本发明专利技术公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：青风藤50～150，雷公藤50～150，淫羊藿50～150，秦艽50～150，鸡血藤100～200，丹参100～200，延胡索50～150，黄芪100～200，地黄100～200，白芍50～150，大黄50～150，黄芩50～150，甘草10～150。其制备方法为：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。本发明专利技术的药物组合物能够祛风解毒通络、益气养血扶正，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及其他风湿免疫性疾病引起的关节肌肉疼痛、肿胀、活动受限等。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物
，尤其是一种以植物中草药为原料制成的用于祛风解毒通络、益气养血扶正的药物制剂，用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及其他风湿免疫性疾病引起的关节肌肉疼痛、肿胀、活动受限等，尤其适用于运动医学；本专利技术还涉及此药物制剂的制备方法。
技术介绍
现代医学中的弥漫性结缔组织病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、系统性硬化症、系统性血管炎、干燥综合症、白塞氏病等均与中医的体脏痹症相吻合。中医认为痹症的病因病机主要以外感或内生的风、寒、湿、热、燥、淤等邪毒痹阻气血、脉络不通所致。临床因感邪性质不同及体质从化而有偏寒、偏热之证，但在病情活动期偏热或寒热夹杂为多。治疗当以祛风除湿，解毒通络为主法。随着现代医疗技术的提高，类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等免疫性疾病发病率呈上升趋势，且此类疾病需要长期服药，甚至终身服药，目前西医主要以激素免疫抑制剂治疗，副作用大，且加重患者的经济负担。雷公藤自1969年国内首次应用于治疗类风湿性关节炎以来，经历27年的大量临床与实验研究，证实有显著地特异性的抗炎和抑制为主的免疫调节作用以及类激素样作用。针对类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎/多发性肌炎、硬皮病等自身免疫性风湿病的主要药理环节，它兼有西药非留体类抗炎药、激素与免疫制剂的三重作用，故临床疗效显著，被视为中医药治疗自身免疫性疾病的一个“王牌”药物，二十多年来，先后有雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片及滴丸、总萜片等多种剂型被广泛应用于临床。但是，雷公藤也具有明显的缺点在其治疗剂量范围内的毒副反应非常常见，给病人的身体健康带来了较大的不利影响。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，能够祛风解毒通络、益气养血扶正，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及其他风湿免疫性疾病引起的关节肌肉疼痛、肿胀、活动受限等；为此，本专利技术同时提供此药物组合物的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术所采取的技术方案如下。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为青风藤50 150，雷公藤50 150，淫羊藿50 150，秦艽50 150，鸡血藤100 200，丹参100 200，延胡索50 150，黄芪100 200，地黄100 200，白芍50 150，大黄50 150，黄芩50 150，甘草10 150。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原 料为青风藤82 86，雷公藤82 86，淫羊藿82 86，秦艽82 86，鸡血藤160 175，丹参160 175，延胡索108 116，黄芪160 175，地黄160 175，白芍82 86，大黄54 58,黄岑54 58,甘草54 58。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为青风藤84，雷公藤84，淫羊藿84，秦艽84，鸡血藤168，丹参168，延胡索112，黄芪168，地黄168，白芍84，大黄56，黄芩56，甘草56。作为本专利技术的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为青风藤85，雷公藤85，淫羊藿82，秦艽86，鸡血藤170，丹参162，延胡索110，黄芪173，地黄174，白芍82，大黄54，黄芩58，甘草54。 上述治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。作为上述制备方法的一种优选技术方案，其步骤包括A、按照上述配方称取各药效原料，其中秦艽、丹参、延胡索、黄芪、白芍、甘草、大黄、黄芩八味药粉碎成细粉；B、青风藤、雷公藤、地黄、鸡血藤、淫羊藿五味药加6 10倍量水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为I. IOg / ml I. 20g / ml的清膏；C、将步骤A所得细粉加入到步骤B的清膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，即得。作为上述制备方法的一种优选技术方案，每IOOg步骤C所得粉末用炼蜜31g 39g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，青风藤、雷公藤、地黄、鸡血藤、淫羊藿五味药加8倍量水煎煮2 4次，共煎煮2小时 4小时，合并煎液后继续后续步骤。作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，粉碎成细粉，过筛，每IOOg所得粉末用炼蜜31g 39g加水制成水蜜丸lOOOg，干燥，得成品。作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，加7 9倍量的水煎煮2次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏,加入蔗糖粉混匀制粒，干燥，得成品。采用上述技术方案所产生的有益效果在于本专利技术的功能主治祛风解毒通络、益气养血扶正，用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及其他风湿免疫性疾病引起的关节肌肉疼痛、肿胀、活动受限等。本专利技术的药物组合物是经过反复筛选，采用既有清热解毒、凉血通络的药物与雷公藤合用，具有协同治疗作用，又能益气养血、护肝益肾，以减轻雷公藤的毒副作用。方中青风藤搜风胜湿、舒筋除痹，雷公藤解毒通络、抗炎消肿共为君药；淫羊藿祛风除湿，秦艽祛风除痹，鸡血藤、丹参、延胡索活血通痹，加强主药疗效共为臣药；佐以黄芪、地黄、淫羊藿、白芍气血双补，阴阳兼顾以扶正，大黄清热泻下，黄芩清热燥湿以驱邪，并可兼制主药之偏性，甘草调和诸药。经临床引用验证本制剂无不良反应，毒性较小，安全可靠。以下试验例进一步说明了本专利技术的有益效果。其中所使用的本专利技术产品样品为下述实施例I制备的丸剂产品。人体试验时本专利技术的用法用量为口服，一次0. 5袋(4g)，一日2次；一个月为一疗程。试验例(I )、小鼠急性毒性试验河北医科大学中医学院对本品的小鼠急性毒性试验做了研究，结果表明昆明品系小鼠20只，经口一日两次灌胃给药，给药量为24g/kg/日(相当于临床用量的120倍)时，连续观察一周，小鼠无死亡，未发现不良反应。根据《中药新药研究指南》(94 0198)第二章急性毒性试验结果评价标准，本品经口服急性毒性为基本无毒。试验例(2 )、小鼠药效试验河北医科大学中医学院中药药理研究室对本品的药效进行了试验研究，研究结果表明本专利技术的药物组合物(O. 7g/kg、l. 4g/kg、2. 8g/kg)可抑制交叉菜胶所致大鼠足肿胀，抑制大鼠棉球肉芽肿增生；本专利技术的药物组合物(O. 9g/kg、l. 8g/kg、3. 6g/kg)能明显抑制对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀，提高小鼠热板法痛阈值，对O. 6%醋酸所致小鼠疼痛有明显的镇痛作用。试验例(3 )、大鼠长期毒性试验河北医科大学中医学院中药药理教研室对本品进行了大鼠长期毒性试验。结果表明口服悬浮液给药，给药剂量为6g/kg、3g/kg、l. 5g/kg (相当于临床用量的30倍、15倍、7. 5倍)，受试药物对SD大鼠灌胃给药90天长期试验表明，动物一般状况未见异常，各给药组的体重、血红细胞数、血红蛋白、血小板数、白细胞计数及分类、凝血时间等血液学指标及天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮、总蛋白、白蛋白、血糖、总胆红素、肌酐、总胆固醇等血液生化指标，与本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黄怀鹏，王小军，韩聚方，陶君，李静涵，
申请(专利权)人：石家庄平安医院有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。