一种用大孔树脂分离纯化碘克沙醇注射剂原料的方法技术

技术编号:8210551 阅读:548 留言:0更新日期:2013-01-17 02:44
本发明专利技术涉及一种使用大孔吸附树脂材料分离纯化碘克沙醇的工艺方法,包括水溶解合成碘克沙醇原料,用PIPO-02大孔树脂柱吸附分离纯化,采用非线性层析方法,加压连续层析,乙醇分段洗脱,分离材料活化再生利用。工艺流程简单,成本低,效益高,环保,柱能在线活化再生,适合工业化生产注射用碘克沙醇产品。PIPO-02大孔吸附树脂与C-18分离材料比较,用着显著的优势,成本只有C-18反相硅胶的20%左右,吸附能力是C-18分离材料2.5倍左右,并用非线性层析方法,最大限度生产注射用98%碘克沙醇规格的产品,有着明显的优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术专利涉及到使用大孔树吸附脂材料分离纯化碘克沙醇的工艺方法,属于合成原料药的提取分离纯化领域。采用了大孔吸附树脂PIPO-OO分离纯化,并采用先进的非对称层析理念,单柱上样,多柱分段高压洗脱法。
技术介绍
碘克沙醇为注射用造影剂,适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影。其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。合成碘克沙醇原料中有很多副产物,一般合成的碘克沙醇纯度在40%左右,不能满足注射剂要求纯度97%以上纯度要求。碘克沙醇是水溶性的,正相硅胶无法分离纯化,用反相硅胶C-18能分离纯化,但成本高,一般C-18材料每公斤在5000-8000元,用于工业生产碘克沙醇成本很高,还有吸附能力 弱,生产效率低等弱点。因此我们采用PIP0-02聚苯乙烯的大孔吸附树脂材料,既比C-18材料成本低,只有20%左右,又有2. 5倍C-18吸附能力,并改进用非对称层析理念,单柱上样,多柱分段高压洗脱法,进一步提高了生产效率和做到了害物质零排放的环保方案,是一个既经济有环保的生产工艺方法。
技术实现思路
本专利技术涉及一种使用吸附树脂PIP0-02分离纯化碘克沙醇生产工艺的方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用大孔树脂分离纯化碘克沙醇注射剂原料的方法,其特征包括下述步骤,(1)水溶液超声溶解合成碘克沙醇原料;先用10倍用溶解合成原料碘克沙醇,在溶解过程中加入剩余的水,直到完全溶解;(2)用非线性方法上上样;尽可能将溶解的碘克沙醇液体上载到第一根PIPO?02柱上,直到发现有碘克沙醇出第一根柱尾端溢出为止;(3)单柱上样,多柱分段高压洗脱法;接上第二根PIPO?02柱,用5%乙醇洗脱前杂质,用第二根柱吸附前端杂质,第二根PIPO?02柱接完前杂质后,即第一根PIPO?02柱,没有前杂质时,分开两个柱子,将第一根柱与第三根PIPO?02柱相连,用15%?25%乙醇的碘克沙醇洗到第三根PIPO?02...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:袁晓周东斌高俊飞樊路子
申请(专利权)人:广州牌牌生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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