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一种防治关节炎的药物组合物及其制备方法技术

技术编号:13109606 阅读:145 留言:0更新日期:2016-03-31 14:43
本发明专利技术公开了一种防治关节炎的药物组合物,它是由下述原料药制备而成的制剂:含硒无机化合物、含锌无机化合物。所述的药物组合物可制备成外用制剂,针对各种关节疼痛提供了更为快速、安全的治疗手段。药效实验证明,本发明专利技术药物组合物可以显著降低关节炎模型的关节冲洗液中炎性细胞因子的水平,其软膏剂甚至能达到优于扶他林软膏的疗效,具有良好的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及,属于医药领域。
技术介绍
关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病,可分为数十种。其中最常 见的骨关节炎是一种退行性关节病变,另外还有诸如风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性 关节炎等多种类型。这类疾病的病因尚不完全明确,临床表现近似,以关节的红、肿、热、痛、 功能障碍及关节畸形为主要症状,常用的抗炎药物主要为非留体抗炎药,包括布洛芬、阿司 匹林、双氯芬酸等,其中以双氯酚酸二乙胺为主要活性成份的扶他林软膏应用较为广泛。然 而,对胃肠道粘膜的刺激作用大大限制了这类药物在临床上的应用,因此亟需开发出疗效 显著、副作用小的替代药物。 硒和锌都是人和动物机体不可缺少的微量元素,在生理活动中发挥着重要作用。 在中国的某些地方,硒缺乏导致地方病的发生。例如青藏高原人群的饮食中缺乏硒,这些人 更患大骨节病的风险很高。含硒无机物的典型代表为亚硒酸钠,国内外已有多家制药企业 生产亚硒酸钠的片剂,用以治疗和预防属于地方病的克山病和大骨节病;CN 1511541AXN 1679622A还公开了以亚硒酸钠为活性成份制备的片剂、颗粒剂、胶囊剂和口服液在制备治 疗骨性关节炎、类风湿性关节炎的药物中的用途。另外,目前临床上使用较为普遍的含锌无 机物以氯化锌为代表,常制备成软膏剂,用于治疗急性或亚急性皮炎、湿疹、痱子及轻度、小 面积的皮肤溃疡。 然而,迄今尚未见将含硒无机物、含锌无机物组合使用,用于治疗关节炎的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种防治关节炎的药物组合物,以解决现有药物疗效不 佳、药物需口服、刺激胃肠道粘膜产生不良反应的问题。 本专利技术提供了一种防治关节炎的药物组合物,它是由下述原料药制备而成的制 剂:含硒无机化合物、含锌无机化合物。 进一步的,它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:含锌无机化合物1份~ 5份、含硒无机化合物1份~5份。 优选的,它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:含锌无机化合物3份、含 硒无机化合物3份。 进一步的,所述的含锌无机化合物选自硫酸锌、氯化锌或乙酸锌中的一种或几种; 所述的含硒无机化合物为亚硒酸钠。 其中,所述的制剂由各重量配比的原料药,加上药学上可接受的辅料或辅助性成 份制备而成。 进一步的,所述的制剂为外用制剂。 优选的,所述的制剂选自凝胶剂、乳膏剂、软膏剂或贴剂。 本专利技术提供了一种所述的药物组合物的制备方法,其特征是:包含下述步骤:称取 各重量配比的原料药,加入药学上可接受的辅料或辅助性成份,即得。 本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备治疗和/或预防关节炎的药物中的用 途。 进一步的,所述的药物是治疗和/或预防骨关节炎、风湿性关节炎、类风湿关节炎、 痛风性关节炎、反应性关节炎、感染性关节炎、创伤性关节炎、腕管综合症、粘液囊炎中一种 或几种疾病的药物。 优选的,所述的药物是治疗和/或预防骨关节炎的药物。 本专利技术提供了一种防治关节炎的药物组合物。该药物组合物可制备成外用制剂, 针对各种关节疼痛提供了更为快速、安全的治疗手段。虽然硒盐对关节炎症具有一定的治 疗效果,但是无机硒盐外用很难转运到炎性细胞内,而本专利技术药物组合物巧妙地解决了这 个问题。药效实验证明,本专利技术药物组合物可以显著降低关节炎模型的关节冲洗液中炎性 细胞因子的水平,其软膏剂甚至能达到优于扶他林软膏的疗效,具有良好的临床应用前景。 显然,根据本专利技术的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离 本专利技术上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的【具体实施方式】,对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容 所实现的技术均属于本专利技术的范围。【具体实施方式】本专利技术【具体实施方式】中使用的原料、设备均为已知产品,通过购买市售产品获得。 实施例1本专利技术药物组合物凝胶剂的制备 处方:硫酸锌0.1 Og,亚硒酸钠0.1 Og,卡波姆94010g,甘油75g,聚山梨酯802g,三乙 醇胺13.5g,蒸馏水加至1000g。 工艺:将卡波姆940与聚山梨酯80及300g蒸馏水混合,另取三乙醇胺溶于100g蒸馏 水后加入前述溶液中搅匀,再加入甘油搅匀,即得基质。取硫酸锌和亚硒酸钠溶于蒸馏水 250g中,全溶后加入上述基质中,加水至全量,搅拌均匀,除去气泡,即得凝胶剂ZJ-I。 实施例2本专利技术药物组合物凝胶剂的制备 处方:硫酸锌0.5g,亚硒酸钠0. lg,卡波姆94010g,甘油75g,聚山梨酯802g,三乙醇 胺13.5g,蒸馏水加至1000g。 工艺:将卡波姆940与聚山梨酯80及300g蒸馏水混合,另取三乙醇胺溶于100g蒸馏 水后加入前述溶液中搅匀,再加入甘油搅匀,即得基质。取硫酸锌和亚硒酸钠溶于蒸馏水 250g中,全溶后加入上述基质中,加水至全量,搅拌均匀,除去气泡,即得凝胶剂ZJ-2。 实施例3本专利技术药物组合物乳膏剂的制备 处方:硫酸锌0.5g,亚硒酸钠0.5g,白凡士林100g,十八醇100g,液体石錯50g,单硬 脂酸甘油酯60g,OP乳化剂(烷基酚聚氧乙烯醚)IOg,平平加0 20g,甘油50g,月桂氮卓酮 20g〇 工艺:取白凡士林,十八醇,单硬脂酸甘油酯,液体石蜡,平平加0,混合,加热至80 度溶解,得油相。取氯化锌,月桂氮卓酮,亚硒酸钠,甘油,OP乳化剂加水300ml,搅拌均匀,加 入油相,保温乳化20分钟,加水至1000 ml,即得乳膏剂ZJ-3。 实施例4本专利技术药物组合物软膏剂的制备 处方:硫酸锌0 . Ig,亚硒酸钠0.5g,硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯30g,液体石蜡 50g,凡士林12g,羊毛脂40g,三乙醇胺3g,尼泊金乙酯lg,加蒸馏水至1000g。 工艺:取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、凡士林、羊毛脂混合加热熔化;另取 硫酸锌和亚硒酸钠、三乙醇胺、尼泊金乙酯、加蒸馏水,加热混匀,慢慢倒入前述硬脂酸等的 混合物中,搅拌至乳化凝结,即得软膏剂ZJ-4。实施例5本专利技术药物组合物贴剂的制备 处方:硫酸锌0.3g,亚硒酸钠0.3g,明胶60g,纤维素钠 100g,聚丙烯酸钠30g,高岭 土120g,PEG400 (聚乙二醇400) 80g,卡波姆100g,山梨醇20g,甘油200g,水290g。 工艺:取各原辅料,混合,搅拌均匀,加无纺布,背衬层,防粘层,即得贴剂ZJ-5。 实施例6本专利技术药物组合物凝胶剂的制备 处方:氯化锌0 · 5g,亚硒酸钠0 · Ig,卡波姆94010g,甘油75g,聚山梨酯802g,三乙醇 胺13.5g,蒸馏水加至1000g。 工艺:将卡波姆940与聚山梨酯80及300g蒸馏水混合,另取三乙醇胺溶于100g蒸馏 水后加入前述溶液中搅匀,再加入甘油搅匀,即得基质。取硫酸锌和亚硒酸钠溶于蒸馏水 250g中,全溶后加入前述基质中,加水至全量,搅拌均匀,除去气泡,即得凝胶剂ZJ-6。 实施例7本专利技术药物组合物凝胶剂的制备 处方:乙酸锌0.3g,亚硒酸钠0.3g,卡波姆9405g,甘油75g,聚山梨酯802g,三乙醇 胺13.5g,蒸馏水加至1000g。 工艺:将卡波姆940与聚山梨酯80及60g蒸馏水混合,另本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治关节炎的药物组合物,其特征是:它是由下述原料药制备而成的制剂:含硒无机化合物、含锌无机化合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:米军刘紫鹃
申请(专利权)人:米军
类型:发明
国别省市:四川;51

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