治疗类风湿性关节炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以橙黄决明素、小金发藓、小石蝴蝶为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗类风湿性关节炎疗效显著。

Pharmaceutical composition for treating rheumatoid arthritis

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of rheumatoid arthritis, the pharmaceutical composition of the invention is to aurantio obtusifolin, small polytric, small stone butterfly as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, distinct therapeutic effect on rheumatoid arthritis.

【技术实现步骤摘要】
治疗类风湿性关节炎的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，主要以关节囊的慢性炎症为临床特征，出现关节活动受限、关节疼痛的症状和关节畸形的体征。在中医上又称之为“痹病”、“历节”、“流注”等，病因一般为湿邪阻滞，病程缠绵难愈。西医一般对其进行消炎、镇痛治疗，但效果不是很好。类风湿性关节炎在西医中属于免疫系统疾病，它的病因复杂，病机至今还不明确，西医还没有特异性的药物来治疗此病，而一般的西医用药都是抗炎、镇痛药物，患者长期服用，毒副作用较大，往往导致肝功、肾功的损伤或机体的耐药性。在中医看来，此病属于痹症范畴，并且提出“风、寒、湿三气杂至，合而为痹”，明确指出了痹病的外因，而痹病的内因多由于气血亏虚、体质虚弱，卫气不固，导致外邪入里而发病。其中，包含了风邪、寒邪、湿邪的致病特点，风善行数变，容易侵袭人体的肌肉、关节等处，疼痛性质游走不定。寒为阴邪，主收引，易伤阳位，因寒性凝滞，容易导致经络不通，关节屈伸不利，疼痛特点为得温则减、遇寒则剧。湿性黏滞、重浊，容易阻滞气机，导致气机不畅，疼痛性质为酸痛不适。所以此病兼有三邪的性质而导致临床症状复杂多变。中医从辨证论治的角度，认为本病病因主要是机体营卫失调，外邪趁机侵犯人体，或素体虚弱，气血不足，无力运化痰湿、淤血等，使肌肉、筋骨失于濡养，出现关节的酸、麻、胀、痛和屈伸不利等症状。病机主要是本虚标实，临床多为虚实夹杂，病位在筋骨。从病因可以分为湿热阻络型、寒湿阻滞型、痰瘀互阻型、肝肾亏虚型四型。并针对各型的临床症状使用不同的中药方剂。对于寒湿阻络型类风湿性关节炎患者，一般关节疼痛比较剧烈，局部会有僵硬冷痛感，和天气变化密切相关，遇寒则剧，遇温则减，综合症状治疗则运用散寒除湿的总治则。橙黄决明素（Aurantio-obtusin）：CAS号67979-25-3，分子式C17H14O7，分子量330.29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassiatora。小金发藓：为金发藓科小金发藓属植物东亚小金发藓Pogonatuminflexum（Lindb.)Lac.［PolytricuminflexumLindb.］的全草。5-7月采收，洗净，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】镇静安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多梦；跌打损伤；吐血。【化学成份】含牛磺酸。【性状】本品为数株丛集在一起的团块，茎长2-8cm，暗绿色或黄褐色。湿润分离后，每株茎单一，基部密生细假根。叶阔披针形，渐尖，基部圆卵形，内凹，半鞘状，边缘有粗锯齿；中肋粗，长达叶尖，腹面布满栉片。有的可见细长蒴柄，橙黄色。孢蒴圆柱形，蒴盖有长喙，蒴帽密布黄色长毛。气微，味淡。收载于中药大辞典。小石蝴蝶：为苦苣苔科石蝴蝶属植物小石蝴蝶PetrocosmeaminorHemsl.的全草。7-9月采收，洗净，晒干。种子小，椭圆形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散风热;健脾消积。主感冒发热；小儿疳积。【原植物形态】小石蝴蝶无茎多年生小草。根茎短粗，向下密生纤维状须根。叶基生，15-40片;内面的叶具短柄或无柄，外面叶具柄，长达4cm，密被形燕尾服的柔毛;叶片椭圆状鞭形、椭圆形或近圆形，长1-2.5cm，宽8-15mm，先端微尖，基部宽楔形或楔形、椭圆形，全缘或具不明显的波状小圆齿，叶上面绿色，下面淡绿色，两面密被开展的柔毛。花1-5条，每花序有1(-2)花;花序梗长3.5-7.5cm，被开展短柔毛;苞片狭线形，长约3mm，密被柔毛;花萼5裂达基部，裂片线状披针形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，长2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵状三角形，先端微裂或近全缘，下唇3裂，裂片近等大，先端圆形;能育雄蕊2，花丝宽绒形，密被褐色短毛，花药长约5mm，退化雄蕊2;子房密被贴伏短柔毛，花柱长约7mm，通常基部被短伏毛，柱头小，点状。蒴果长圆形，长达10mm，被短柔毛，室背形为2瓣。种子小，椭圆形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收载于中药大辞典。1个原料药化学结构：橙黄决明素（Aurantio-obtusin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：橙黄决明素36-38重量份小金发藓3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份。优选的用于治疗类风湿性关节炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：橙黄决明素37重量份小金发藓3125重量份小石蝴蝶1235重量份。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗类风湿性关节炎药物。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：橙黄决明素36-38重量份小金发藓3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份；制备方法：（1）按原料药配比取橙黄决明素、小金发藓、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的49倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度28%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度28%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取19次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的70倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过SP207大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱SP207大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：橙黄决明素37重量份小金发藓3125重量份小石蝴蝶1235重量份；制备方法：（1）按原料药配比取橙黄决明素、小金发藓、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的49倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度28%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度28%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取19次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的70倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：橙黄决明素36‑38重量份 小金发藓3120‑3130重量份 小石蝴蝶1230‑1240重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：橙黄决明素36-38重量份小金发藓3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：橙黄决明素37重量份小金发藓3125重量份小石蝴蝶1235重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗类风湿性关节炎药物。5.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：橙黄决明素36-38重量份小金发藓3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份；制备方法：（1）按原料药配比取橙黄决明素、小金发藓、小石蝴蝶，混匀，用重量百分比浓度30.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的49倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度28%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度28%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取19次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的70倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过SP207大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37