用于基材的亲水性、光滑的包衣，包括第一包衣层和第二包衣层，所述第一包衣层含有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物反应形成的与聚环氧乙烷络合的交联聚氨酯或聚脲，所述第二包衣层含有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物反应形成的与聚乙烯吡咯烷酮络合的交联聚氨酯或聚脲。所述第一层基本上被所述第二层覆盖和所述第二层至少部分地与所述第一层互穿。所述包衣通过如下方式提供：应用所述第一包衣层，固化以提供交联聚氨酯或聚脲/聚环氧乙烷包衣，应用所述第二层，和固化以提供交联聚氨酯或聚脲/聚乙烯吡咯烷酮包衣。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
一般而言，本专利技术涉及用于基材(substrate)的亲水性、光滑的包衣。特别地，它涉及亲水性、光滑的包衣组成(composition)，其包括光滑的第一底层和光滑的第二表层(top layer)。提供了用于应用这种亲水性、光滑的包衣和如此包覆的医学装置(medicaldevice)的方法。可以使用本专利技术亲水性、光滑的包衣包覆的示例性装置包括导管、气囊导管(balloon catheter)等等。
技术介绍
本领域已知，提供具有低摩擦(0. 3或更低的摩擦系数)的亲水性包衣用于诸如导管、气囊导管、导管插管器等等医学装置。当使用这种低摩擦表面时，具有这种表面的装置易于滑动进入通道，诸如动脉、静脉、套管(cannulae)和其它身体孔道。已知多种用于提供医学装置所需低摩擦表面的方法。例如，医学装置的外部可由具有所需低摩擦性质的材料，诸如TEFLON或其它这种材料来制造。可惜地是，通常不可能将特定低摩擦材料与其它所需性质，诸如弹性相组合用于医学装置。鉴于此，已知将亲水性、光滑的包衣用于医学装置以提供所需抗摩擦的性质。一类这种包衣可从异氰酸酯(isocyanate)、聚氨酯和聚乙烯卩比咯烧酮(PVP)的组合中形成。已经提供具有异氰酸酯和/或聚氨酯与聚环氧乙烷(PEO)组合的其它这种包衣。更进一步地，已知提供所需低摩擦性质的异氰酸酯、多元醇或多元胺和PVP或PEO的组合用于医学装置表面。作为实例，这种基于PVP和PEO的包衣公开在Elton的美国专利编号5，160，790和5，179，174 中。对于这种包衣预期的目的而言是有效的，而对它们的改进是可能的。例如，在使用过程中基于聚乙烯吡咯烷酮的包衣(虽然适宜的柔性和光滑)可磨损，暴露包覆的医学装置的部分和减少包覆的装置的整体抗摩擦性质。基于聚环氧乙烷的包衣(虽然提供了优良的耐磨损性)并不像基于聚乙烯吡咯烷酮的包衣那样柔软，且一般不像聚乙烯吡咯烷酮的包衣那样光滑。本专利技术的公开内容通过下述方式解决了现有技术中的需求提供亲水性、光滑的包衣用于医学装置，所述包衣在提供了所需的抗摩擦的性质同时，保持了甚至是在使用过程中一部分包衣磨损的情况下的那些抗摩擦性质。特别地，公开了包含含有PEO的第一层和含有PVP的第二层的亲水性、光滑的包衣。在基于PVP的第二层磨损的情况下，由于其更耐用的基于PEO的第一层，所述包覆的装置保持了它的抗摩擦性质
技术实现思路
通过应用与随后描述的方法相关的原理和教导解决了上述的和其它的问题，所述方法用于对医学装置，诸如导管、气囊导管或其它这种装置的外表面提供亲水性、光滑的包衣和这种包衣的组成。宽泛地，本专利技术的公开内容提供亲水性、光滑的包衣组成，其包含基于聚环氧乙烷的第一层和基于聚乙烯吡咯烷酮的第二层。更进一步地，描述了用于应用这种包衣的方法。一般而言，在本专利技术的一个方面，描述了用于基材的亲水性、光滑的包衣，所述包衣包括耐磨损的第一层，所述第一层含有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物反应形成的交联聚氨酯/聚环氧乙烷组分。光滑的包衣还包括第二层，所述第二层具有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物反应形成的交联聚氨酯/聚乙烯吡咯烷酮组分。所述第一层颗基本上被所述第二层覆盖和所述第二层可至少部分地与所述第一层互穿(interpenetrate) o在另一个方面，提供了用于在基材的外表面上提供亲水性、光滑的包衣的方法。所述方法包括下述步骤应用包含异氰酸酯、多元醇和聚环氧乙烷的混合物的耐磨损的第一层和固化所述耐磨损的第一层以提供交联聚氨酯/聚环氧乙烷包衣。然后是下述步骤应 用包含异氰酸酯、多元醇和聚乙烯吡咯烷酮的混合物的第二层和固化所述第二层以提供交联聚氨酯/聚乙烯吡咯烷酮包衣。通过上述的方法，提供了双层、光滑的包衣，其中所述第一层基本上被所述第二层覆盖和所述第二层至少部分地与所述第一层互穿。根据本专利技术公开内容，第一和第二层的应用可通过浸溃、喷雾、刷涂、辊压或擦拭中的任一种。所叙述的固化步骤可通过在温度下烘烤包覆的基材来完成。根据本专利技术方法，用于包衣的合适的基材包括医学装置，诸如导管、气囊导管、尿导管、导管插管器(catheterintroducer)、医用金属丝(medical wire)、支架、支架移植物(stent graft)、膨胀气囊(dilation balloon)等等。本专利技术这些和其它的实施方案，方面，优点和特征将在随后的说明书中记载，且部分通过参考本专利技术随后的说明书、参考附图或通过本专利技术的实践，将对于本领域技术人员而言是显而易见。本专利技术的方面、优点和特征借助于媒介(instrumentalities)、操作和特别地在随附权利要求中指出的组合是可实现的和可获得的。附图说明并入本专利技术且形成说明书一部分的随附的附图说明了本专利技术的若干方面，且连同说明书用于解释本专利技术的原理。在附图中图I是气囊导管的一部分的横断层面视图，包括使用本专利技术柔软的、亲水性和光滑的包衣包覆的轴(shaft)和气囊；和图2显示图I包覆的气囊导管的一部分，显示了第二包衣层磨损的部分。专利技术详述在随后的说明性实施方案的详细说明书中，参考随附的附图，所述附图形成了本文中的一部分，且其中以具体说明、本专利技术可实践的具体实施方案的方式给出。这些描述实施方案足够详细以确保本领域的普通技术人员能够实践本专利技术和类似数字表示各图的类似细节。同样地，可以理解可采用其它实施方案和进行方法、机理(mechanical)、排列和/或其它变化，而不偏离本专利技术的范围。按照本专利技术的公开内容，提供了用于医学装置的亲水性、光滑的包衣和如此包覆的装置。所述包衣包括亲水性、光滑的两层。宽泛地，所述光滑的第一层配置在邻近医学装置表面和包含至少异氰酸酯/多元醇组分或异氰酸酯/多元胺组分和聚环氧乙烷组分。所述第二层(可基本上重叠在所述第一层)包含至少异氰酸酯/多元醇组分或异氰酸酯/多元胺组分和聚乙烯吡咯烷酮组分。通过常规包衣应用方法，所述包衣可应用至多种由已知基材形成的医学装置。使用本文所描述的所述包衣包覆的装置非限制性地包括导管、气囊导管(包括气囊导管轴，气囊或二者)、插管器、身体移植物(body implant)、医用金属丝、支架、支架移植物、配管(tubing)、膨胀气囊等等。这种装置可由本领域已知的用于此目的的任意合适材料制成。典型地，将选择提供官能团的基材材料，所述官能团，包括羧酸、-OH基团、-NH基团、-SH基团或诸如此类，它们适宜地与本专利技术包衣的异氰酸酯组分反应。本专利技术的包衣还可应用于提供金属表面的装置。典型地，在应用本专利技术包衣之前，将底胶层(primer layer)应用至这种金属基材,从而提高光滑的第一层与金属基材的 粘合。这种底胶公开于美国专利编号6，270，902和可包括多种组成用于提供所需的官能团，从而与所述第一包衣层的异氰酸酯组分反应。非限制性的实例包括乙基乙烯醇、异氰酸酯-封端预聚物、聚氨酯、环氧树脂(epoxies)和NCO和OH-官能化娃烧类。可使用本专利技术的包衣包覆的有机基材的实例包括塑料和其它聚合物，诸如尼龙、聚醚嵌段酰胺、聚对苯二甲酸乙酯、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、其它聚氨酯、天然橡胶、橡胶乳胶、合成橡胶、聚酯-聚醚共聚物、聚碳酸酯和其它有机材料。这本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.12.15 US 12/638,4641.用于基材的包衣，包括 第一包衣层，包含(i)交联聚氨酯和聚环氧乙烷或(ii)交联聚脲和聚环氧乙烷；和第二包衣层，包含(iii)交联聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮或(iv)交联聚脲和聚乙烯吡咯烷酮； 其中所述第一包衣层基本上被所述第二包衣层覆盖并且所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。2.权利要求I的包衣，其中所述聚环氧乙烷具有从约100，000至约600，000的平均分子量。3.权利要求I的包衣，其中所述聚乙烯吡咯烷酮具有从约50，000至约2，500,000的平均分子量。4.权利要求I的包衣，其中在所述第一包衣层中的所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且在所述第一包衣层中的聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成，在所述反应中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是从约I. 05:1至约I. 3:1。5.权利要求4的包衣，其中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是约1.1:1。6.权利要求I的包衣，其中在所述第二包衣层中的所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且在所述第二包衣层中的所述聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成，在所述反应中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比在所述第二包衣层中从约I. 05:1至约I. 5:1变化。7.权利要求6的包衣，其中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是约I. 3: I。8.用于在基材的外表面上提供包衣的方法，包括 应用包含异氰酸酯与多元醇或多元胺之一和聚环氧乙烷的混合物的第一包衣层； 固化所述第一包衣层以提供包含交联聚氨酯或交联聚脲之一和聚环氧乙烷的第一包衣； 应用包含异氰酸酯与多元醇或多元胺之一和聚乙烯吡咯烷酮的混合物的第二包衣层；和 固化所述第二包衣层以提供包含交联聚氨酯或交联聚脲之一和聚乙烯吡咯烷酮的第二包衣； 其中所述第一包衣层基本上被所述第二包衣层覆盖并且所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。9.权利要求8的方法，其中将所述异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物溶解于选自下述的溶剂二溴甲烷、二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、二氯乙烯、乙腈、二溴乙烷、苯甲酸甲酯、乙酸苄酯、正丙基溴、环己酮、二氯乙烯、1，3- 二氧戊环、N-甲基吡咯烷酮及其混合物。10.权利要求8的方法，其中将所述异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物溶解于选自下述的溶剂二溴甲烷、二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、二氯乙烯、乙腈、二溴乙烷、正丙基溴、1，3- 二氧戊环、N-甲基吡咯烷酮及其混合物。11.权利要求8的方法，其中所述第一包衣层和所述第二包衣层通过浸溃、喷雾、刷涂、辊压或擦拭中的任一种来应用。12.权利要求8的方法，其中固化步骤通过在从约75°F至约350° F的温度烘烤从约2分钟至约72小时的时间段来完成。13.权利要求8的方法，包括在固化步骤之前从包含所述第一包衣层和所述第二包衣层...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·K·埃尔顿，
申请(专利权)人：C·R·巴德公司，
类型：发明
国别省市：
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