一种具抗肿瘤活性的紫杉醇脂质纳米粒注射液制造技术

本发明专利技术提供一种紫杉醇脂质纳米粒注射液，包括紫杉醇药物、脂质材料、注射用水、表面活性剂、稳定剂、金属离子螯合剂。本发明专利技术将大部分药物包裹于脂质内部，避免了药物与血液或其他体液的直接接触，降低了药物对注射部位的局部刺激性、降低毒性。不含有任何有机溶剂，不含有对人体有毒性、刺激性的溶剂，对人体无刺激性、无致敏性。可消除现有制剂由于处方问题带来的不良反应，达到安全、高效的治疗目的。同时，这种新型的紫杉醇注射液具有优良的克服肿瘤耐药性的特点，这将极大提升紫杉醇对目前众多肿瘤治疗的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属制药领域，涉及一种紫杉醇脂质纳米粒注射液，尤其涉及一种含有紫杉醇和维生素E的新型脂质纳米粒制剂的制备方法，具有高效抗肿瘤活性及克服肿瘤耐药性。
技术介绍
紫杉醇是红豆杉科这种生长较慢的常绿乔木中分离得到的天然化合物。它具有较明显并且独特的抗肿瘤疗效。紫杉醇通过作用于细胞内微管蛋白来阻断有丝分裂，使快速分裂的癌细胞死亡。同时，紫杉醇可引发细胞凋亡、调控免疫，使肿瘤细胞被杀伤或抑制。强大而独特的抗肿瘤机理，使得紫杉醇已然成为现今世界上最热门、最畅销、最紧缺、最昂贵，同时也是临床应用最广泛的抗肿瘤药物。紫杉醇目前主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、 大肠癌等也有一定的疗效。紫杉醇的强大抗肿瘤疗效是广大患者的福祉，但是其极微小的溶解性制约了临床应用。紫杉醇不溶于水，溶解于氯仿、丙酮、乙醇等有机溶剂。目前商品化的紫杉醇制剂是将其溶解于聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor)与乙醇1:1的溶剂(浮乳)中，使用时加水稀释。然而聚氧乙烯蓖麻油会引起较严重的不良反应，如中性粒细胞减少、骨髓抑制等。同时，聚氧乙烯蓖麻油与聚氯乙烯(PVC)接触会产生焦碳酸二乙酯，易导致过敏。因此，该制剂不能与含有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具抗肿瘤活性的紫杉醇脂质纳米粒注射液，其特征在于，该注射液的重量百分比组成是：？紫杉醇？？？？？？？0.1%？5%脂质材料？？？？？5%？50%表面活性剂？？？1%？25%稳定剂？？？？？？？5%？20%金属离子螯合剂？？？0.1%？1%其余为注射用水；其中：脂质材料选用维生素E、精制植物油、动物油中的一种或其中任几种的混合物；表面活性剂选用磷脂、聚乙二醇修饰磷脂、吐温、泊洛沙姆、司盘、油酸、油酸钠中的一种或其中任几种的混合物；稳定剂选用蔗糖、海藻糖、甘露糖、甘氨酸、谷氨酸、山梨醇、甘露醇的一种或其中任几种的混合物；金属离子螯合剂选用乙二胺四乙酸二钠盐、乙二胺四乙酸钠钙盐中的一种或其混合物...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：虞和永，游剑，李云龙，胡富强，袁弘，杜永忠，
申请(专利权)人：浙江大学，
类型：发明
国别省市：