本发明专利技术涉及一种橘皮竹茹汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：橘皮12份、竹茹12份、生姜9份、甘草6份、人参3份、大枣5份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种橘皮竹茹汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。以橘皮竹茹汤为名的方剂有多首，载于《金匮要略·呕吐哕下利病脉证治》篇的一首，流传最为广泛。该方的药物组成为橘皮、竹茹各二升(12克)，生姜半斤(9克)，甘草五两(6克)，人参一两(3克)，大枣三十枚(5枚)，(以上括号内剂量为目前中药汤剂用量).以水1000毫升煎取300毫升，温服150毫升，日二服。功用降逆止呃，益气清热。主治胃虚有热之呃逆。呃逆或干呕，虚烦少气，口干，舌红嫩，脉虚数。若呃逆呕吐属虚寒者或实热者，不宜使用。幽门不全梗阻及术后呃逆不止等属胃虚有热者，可加减使用之。方解呃逆之证皆由胃气上逆而致，但有寒热虚实之分。本方证系因胃虚有热，气逆不降所致。胃虚宜补，热则宜清，气逆宜降，治当降逆和胃，益气清热。橘皮竹茹汤方中橘皮辛苦性温，理气和胃；竹茹甘寒，清热降逆；二药相伍，清热安胃，降逆止呃，合为君药。生姜辛温为呕家圣药，与竹茹配伍以加强降逆止呕之力；人参甘温而益气补中，与陈皮合用使行中有补胃气得安，共为臣药。甘草、大枣益脾补中，助人参以培胃中之气，而为佐使。诸药合用，共奏降逆和胃、清热益气之功。各家论述《医方集解》此足阳明药也。胃火上冲，肝胆之火助之，肺金之气不得下降，故呕。竹茹、枇杷叶、麦门冬皆能清肺而和胃，肺金清则肝气亦平矣；二陈所以散逆气；赤茯苓所以降心火；生姜呕家之圣药；久病虚羸，故以人参、甘草、大枣扶其胃气也。摘录《济生》卷二《金匮》卷中橘皮竹苑汤别名竹苑汤、陈皮汤、竹苑橘皮汤处方橘皮2斤,竹苑2升,大率30枚，生姜半斤，甘草5两，人参I两。功能主治伤寒病后虚羸，哕逆不已；或吐利后，胃虚膈热呃逆；或产后呃逆；或四时伤风咳逆。用法用量竹茹汤(《医学入门》卷七)、陈皮汤(《医学纲目》卷十六)、竹茹橘皮汤(《中国医学大辞典》)。本方方名，《医学纲目》引作“陈皮竹茹汤”。各家论述I.《医方考》橘皮平其气，竹茹清其热，甘草和其逆，人参补其虚，生姜正其胃，大枣益其脾。2.《成方切用》:此胃虚而冲逆为哕，然非真元衰弱之比，故以参、甘培胃中元气，而以橘皮、竹茹，一寒一温，下其上逆之气，以姜、枣宣其上焦，使胸中之阳渐畅而下达，谓上焦因受气于中焦，而中焦亦禀承于上焦，上焦既宣，则中气自调也。 临床应用 碱性反流性胃炎橘皮、竹茹各20g，党参、生姜各15g，甘草10g，大枣5枚。水煎日服2次，治疗碱性反流性胃炎36例，男23例，女13例，平均年龄43岁；平均病程2. 5年。西药对照组男21例，女14例，平均年龄41岁；平均病程2. 8年。对照组服胃复安10mg，日3次 月艮。雷尼替丁 150mg，日2次服。疗效标准痊愈；自觉症状消失，胃镜下观察粘液湖清亮透明，幽门口无胆汁返流入胃，胃粘膜充血、水肿消退，病理炎症明显减轻；好转症状明显减轻，胃底粘液湖清亮透明，胃粘膜轻度充血，病理炎症有所减轻；无效自觉症状减轻不著，胃粘膜仍有充血水肿，幽门口仍有胆汁返流，病理炎症未减轻。结果临床症状中药组缓解快而明显，服药I周后半数患者口吐苦水症状消失，服药2周后，2/5患者腹痛消失。而西药组分别为5. 7%和22.8%。2周后复查胃镜，两组治愈率无明显差别(中药组38.8%，西药组34. 2% );好转率中药组为47. 2%，明显好于西药组31. 4%;中药组总有效率为88%，亦明显高于西药组65. 6%。本专利技术具有实质的创新性和突破性进展是已找出橘皮竹茹汤现代中药新剂型中西医理论相结合的关键点，本专利技术将及时填补国内外在运用“纳米载体联用技术”和以中西医结合理论研发“橘皮竹茹汤整合型新剂型”领域的空白，产品具有靶向分布广等优点，国内外无相同或类似的文献报道。研发达到了世界领先水平。通过国际一级查新报告和专利检索显示本专利技术的实质性进步和新颖性。利用国内外数据库进行了查新检索，综合国内外文献阅读、分析对比得到以下结论“联用技术研发纳米药物整合型新剂型”项目，其创新点1)采用富含微量元素的中药纳米粉体、药物单体、有效部位、有效部位群、中药浸膏、水煎浓缩液等以不同药物载体制备出不同粒径大小的纳米球、纳米囊、聚合物胶束、固体酯质纳米粒、磁性纳米粒、免疫纳米粒、纳米乳剂、混悬剂、囊泡、药质体、微胶囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等，然后混匀分别装入软、硬胶囊中同时联合使用并制备成一种整合型新剂型或根据以上方法制备成其他类型的整合型新剂型；2)运用纳米载体联用技术和中西医结合理论研发“纳米药物整合型新剂型”，产品具有靶向分布广、缓控释性能强等特点；在国内文献中未见公开报道，该项目综合技术特点具有一定的新颖性和创新性。科技查新编号200921c0704948。进一步来看本整合型新剂型制备技术是整合了中医、西医的各自优点，以中医理论的整体观念和注重药物间的协同观念及辨证施治为总战略战术思想，结合现代西方药理学、药物代谢动力学、毒理学、药剂学等理论，注重已证实的中药单一物质单体治疗的有效性和治疗效果，注重中药有效物质、有效部位和有效物质群对治疗疾病所起到的整体作用。注重中药所含的微量元素对治疗疾病所起到的辅助作用。本中药复方所用中药的药物有效成分明确，药物药效已得到现代医学的承认。注重运用纳米载体联用技术研制现代中药。这些必将推动我国中药产业的发展。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现，其中该整合型新剂型有效成分的原料及重量配比——橘皮12份、竹苑12份、生姜9份、甘草6份、人参3份、大率5份。 其中，所述的各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。上述的，其中将药物与载体制备成药物载体原料药，原料药可以是纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等中的一种或多种组合，并可根据需要将一种或多种进行混合。所述的保护范围不仅是所述范围内的上述药物载体原料药，也包括在其基础上制备或添加其他不影响其所治疾病的疗效，而只是使其疗效更好本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种橘皮竹茹汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——橘皮12份、竹茹12份、生姜9份、甘草6份、人参3份、大枣5份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：
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