【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】冷冻干燥系统本申请要求2009年9月17日提交的美国临时申请No. 61/243,178的优先权。
技术介绍
本专利技术涉及冷冻干燥的方法和设备。更具体来说,本专利技术涉及在初始冷冻阶段期间通过改进冷冻和冰成核的均匀性来冷冻干燥的方法和设备。典型的药物冷冻干燥或冻干系统涉及对数百至数千个容纳所要处理的典型水基产品的小瓶进行冷冻以及随后冷冻干燥。 该冷冻通常通过将制冷剂穿过其上放置小瓶的冷却盘来完成;但是,不同的小瓶之间,冷冻的温度可能差别巨大。虽然存在着冷冻的最高温度(对于纯水是(TC),但是最低温度可以是10至20摄氏度或低于0°C。平衡冷冻点与在样品中首先形成冰晶的温度之间的差异已知为过冷度。该过冷对于不同小瓶不同并致使冷冻干燥后的产品变化,增加冷冻和初始干燥时间。由于大过冷度中形成小于所期望的冰晶,还可能会导致降低产品质量。高过冷度产生更大量小冰晶并致使冷冻干燥后产品中更小孔尺寸。这又由于更小的孔限制蒸气流动,而增加产品阻力和初始干燥时间。在从实验室扩展到生产(即,“污染”到消毒环境)中,可以低得多的温度发生成核现象,致使更大过冷和延长的初始干燥时间。此外,由于小 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
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