注射用泮托拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法技术

一种注射用泮托拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为：泮托拉唑钠、瓜氨酸、、L-精氨酸和三磷酸腺苷，制备冻干粉组合物的具体步骤为：将组分比为0.1%～99.9%的泮托拉唑钠、99.9%～0.1%的瓜氨酸、99.9%～0.1%的L-精氨酸、99.9%～0.1%的三磷酸腺苷，和主药5～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值11.0；加入活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；罐装，送入冷冻干燥机中；降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；冷冻干燥结束，出箱。本发明专利技术的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，尤其涉及ー种。
技术介绍
胃溃疡是我国人群中常见病、多发病之一。其发生主要与胃十二指肠黏膜的损害因素和黏膜自身防御修复因素之间失平衡有夫。幽门螺杆菌(H. pylori)感染、非留体抗炎药(NSAID，如阿司匹林)、胃酸分泌异常是引起溃疡的常见病因。典型的溃疡疼痛具有长期性、周期性和节律性的特点。 胃腔内，胃酸和胃蛋白酶是胃液中重要的消化物质。胃酸为强酸性物质，具有较强的侵蚀性；胃蛋白酶具有水解蛋白质的作用，可破坏胃壁上的蛋白质，然而，在这些侵蚀因素的存在下，胃肠道仍能抵抗而维持黏膜的完整性及自身的功能，其主要是因为胃、十二指肠黏膜还具有一系列防御和修复机制。我们将胃酸及胃蛋白酶的有害侵蚀性称之为损伤机制，而将胃肠道自身具有的防御和修复机制称之为保护机制。目前认为，正常人的胃十二指肠黏膜的保护机制，足以抵抗胃酸及胃蛋白酶的侵蚀。但是，当某些因素损害了保护机制中的某个环节就可能发生胃酸及蛋白酶侵蚀自身黏膜而导致溃疡的形成。当过度胃酸分泌远远超过黏膜的防御和修复作用也可能导致溃疡发生。近年的研究已经表明，幽门螺杆菌和非甾体抗炎药是损害胃肠保护机制导致溃疡发病的最本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用泮托拉唑钠冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为质量百分比，0. 1% 99. 9%的泮托拉唑钠、99. 9% 0. 1%的瓜氨酸、99. 9% 0. 1%的L-精氨酸和99. 9% 0. 1%的三磷酸腺苷。2.一种以权利要求I所述组合物的主药制备注射用冻干粉针的方法，其特征在于，具体操作步骤为 (1)将组分比为0.1% 99. 9%的泮托拉唑钠、99. 9% 0. 1%的瓜氨酸、99. 9% 0. 1%的L-精氨酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪六一，汪金灿，李祖红，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：