本发明专利技术涉及一种柴胡去半夏加栝蒌根汤整合型新剂型制备技术，其有效成分的原料组成按重量配比为：柴胡24份、人参9份、黄芩9份、甘草9份、栝楼根12份、生姜6份、大枣12份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型，本专利技术还涉及一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分 重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。柴胡去半夏加栝萎根汤处方来源于《外台》卷五引《伤寒论》、《金匮要略》卷上。该方的药物组成为柴胡8两，黄芩3两，人参3两，大枣12个(擘)，甘草3两，生姜3两，栝楼根4两。用法用量以水I斗2升，煮取6升，去滓，更煎取3升，温服I升，I日3次。功用和解少阳，驱疟生津。主治疟发渴者，及劳疟。疟疾。症见寒热时作，烦渴，咽干，神疲纳少，自汗，舌淡苔薄，脉细弱或弦小数。本方临床可用于治疗疟疾、糖尿病、产后发热、肺结核、肝炎、美尼尔氏综合征属上述证机者。杂论正疟寒热相间，邪发于少阳，与伤寒之邪发于少阳者稍异，此方用柴胡去半夏而加栝楼根，义深且切。盖少阳疟病发渴者，由风火内淫，动夺津液而然，半夏性滑利窍，重伤阴液，故去之，而加天花粉(栝楼根)生津润燥，岂非与正伤寒半表半里之邪，当用半夏和胃而通阴阳者有别乎？各家论述《金匮玉函经二注》《内经》谓渴者，刺足少阳。此证胃土被木火之伤，则津液涸而燥渴，故因柴胡、黄芩治木火，人参、甘草补胃，栝楼生津益燥，姜、枣发越荣卫。若劳疟由木火盛，荣卫衰，津液竭者，亦治以此。备注小柴胡去半夏加栝楼根汤(《千金》卷十)、柴胡栝楼根汤(《御药院方》卷二)按本方方名，《金匮》附方引作“柴胡去半夏加栝楼根汤”。临床应用劳疟伍某某，女，40岁，患劳疟已半年。每日下午开始畏冷，旋即头痛发烧，汗出口渴，小便短赤，舌红苔薄，脉弦细数，每次服奎宁可止，但遇劳即发。此体质虚弱，正不胜邪，拟扶正祛邪。用柴胡去半夏加栝楼汤党参15g，柴胡10g，黄芩10g，栝楼根12g，甘草5g，生姜3片，大枣3枚，加醋炒常山10g。服3剂疟止。药理研究现代药理研究 证实，本方有调节体温、解热、抗菌、利尿等作用。本专利技术具有实质的创新性和突破性进展是已找出柴胡去半夏加栝萎根汤现代中药新剂型中西医理论相结合的关键点，本专利技术将及时填补国内外在运用“纳米载体联用技术”和以中西医结合理论研发“柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型”领域的空白，产品具有靶向分布广等优点，国内外无相同或类似的文献报道。研发达到了世界领先水平。通过国际一级查新报告和专利检索显示本专利技术的实质性进步和新颖性。利用查新检索，综合国内外文献阅读、分析对比得到以下结论“联用技术研发纳米药物整合型新剂型”项目，其创新点1)采用富含微量元素的中药纳米粉体、药物单体、有效部位、有效部位群、中药浸膏、水煎浓缩液等以不同药物载体制备出不同粒径大小的纳米球、纳米囊、聚合物胶束、固体酯质纳米粒、磁性纳米粒、免疫纳米粒、纳米乳剂、混悬剂、囊泡、药质体、微胶囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等，然后混匀分别装入软、硬胶囊中同时联合使用并制备成一种整合型新剂型或根据以上方法制备成其他类型的整合型新剂型；2)运用纳米载体联用技术和中西医结合理论研发“纳米药物整合型新剂型”，产品具有靶向分布广、缓控释性能强等特点；在国内文献中未见公开报道，该项目综合技术特点具有一定的新颖性和创新性。科技查新编号200921c0704948。进一步来看本整合型新剂型制备技术是整合了中医、西医的各自优点，以中医理论的整体观念和注重药物间的协同观念及辨证施治为总战略战术思想，结合现代西方药理学、药物代谢动力学、毒理学、药剂学等理论，注重已证实的中药单一物质单体治疗的有效性和治疗效果，注重中药有效物质、有效部位和有效物质群对治疗疾病所起到的整体作用。注重中药所含的微量元素对治疗疾病所起到的辅助作用。本中药复方所用中药的药物有效成分明确，药物药效已得到现代医学的承认。注重运用纳米载体联用技术研制现代中药。这些必将推动我国中药产业的发展。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术，其中该整合型新剂型有效成分的原料及重量配比——柴胡24份、人参9份、黄芩9份、甘草9份、栝楼根12份、生姜6份、大枣12份。其中，所述的各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。上述的一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术，其中将药物与载体制备成药物载体原料药，原料药可以是纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等中的一种或多种组合，并可根据需要将一种或多种进行混合。所述的保护范围不仅是所述范围内的上述药物载体原料药，也包括在其基础上制备或添加其他不影响其所治疾病的疗效，而只是使其疗效更好的药物载体原料药。进一步地，上述的一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术，其中本新剂型选用的药物载体材料、活性剂、助乳剂、分散剂等药物辅料是明胶、清蛋白、淀粉及其衍生物、海藻酸盐、β -环糊精、蛋白质、壳聚糖及其衍生物、乳糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、邻苯二甲酸乙酸纤维素、甲基丙烯醋酸酯、聚乳酸、氰基丙烯酸酯、半固态聚原酸酯、三酰甘油酯(如三硬脂酸、三棕榈酸、三月桂酸、三油酸等中、长链脂肪酸的甘油酯)、甘油酯(如单硬脂酸甘油酯，含有单、二、三酰甘油酯的合成甘油酯)、胆固醇、聚乙二醇、微晶石蜡、鲸酯蜡、红细胞、蒙脱石、茶粉等中的一种或多种。所述的药物辅料不仅是所述范围内的上述药物辅料，也包括在其基础上添加其他不影响其所治疾病，而只是使其疗效更好的药物辅料。更进一步地，上述的一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术，其中所说的整合型新剂型根据中医整体理论、配伍理论和药物的药理、药效、药代、毒理等指标，采用药物纳米粉体、微米粉体、药物单体、有效成分、有效部位、有效物质群、中药浸膏、水煎浓缩液和不同的药物辅料、药物载体联合使用。并可根据制备需要将其一种或多种进行混合。 再进一步地，上述的一种柴胡去半夏加栝萎根汤整合型新剂型制备技术，其中最终可形成的整合型新剂型终端产品是片剂、散剂、栓剂、棒剂、颗粒剂、软胶囊剂本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种柴胡去半夏加栝蒌根汤整合型新剂型制备技术，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——柴胡24份、人参9份、黄芩9份、甘草9份、栝楼根12份、生姜6份、大枣12份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：
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