一种用液相色谱法分离测定依折麦布原料及其制剂的方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，具体公开了一种用液相色谱法分离测定依折麦布有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸性水溶液-有机相为流动相，可以定量测定依折麦布及其有关物质的含量，从而有效控制依折麦布及含依折麦布制剂产品的质量。本发明专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。

【技术实现步骤摘要】
一种用液相色谱法分离测定依折麦布原料及其制剂的方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及一种用液相色谱法分离测定依折麦布及其有关物质的方法。
技术介绍
依折麦布是治疗原发性高胆固醇血症的药物，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合应用于治疗原发性高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白。依折麦布化学名为1-(4-fluoro-phenyl)-3-[3-(4-fluoro-phenyl)-3-hydroxy-propyl]-4-(4-hydroxy-phenyl)-azetidin-2-one，分子式为C24H21F2NO3。依折麦布结构式为：在合成该化合物的过程中，有几步重要的中间体可能会由于去除不完全而影响药物的纯度和质量，这几个中间体即药物质量控制中的有关物质，对于依折麦布的合成主要控制的有关物质有三个，分别是中间体1(3-[2-(4-Benzyloxy-phenyl)-1-(4-fluoro-phenyl)-4-oxo-azetidin-3-yl]-propionicacid)、中间体2(4-(4-Benzyloxy-phenyl本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种液相色谱法分离测定依折麦布有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸性水溶液？有机相为流动相。

【技术特征摘要】
1.一种液相色谱法分离测定依折麦布及其有关物质的方法，其特征在于：方法分离测定的依折麦布有关物质为依折麦布反应中间体，结构式如下：；采用HPLC法，具体步骤为：取依折麦布或含依折麦布的制剂样品适量，用甲醇或流动相溶解样品，配制成含依折麦布0.1～1.5mg的样品溶液；采用如下色谱条件完成依折麦布及其有关物质的测定：色谱柱：C18，250×4.6mm，5μm，品牌为Merck、Kromasil或Agilent；检测波长：240nm；柱温：30~35℃；进样体积：10μL；流...

【专利技术属性】
技术研发人员：李倩，陈东，郭夏，宋雪梅，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：