一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以樟柳碱、小金发藓、小石蝴蝶、β‑紫罗兰酮、京尼平苷、穿心莲黄酮苷C为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗类风湿性关节炎疗效显著。

Medicinal composition for treating rheumatoid arthritis and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of rheumatoid arthritis, the pharmaceutical composition of the invention is to anisodine, small polytric, small stone butterfly, beta ionone, geniposide, Andrographis flavone glycosides C as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the often regulation agent process, distinct therapeutic effect on rheumatoid arthritis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
类风湿性关节炎(RA)属于一种自身免疫性的全身性疾病，患者主要的临床特征表现为慢性、对称性和进行性关节炎，同时伴随全身性多系统受累。在RA的病情进展和治疗过程中较为常见的一种并发症就是骨质疏松症(OP)。目前临床治疗该症主要是联合用药，但治疗费用昂贵，还具有一定药物不良反应。类风湿性关节炎(RA)是一种病因不明以炎性滑膜炎为主的系统慢性疾病。患者的临床特征是肢体各小关节出现侵袭性、多关节的对称性关节炎症，往往累及其它器官组织，且血清类风湿因子呈阳性，可导致患者关节渐渐畸形，最终功能丧失。RA患者继发性产生OP是临床常见并发症，相关调查对绝经后的RA女性患者进行研究显示，56%的女性患者中都出现了骨质疏松症。因此，早期采取有效措施，控制疾病进展，可有效缓解患者骨密度降低。祖国医学认为OP属于骨枯、骨瘘、骨痹范畴。《内经》中有云:肾主骨髓，有骨瘘者，以补肾法治之。肾主骨、藏精，精生髓，而髓藏于骨中，对骨骼具有滋养的作用。因此，肾虚是RA患者继发OP的重要因素。中医认为肾虚证的根本原因是整体功能失调，机体免疫能力降低，下丘脑－垂体－性腺轴的功能减退，引起性激素水平降低，骨相关功能下降，最终导致骨密度降低，从而出现继发性骨质疏松症(OP)。适宜应用补肾中药可明显纠正机体功能的减退，缓解机体衰老速度，对治疗及预防OP的发生具有重要作用。小金发藓：为金发藓科小金发藓属植物东亚小金发藓Pogonatuminflexum（Lindb.)Lac.［PolytricuminflexumLindb.］的全草。5-7月采收，洗净，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】镇静安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多梦；跌打损伤；吐血。【化学成份】含牛磺酸。【性状】本品为数株丛集在一起的团块，茎长2-8cm，暗绿色或黄褐色。湿润分离后，每株茎单一，基部密生细假根。叶阔披针形，渐尖，基部圆卵形，内凹，半鞘状，边缘有粗锯齿；中肋粗，长达叶尖，腹面布满栉片。有的可见细长蒴柄，橙黄色。孢蒴圆柱形，蒴盖有长喙，蒴帽密布黄色长毛。气微，味淡。收载于中药大辞典。小石蝴蝶：为苦苣苔科石蝴蝶属植物小石蝴蝶PetrocosmeaminorHemsl.的全草。7-9月采收，洗净，晒干。种子小，椭圆形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散风热;健脾消积。主感冒发热；小儿疳积。【原植物形态】小石蝴蝶无茎多年生小草。根茎短粗，向下密生纤维状须根。叶基生，15-40片;内面的叶具短柄或无柄，外面叶具柄，长达4cm，密被形燕尾服的柔毛;叶片椭圆状鞭形、椭圆形或近圆形，长1-2.5cm，宽8-15mm，先端微尖，基部宽楔形或楔形、椭圆形，全缘或具不明显的波状小圆齿，叶上面绿色，下面淡绿色，两面密被开展的柔毛。花1-5条，每花序有1(-2)花;花序梗长3.5-7.5cm，被开展短柔毛;苞片狭线形，长约3mm，密被柔毛;花萼5裂达基部，裂片线状披针形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，长2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵状三角形，先端微裂或近全缘，下唇3裂，裂片近等大，先端圆形;能育雄蕊2，花丝宽绒形，密被褐色短毛，花药长约5mm，退化雄蕊2;子房密被贴伏短柔毛，花柱长约7mm，通常基部被短伏毛，柱头小，点状。蒴果长圆形，长达10mm，被短柔毛，室背形为2瓣。种子小，椭圆形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收载于中药大辞典。樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodustanguticus[Syn.Scopoliatangutica]。β-紫罗兰酮（Irisone）：CAS号14901-07-6，分子式C13H20O，分子量192.30。【生物活性】香料。【成分来源】杏仁Prunusarmeniaca，木香Saussurealappa[Syn．Aucklandialappa]，枸杞子Lyciumchinense。京尼平苷（Geniposide）：CAS号24512-63-8，分子式C17H24O10，分子量388.37。【生物活性】止痛剂（鼠ip，醋酸诱导的扭体模型）；轻泻药（ED50=300mg/kg）。【成分来源】矮梾木Cornussuecicia，杜仲Eucommiaulmoides，干地黄Rehmanniaglutinosa[Syn.Rehmanniaglutinosaf.huechingensis]，五色梅Lantanacamara，水栀Gardeniajasminoidesvar.grandiflora，水栀叶Gardeniajasminoidesvar.grandiflora，栀子Gardeniajasminoides[Syn.Gardeniaflorida]，栀子叶Gardeniajasminoides[Syn.Gardeniaflorida]。穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC):CAS号113963-39-6，分子式C23H24O10，分子量460.44。【成分来源】穿心莲Andrographispaniculata[Syn.paniculata]。4个原料药的化学结构：京尼平苷（Geniposide）樟柳碱（Anisodine）β-紫罗兰酮（Irisone）穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC)。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗类风湿性关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱5-15重量份小金发藓262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫罗兰酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心莲黄酮苷C3-5重量份。优选的用于治疗类风湿性关节炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：樟柳碱10重量份小金发藓264重量份小石蝴蝶224重量份β-紫罗兰酮15重量份京尼平苷8重量份穿心莲黄酮苷C4重量份。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗类风湿性关节炎药物。一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：樟柳碱5-15重量份小金发藓262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫罗兰酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心莲黄酮苷C3-5重量份；制备方法：（1）按原料药配比取樟柳碱、小金发藓、小石蝴蝶、β-紫罗兰酮、京尼平苷、穿心莲黄酮苷C，混匀，用重量百分比浓度16%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为56小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱5‑15重量份 小金发藓262‑268重量份 小石蝴蝶222‑226重量份 β‑紫罗兰酮13‑16重量份 京尼平苷7‑9重量份 穿心莲黄酮苷C3‑5重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱5-15重量份小金发藓262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫罗兰酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心莲黄酮苷C3-5重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱10重量份小金发藓264重量份小石蝴蝶224重量份β-紫罗兰酮15重量份京尼平苷8重量份穿心莲黄酮苷C4重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗类风湿性关节炎药物。5.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：樟柳碱5-15重量份小金发藓262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫罗兰酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心莲黄酮苷C3-5重量份；制备方法：（1）按原料药配比取樟柳碱、小金发藓、小石蝴蝶、β-紫罗兰酮、京尼平苷、穿心莲黄酮苷C，混匀，用重量百分比浓度16%乙醇作为溶剂，在37℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为56小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LK07大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度29%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度29%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂，加热回流提取19次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的78倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37