【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及一种液相色谱法分离测定度洛西汀原料及其有关物质的方法。
技术介绍
度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再提取双重抑制剂，用于治疗各种抑郁症和焦虑症，以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等的药物，其化学名为⑶_(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)丙胺盐酸盐，分子式为C18H18NOS HCl。度洛西汀结构式为 产\· sy 〒 K HCl rrt 在合成该化合物的过程中，有几个重要的中间体可能会由于去除不完全而影响药物的纯度和质量，这几个中间体即药物质量控制中的有关物质，对于度洛西汀的合成主要控制的有关物质有四个，分别是中间体I (Dimethyl- - amine)、中间体 2 (Methyl- -carbamic aicd phenyl ester)、中间体 3 (Phenol )、中间体 4(Naphthalen-l-ol)、结构式分别为■oOHOHCXj c6 U UO中间体I中间体2中间体3中间体4 对于合成度洛西汀中引入的有关物质，不论是在原料药还是制剂中都是...
【技术保护点】
一种液相色谱法分离测定度洛西汀有关物质的方法，其特征在于：十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的无机盐缓冲液－有机相为流动相。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈东，李倩，郭夏，宋雪梅，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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