一种甘草泻心汤整合型新剂型制备技术及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种甘草泻心汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：甘草15份、黄芩9份、黄连6份、党参12份、半夏9份、干姜9份、大枣4份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种甘草泻心汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分 重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。甘草泻心汤处方来源于《伤寒论》、《金匮要略》。附注《金匮要略》有人参三两。该方的药物组成为甘草15g、黄芩9g、黄连6g、党参12g、半夏9g、干姜9g、大枣4枚。上七味，以水2升，煮取I. 2升，去滓，再煎取600毫升。温服200毫升，一日三次。功用益气和胃，消痞止呕。主治伤寒痞证，胃气虚弱，腹中雷鸣，下利，水谷不化，心下痞硬而满，干呕心烦不得安。常用于治疗口腔糜烂，急慢性胃肠炎，狐惑病(白塞氏综合症)，痤疮，毛囊炎，阴部口糜，慢性泄泻，胃虚便秘等。方解甘草泻心汤是治疗脾胃之方。因胃虚不能调理上下，故出现上火之口腔溃疡，下寒之大便溏泻，中焦之脾胃痞满。所以用甘草泻心汤，可以上治口腔溃疡，下治大便溏泻，中治脾胃胀满。如果在临床上遇到上火、下寒、中满的病症，都可以应用甘草泻心汤来进行解决。病理分析从本方之药物配伍分析，患者必为先脾胃气虚，中焦水饮积聚，久郁化热，热又蒸水，遂成湿热之证。湿热之邪居无定所，如狐之多变，故古人称之为狐惑病也。其证多见于九窍之处或毛发之处。仲师治之先以姜参枣草补中益气治其本；半夏祛中焦之水邪兼化痰湿，则中焦可安；芩连配姜苦降辛升湿热之邪无所藏也。各家论述I.《古方选注》:甘草泻心，非泻结热，因胃虚不能调剂上下，致水寒上逆，火热不得下降，结为痞。故君以甘草、大枣和胃之阴，干姜、半夏启胃之阳，坐镇下焦客气，使不上逆；仍用芩、连，将已逆为痞之气轻轻泻却，而痞乃成泰矣。2.《医宗金鉴》:方以甘草命名者，取和缓之意。用甘草、大枣之甘温，补中缓急，治痞之益甚；半夏之辛，破客逆之上从；芩、连泻阳陷之痞热，干姜散阴凝之痞寒。缓急破逆，泻痞寒热，备乎其治矣。3.《金匮要略释义》湿热肝火生虫而为狐惑证，故宜清湿热，平肝火；由于虫交乱于胃中，又当保胃气，因人以胃气为本，故选用甘草泻心汤。君甘草以保胃气；连、芩泻心火，去湿热。虫疾之来也非一日，其脏必虚，卧起不安，知心神欠宁，故用人参补脏阴，安心神；大枣以和脾胃；用姜、夏者，虫得辛则伏也。临床应用I.急性胃肠炎用本方不予加减，只按比例加重其剂量；甘草60g，干姜45g，大枣·30g(去核)，黄连15g(捣)，半夏100g，黄芩45g，共治疗60例急性胃肠炎。其中未经西药治疗者49例，经西医治疗无效者11例；病程最短者4小时，最长者15天。全部用本方治愈。其中服I剂而愈者8例，2剂而愈者23例，3剂而愈者18例，4剂而愈者忘例，5剂而愈者6例。2.狐惑郭某某，女，36岁，口腔及外阴溃疡半年，在某医院确诊为口、眼、生殖器综合征，曾用激素治疗，效果不好。据其脉症，诊为狐惑病，采用甘草泻心汤加味，方用生甘草30g,党参18g,生姜6g,干姜3g,半夏12g,黄连6g,黄岑9g,大率7枚,生地30g,水煎服12齐U。另用生甘草12g，苦参12g，4剂煎水，外洗阴部。复诊时口腔及外阴溃疡已基本愈合，仍按前方再服14剂，外洗方4剂，患者未再复诊。3.慢性泄泻刘某某，男，36岁。1979年10月23日初诊。4年前因伤食引起腹泻，治后获愈。但遇进食稍多或略进油腻即复发。发时脘腹胀闷，肠鸣漉漉，大便稀溏，挟有不消化物或粘液，日2-3次；并有心悸，失眠，眩晕，脉沉细，舌苔白而微腻，腹平软，脐周轻度压痛。予甘草泻心汤加白术、厚朴。服3剂，大便成形，纳增，睡眠转佳，尚有肠鸣，心悸。原方去厚朴加桂枝，续服6剂，大便正常。23个月后随访，未复发。使用此法治疗22例慢性泄泻，均获较好效果。其病程有自5个月-6年，1-3年为多，计15例。治后18例症状消失未再复发，2例半年后出现反复，2例无效。4.胃虚便秘郭某，女，21岁。主诉便坚难解，4-5日一行，已5-6年，每次均需用通便药，大便仍燥结如羊粪；心下痞塞不通，不知饥，不欲食，夜寐欠安，口不渴，小便正常；舌淡红，苔薄白根微黄，脉滑。遂投甘草泻心汤。炙甘草12g，半夏10g，干姜5g，川连3g(冲服)，黄芩10g，党参12g，大枣10枚。5剂，水煎服。药后大便畅通，肠鸣增多。再予5剂，大便通畅，纳增，心下痞塞除，诸症悉愈。5.白塞氏综合症作者根据该病以口腔溃疡、前阴或肛门溃疡、发冷发热、皮肤损害等主要症状，认为即是《金匮》狐惑病。用本方治疗60例，均有效。其加减为不欲食，力口佩兰；咽喉溃疡，加升麻、犀角；口渴，去半夏，加花粉；目赤，加赤芍、夜明砂；口鼻气热，力口石膏，知母；胸胁满痛，加柴胡；湿偏盛者，加赤苓、木通；热偏盛者，以生姜易干姜；便秘，力口酒制大黄；五心烦热，加胡黄连。同时用《金匮》苦参汤外洗，雄黄散烧熏肛门。6. 口腔糜烂陈某某，男，48岁，农民。口舌糜烂已20余天，尿赤，脉洪数，予导赤散2剂无效，大便3日未解，于原方加凉膈散2剂。大便解，口舌糜烂遂愈。半月后复发，症状较前为剧，舌红绛，边有脓疮，尿黄。先后用二冬甘露饮、六味地黄汤加肉桂均无效。出现满唇白腐，舌脓疮增多，不能食咸味，以食冷粥充饥，口内灼热干痛，喜用冷水漱口。于是因思日人《橘窗书影》所载口糜烂治验二则，认为本证属胃中不和所致，用甘草泻心汤。炙甘草12g,干姜5g,半夏、黄岑、党参各9g,川连6g,大率6枚,2剂。药后口内灼热糜烂减轻，已不须漱水，仍予原方2剂而愈。方剂研究甘草泻心汤在《金匮要略》中被 作为治疗狐惑病的专方来使用的。狐惑病类似于现代医学的白塞氏综合征。因病发于头面与会阴，又有人称为终极综合证。然而，把甘草泻心汤作为狐惑病的专方看待，似乎仍未揭示本方主治的实质。狐惑病是以口腔及生殖粘膜损害为主症。因此，可以把本方作为治疗粘膜疾病来使用，即甘草泻心汤是粘膜修复剂。就范围而论是针对全身粘膜而言的，不仅包括口腔、咽喉、胃肠、肛门、前阴、还包括泌尿系粘膜乃至呼吸道粘膜，眼结膜等等。就病变类型而言，既可以是粘膜的一般破损，又可以是充血、糜烂，也可以是溃疡。临床表现或痒、或痛、或渗出物与分泌物异常等，因其病变部位不同而表现各异。《伤寒论》中“其人不利日数十行，谷不化。”即是胃肠粘膜被下药损伤影响消化吸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甘草泻心汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——甘草15份、黄芩9份、黄连6份、党参12份、半夏9份、干姜9份、大枣4份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：