一种含有黄芪的药物组合物的新用途制造技术

本发明专利技术属医药领域，具体而言是涉及一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用。该药物组合物是由黄芪、丹参、三七、降香制成。本发明专利技术经过体外抗氧化活性试验，结果证实该药物组合物在一定浓度条件下，具有较强的抗氧化活性，抗氧化的新用途可用于冠心病、心绞痛的治疗，其不但可以“治标”，如增加冠脉流量、缓解心肌缺血等，而且还可“治本”即通过抗氧化作用减轻自由基对血管内皮细胞和心肌细胞的损伤等。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属医药领域，具体而言是涉及一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用。
技术介绍
冠心病、心绞痛是我国的常见病。氧化压力和高血压是引起冠状动脉损害，从而导致冠心病、心绞痛甚至心肌梗塞的重要原因。冠心病、心绞痛的临床表现属于今医学“胸痹’、“真心痛”等范畴，中医认为其发病机制有数种，有为“心虚邪干而痛者”；有为“阳气郁伏而痛者”；有为“血因邪泣在络不行而痛者”；有为“血虚而痛者，有为痰湿阻抑而痛者”；总之，都属于“气虚血瘀，血行不畅”所致。根据这一特点，有人研制了由黄芪、丹参、三七、降香等四味中药组成的药物组合物制剂。黄芪是中医补气要药，味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。近年来临床用来治疗高血压和急慢性肾炎。现代研究发现，黄芪的这种“补气”作用主要表现在增强免疫力、改善心功能和血液微循环等方面。近来国内外研究表明，黄芪具有降血压的作用。黄芪化学成分复杂，包括皂苷类、多糖类、黄酮类以及各种氨基酸、微量元素和胆碱、β-谷甾醇、甜菜碱等。以往的研究结果表明，黄芪对血压有一定的影响，且黄芪的降压作用同血管的扩张、影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统以及利尿、增加一氧化氮释放等有关，并且目前认为β-氨酪酸、β-氨基丁酸、黄芪皂苷等是其主要的降压成分。丹参(Salvia miltiorrhiza bunge)为唇形科多年生草本植物，药用其根茎部，药用成份大略分为两大部分脂溶性成份和水溶性成份。中药理血药，特别是活血化瘀类药物是历代医家所常用的药物，本类药物具有活血调经、破血消癥、化瘀止痛、消肿生肌的功效，现代药理学证实，理血药具有扩展冠状动脉、增加冠脉流量，降低心肌耗氧，降低外周血管阻力，抑制血小板聚集，改善微循环，抑制血栓形成，增强纤维蛋白溶解活性，抗凝血系统，改善微循环，降压，缓解平滑肌痉挛等作用。三七属于止血类中药。中医学认为其具有散淤止血，消肿定痛的功能，既止血又活血。现代药理研究证明三七既有止血作用又有抗凝血作用。止血作用包括缩短出凝血时间、增加血小板数量并使其出现伸展伪足、聚集、脱颗粒等现象，还能降低毛细血管通透性。显示抗凝血作用的是三七中的部分成分三七根总皂式、三七人参二醇型皂求和三醇型皂式，它们均能抑制人和兔血小板的聚集。三七总皂式可促进血管内皮细胞分泌组织型纤溶酶原(t-N)，阻止血栓的形成。降香味辛，温，归心、肝经。具有活血散瘀，止痛定痛的功效；其化学成分主要含挥发油、油中主成分有β-没药烯、反式-β-金合欢烯、反式-苦橙油醇等。目前主要应用于行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛、肝郁胁痛、胸痹刺痛、跌扑损伤、外伤出血。由上述四味中药组成的药物组合物具有行气活血，化淤止痛的功能；其临床适应症为冠心病、心绞痛。目前关于该药物组合物的研究主要集中在冠心病、心绞痛的研究上，关于由黄芪、丹参、三七、降香组成的药物组合物在抗氧化药物中的应用尚无报道。本专利技术正是在此基础上对该药物组合物进行试验，以发现该药物的新用途。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物的新用途，具体而言是提供一种药物组合物在制备抗氧化药物中的新用途。大量实验研究已证明氧化压力能导致心血管系统的损伤。对心脏而言，主要表现为损害冠状动脉内皮细胞，导致其功能障碍，并促进冠状动脉粥样硬化的发生，使冠状动脉管腔狭窄，引起心绞痛甚至心肌梗塞；氧化压力还可直接引起心肌细胞损伤，其主要机制是通过加强心肌细胞膜两侧的Na+/ca2+交换，引起细胞内ca2+超载和心肌细胞过度挛缩。体内氧化压力主要来源于超氧阴离子的生成。在生理情况下，血管内皮细胞、平滑肌细胞以及单核细胞均可产生一定量的超氧阴离子以及羟基(OH·)、过氧化氢等自由基。在高血压及内皮细胞功能障碍时，体内自由基生成增多，与其他致病因素共同作用于冠状动脉及心肌，引起冠心病。本专利技术经体外抗氧化活性实验，证实本专利技术药物组合物在冠心病、心绞痛的治疗中不但能“治标”，如增加冠脉流量、缓解心肌缺血等，又能“治本”，即通过抗氧化作用减轻自由基对血管内皮细胞和心肌细胞的损伤等。所述的本专利技术药物组合物的组成为黄芪、丹参、三七、降香；优选的本专利技术药物组合物的组成为配比为黄芪22.2％～66.8％、丹参11.6％～33.4％、三七2.5％～13.5％、降香14.5％～44.3％；进一步优选的本专利技术药物组合物的组成为配比为黄芪30.8％～57.2％、丹参15.4％～28.6％、三七3.5％～6.5％、降香20.6％～38.2％。；最佳的本专利技术药物组合物的组成为配比为黄芪44.7％、丹参26.7％、三七6.3％、降香22.3％；最佳的本专利技术药物组合物的组成为配比还可以为黄芪42.2％、丹参23.8％、三七4.5％、降香30.5％。本专利技术药物可以采用中药制剂常规方法制备。本专利技术药物有效成分的制备可以采用以下方法水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，优选对原料采用如下工艺提取，但是这不能限制本专利技术的保护范围。本专利技术药物组合物的制备方法如下(1)按重量百分比称量出下列原料黄芪22.2％～66.8％，丹参11.6％～33.4％，三七2.5％～13.5％，降香14.5％～44.3％；(2)取经粉碎的丹参、三七，用水煎煮，过滤，滤液浓缩后醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，即丹参三七浸膏；(3)另取经粉碎的黄芪，用水煎煮、过滤，滤液浓缩后醇沉，上清液浓缩后再醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，即黄芪浸膏；(4)再取降香，加水，回流提取，收集挥发油；(5)取上述丹参三七浸膏、黄芪浸膏及挥发油和适当辅料混和均匀后，制成本专利技术的中药制剂。本专利技术药物组合物可制成口服制剂和注射剂和外用剂形式；优选制成口服制剂形式，所制成的剂型可以是片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、软膏剂、硬膏剂、喷雾剂、滴丸剂；优选的是滴丸、胶囊、片剂、冲剂、散剂、口服液制剂形式。以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的具有相同药性、功效的中药替换，如该药物组合物中的黄芪可以用人参、党参、山药、薯蓣、太子参、黄精、甘草、白术替换；丹参或三七可以用川芎、红花、葛根、银杏叶、水蛭、灯盏花、黄山药、赤芍、刺五加、半夏、益母草、桃仁、当归中的一种或几种替换；降香可以用冰片或苏合香替换。替换后中药制剂及其药物作用不变。本专利技术的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，每日各生药用量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。为了更好地理解本专利技术，下面用本专利技术药物组合物抗氧化活性测定的试验结果，说明其在制药领域中的新用途。本专利技术药物组合物按照实施例1方法制备，为方便叙述，以下将本专利技术药物组合物称为芪参益气滴丸。一、邻苯三酚红(pyrogallol red，PR)试验1.实验材料药物及试剂芪参益气滴丸，天津天士力集团研究院提供；邻苯三酚红Sigma公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用，其中所述的药物组合物的组成为：黄芪、丹参、三七、降香。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物在制备抗氧化药物中的应用，其中所述的药物组合物的组成为黄芪、丹参、三七、降香。2.如权利要求1所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪22.2％～66.8％、丹参11.6％～33.4％、三七2.5％～13.5％、降香14.5％～44.3％。3.如权利要求2所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪30.8％～57.2％、丹参15.4％～28.6％、三七3.5％～6.5％、降香20.6％～38.2％。4.如权利要求3所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪44.7％、丹参26.7％、三七6.3％、降香22.3％。5.如权利要求3所述的应用，其中所述的药物组合物的组成配比为黄芪42.2％、丹参23.8％、三七4.5％、降香30.5％。6.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述的药物组合物是以下述方法制备的(1)按重量百分比称量出下列原料黄芪22.2％～66.8％，丹参11.6％～33.4％，三七2.5％～13.5％，降香14...

【专利技术属性】
技术研发人员：李永强，郑永锋，
申请(专利权)人：天津天士力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]