉微涩兼紧，说明邪滞血脉，凝涩不通。《素问 痹论》说“营气虚，则不仁。”故以益气温经，和血通痹而立法。方中黄芪为君，甘温益气，补在表之卫气。桂枝散风寒而温经通痹，与黄芪配伍，益气温阳，和血通经。桂枝得黄芪益气而振奋卫阳；黄芪得桂枝，固表而不致留邪。芍药养血和营而通血痹，与桂枝合用，调营卫而和表里，两药为臣。生姜辛温，疏散风邪，以助桂枝之力；大枣甘温，养血益气，以资黄芪、芍药之功；与生姜为伍，又能和营卫，调诸药，以为佐使。方药五味，配伍精当，共奏益气温经，和血通痹之效。临床应用I.痹张，形寒，手足痛，肌肉渐肿，劳力行走，阳气受伤，客邪内侵，营卫失和。仿《局方》“痹在四肢，汗出阳虚者，与黄耆五物汤”。黄耆、桂枝、茯苓、炙草、当归、煨姜、南枣。2.真中风细察此症，系风在关节而作痛，至其所以痛者，乃气血与风邪相抗拒，非同偏枯者之全不觉痛，其妙在于痛处，不难扶正以屏邪，书称中指麻木，三年内防患中风，以中指属手心经故也。今幸麻木之处以食指、拇指为甚，系肺与大肠气之不调，尚无大害，然风善行而变数，必须及早治之，然斯时若肥风药以预防中风，是适招风取中，无异借寇兵而齐盗粮，宜出诸郑重，切勿孟浪以图一逞，宜用黄耆五物汤。黄耆2钱，桂枝尖2钱，生白芍2钱，生姜4钱，大枣2枚，同煎服。3.脑血管意外后遗症一老妪，证见右半身瘫痪，口眼斜，手足麻木，肌肉不仁，右半身自汗出。血压150/100毫米汞柱。此乃营卫气血虚亏，阳气阻闭，经脉失于营养之证。予黄耆桂枝五物汤治之。共服15剂，血压140/90毫米汞柱，脉舌正常。诸症蠲除，一如常人。四年后追访，终未再作。4.血痹刘某，患四肢麻木一年余，夜晚尤甚。用维生素B12与维生素BI ;肌肉注射60余日，疗效不明显。后改为针灸治疗，初针有小效，继之无效。证见气虚懒言，疲乏无力，四肢麻木以上肢较甚，臀部发凉。脉双沉细，舌质淡嫩，苔薄白。取黄耆桂枝五物汤治之。服15剂，诸证俱蠲。5.自汗患者，女，31岁。工人。痢后继见汗出，已两年余。动则大汗淋漓，乍冷乍热，时时恶风，并出现肠鸣，进食不慎即泻，头晕无力，舌淡苔薄白，脉无力寸浮大。经某医院诊为“植物神经功能紊乱”，屡治罔效。遂用黄耆桂枝五物汤加白术、五味子，水煎4剂，服后自汗明显改善，将桂枝减量，白术增制，使之外助黄耆以固表，内达健脾以收功。继进6齐IJ，肠鸣消失。再进3剂，诸症悉除。6.胸痹患者，女，51岁，干部。病初自觉胸闷气短，继则胸前区时感隐痛，并向左肩背放射，遇寒痛甚，已2年余。心电图诊为“冠状动脉供血不足”。予黄耆桂枝五物汤加薤白、炙甘草，共服30余剂，胸痛诸证得以控制，心电图近于正常。7.胃脘痛患者，女，42岁，工人。胃脘时感隐痛，逢劳遇寒尤甚，已5年许，钡餐透视诊为“胃窦炎”。曾屡服大剂辛热理气之品，渐致腹胀纳呆，大便时溏，周身乏力，舌淡润，脉沉弦迟。方用黄耆桂枝五物汤加炙甘草、干姜，服药后，胃痛顿解。酌去干姜，加腹皮与茯苓交替使用，予以健脾，因病陈久，宜缓缓图治。继服20余剂，诸证渐愈。8.低热朱某某，女.35岁，教师。低热2年余，体温常在37. 5°C左右，偶尔达38°C。伴有怯风怕冷，自汗津津，声低气短，纳谷不香，大便溏薄，周身乏力等证。舌苔薄白，舌质淡红而胖，脉细缓无力。证属气虚身热。拟取甘温除热法，黄耆桂枝五物汤加焦白术、炙甘草。服上方12剂后，症状基本消失。改用补中益气丸调服半月以善后，随访至今未发。现代药理研究主要有抗炎、镇痛，扩张血管，增加血管流量，活血化瘀，增强免疫，促进细胞代谢等作用。I.抗炎，镇痛方中芍药、生姜、桂枝有抗炎、镇痛作用。芍药、生姜对大鼠实验性后足趾浮肿均有明显的抗炎、消肿作用。芍药、桂枝、生姜对扭体法、热板法引起的疼痛有明·显的镇痛作用。2.扩张血管，增加血管血流量，活血化瘀方中黄芪、桂枝、芍药可增加血管血流量,改善循环,从而增加组织供血量,加速病者的恢复。3.增强免疫，促进细胞代谢方中黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能，增强体液免疫和细胞免疫，还能对抗免疫抑制剂的抑制作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种黄芪桂枝五物汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——黄芪9份、芍药9份、桂枝9份、生姜18份、大枣4份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：