一种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物，该奥扎格雷钠注射液由奥扎格雷钠、甘露醇、无水碳酸钠组成，每支含有奥扎格雷钠20-80mg，甘露醇80-20mg，无水碳酸钠5-15mg。其制备方法为：取处方量注射用水，加入甘露醇和无水碳酸钠，搅拌溶解后；加入奥扎格雷钠，搅拌至溶解完全；调节pH值范围在7.7-8.7；加入药用炭，搅拌；抽滤，补充注射用水至全量，混合均匀；精滤；灌装；冻干；灯检；入库；即得奥扎格雷钠药物组合物。该奥扎格雷钠药物组合物稳定性好，该发明专利技术提高了产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域中的药品，尤其是涉及ー种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物及其制备方法。
技术介绍
奥扎格雷钠(OzagrelSodium)化学名(Ε)-3--2_丙烯酸钠； 分子式=C13H11N2NaO2；分子量250.25 ；性状本产品为白色结晶或结晶性粉末。易溶于水，微溶于甲醇，几乎不溶于こ醇(99. 5%) ο药理类型本品为血栓烷A2 (TXA2)合成酶抑制剂。作用机制本品能阻碍前列腺素(PGH2)生成TXA2，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞，内皮细胞用以合成前列环素(PGI2),而改善TXA2和PGI2的平衡异常，从而抑制血小板的聚集和扩张血管。适应证用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发的脑缺血症状。用法用量I)治疗急性血栓性脑梗死及其所伴随的运动障碍毎次80mg，溶于250ml电解质溶液中，毎日I 2次，缓慢静脉滴注，2周ー疗程；2)改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状,每次80mg，溶于250ml电解质溶液中，每日I次，可24h连续进行静脉滴注，最好在蛛网膜下腔出血手术后尽早本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物，其特征在于，每1000瓶所述的奥扎格雷钠药物组合物，其配方组成为：FDA00002178688800011.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张昊，
申请(专利权)人：天津市嵩锐医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：