一种含有左乙拉西坦活性成分的注射剂及其制备工艺制造技术

一种含有左乙拉西坦活性成分的注射剂及其制备工艺，本发明专利技术涉及一种以左乙拉西坦及其药学上可接受的溶剂、pH调节剂通过冷冻干燥形成的注射剂及其制备工艺、用途。它是以左乙拉西坦为活性成分，与药学上可接受的辅料经过一定制备工艺形成的注射剂。可用于治疗癫痫、帕金森氏病、运动障碍、偏头痛、震颤、特发性震颤、慢性疼痛、神经性头痛、哮喘、支气管哮喘等疾病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种以左乙拉西坦为活性成分的注射剂及其制备工艺和用途，属于医药

技术介绍
左乙拉西坦是比利时UCB (优时比 > 公司开发研制的一种新型抗癫痛药，于2000年4月获FDA批准，在美国和欧盟上市，主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫。目前在全球超过66个国家和地区上市,全球有超过100万人的治疗记录,是目前美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痛药物。2007年3月10日正式在中国上市。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，化学结构与现有的抗癫痫药无相关性。抗癫痫作用机制与其它抗癫痫药的作用机制不同，主要和脑内的特殊受体一突触囊泡蛋白SV2A结合，具有中枢选择性，通过参与囊泡的聚合与泡吐作用调节神经递质释放而发挥作用，主要用于治疗癫痫症，临床应用广泛。
技术实现思路
本专利技术提供一种含有左乙拉西坦活性成分的注射剂及其制备工艺和用途，包括左乙拉西坦活性成分和相应的辅料。本专利技术提供的左乙拉西坦的有效量为500-1500mg，优选500mg。本专利技术的PH调节剂为柠檬酸、柠檬酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、冰醋酸、醋酸钠、氢氧化钠、不同浓度的盐酸中的一种或几种，优选冰醋酸与醋本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术为一种以左乙拉西坦为活性成分的注射剂，其特征在于，包括左乙拉西坦活性成分，与药学上可接受的辅料。

【技术特征摘要】
1.本发明为一种以左乙拉西坦为活性成分的注射剂，其特征在于，包括左乙拉西坦活性成分，与药学上可接受的辅料。2.如权利要求I所述的以左乙拉西坦为活性成分的注射剂。其特征在于，其存在形式可以是小容量注射剂和大输液。3.如权利要求I所述的以左乙拉西坦为活性成分的注射剂，其特征在于，其所用辅料为溶剂、P...

【专利技术属性】
技术研发人员：李翱，吴浩山，
申请(专利权)人：珠海亿邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：