【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及碱式依卡倍特铋有关物质新的分析方法，特别是碱式依卡倍特铋有关 物质的高效液相色谱法测定方法。
技术介绍
碱式依卡倍特铋是新型消化道溃疡治疗药物，具有胃黏膜保护作用、蛋白酶活性 抑制作用，对幽门螺旋杆菌的抑制作用，抑制胃黏膜损伤、促进溃疡治愈的药理作用。但是， 对碱式依卡倍特铋中的有关物质的检测，国内外文献报道很少。中国专利201410004760. X 提供了一种碱式依卡倍特铋中有关物质的检测方法，专利技术人按照该方法检测碱式依卡倍特 铋中的有关物质后发现杂质峰和溶剂峰部分重合，杂质峰大部分在前10分钟内出现，杂质 未得到有效分离，因此本专利技术人认为201410004760. X的检测方法不是很理想，不利于杂质 谱的分析，不利于对降解产物进行深入研究。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于研究设计一种快速、有效、精密度高、能有效分离 的碱式依卡倍特铋有关物质的检测方法。 本专利技术提供了一种用高效液相色谱法检测碱式依卡倍特铋有关物质的方法，采用 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱。 本专利技术提供了一种用高效液相色谱法检测碱式依卡倍特铋有关物质的方法，所 述流动相A为磷酸盐缓冲液，磷酸盐选自磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸氢二 钠中的一种或其混合物，优选磷酸二氢钾。浓度为：〇. 02mol/l?0. 04mol/l，优选浓度为 0.03111〇1/1。口11为4.00?6.00优选口11为5.00。 本专利技术提供了一种用高效液相色谱法检测碱式依卡倍特铋有关物质的方法，...
【技术保护点】
一种采用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)用高效液相色谱仪，十八烷基硅烷键合硅胶为填料，紫外检测器，以0.02mol/l～0.04mol/l磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钾调pH至4.00～6.00)为流动相A，以甲醇‑乙腈(3∶1)为流动相B，按下表进行梯度洗脱：(2)溶液的配制：取碱式依卡倍特铋适量加稀盐酸1ml、甲醇3ml配制成浓度为3mg/ml的溶液，超声溶解，作为供试品溶液；以供试品溶液稀释1000倍作为1‰自身对照溶液。(3)调节检测器灵敏度之后，对色谱体系进样，进样量为10μL，流速为0.5ml/min～1.5ml/min，柱温为35℃～45℃，检测波长为220nm～224nm，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。(4)待测试样品得以分离后，不加校正因子的主成分1‰自身对照法计算有关物质。
【技术特征摘要】
1. 一种采用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法，其特征在于，包括 以下步骤： (1) 用高效液相色谱仪，十八烷基硅烷键合硅胶为填料，紫外检测器，以0. 〇2mol/l? 0. 04mol/l磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钾调pH至4. 00?6. 00)为流动相A，以甲醇-乙腈 (3 : 1)为流动相B，按下表进行梯度洗脱：(2) 溶液的配制：取碱式依卡倍特铋适量加稀盐酸lml、甲醇3ml配制成浓度为3mg/ml 的溶液，超声溶解，作为供试品溶液；以供试品溶液稀释1000倍作为1%。自身对照溶液。 (3) 调节检测器灵敏度之后，对色谱体系进样，进样量为10 ii L，流速为...
【专利技术属性】
技术研发人员：张在富，吴浩山，许馨文，
申请(专利权)人：珠海亿邦制药股份有限公司，亿邦国创药物研究院北京有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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