一种玉芝圆整合型新剂型制备技术及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种玉芝圆整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：人参3份、薄荷3份、白茯苓3份、白矾3份、南星3份、半夏3份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种玉芝圆整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。玉芝圆方源于《宋 太平惠民和剂局方》。方由人参(去芦)、乾薄荷叶、白茯苓 (去皮)、白矾(枯过)、南星(米泔浸一伏时、焙乾)，各三十两；半夏(汤洗七次、为末、生姜汁捣和作面)六十两组成。制法上为末，用生姜汁煮面糊和圆，如梧桐子大。功能主治 治风壅痰实，头目昏眩，咳嗽烦满，咽嗝不利，呕吐恶心，神志昏愦。心忪面热，痰唾稠粘。人参的药理作用人参有镇静和兴奋双向作用，与用药时神经系统的功能状态有关系，与剂量大小及人参的不同成分亦有关。镇静和兴奋双向作用ginsenoside Rb和Rc的混合物对小鼠的中枢神经系统有抑制、安定、镇痛作用，以及中枢性肌肉松弛、降温、减少自发活动等作用。 人参水煎剂对很多兴奋药有对抗作用。能减轻中枢抑制药(水合氯醛、氯丙嗪等)的抑制作用。ginsenosideRg 1、Rg 2和Rg 3的混合物对中枢神经系统呈兴奋作用，大剂量则呈抑制作用。人参能增加机体的非特异性抵抗力。人参对各种有害因素如物理的(冷冻、高温、过度运动、高压或低压)、化学的(各种毒剂、麻醉药物等)、生物的(异种血清、细菌、移植瘤等)的不良影响均能增加机体的抵抗力。人参能显著延长小鼠游泳的持续时间，甙类是有效成分，并随着甙的极性增大而作用降低。人参能显著降低小鼠在高温、低温、低气压状态下的死亡率；以大量放血或窒息造成狗的垂危状态，人参有促进狗自垂危状态恢复健康的作用。人参能调节血压、强心、保护心肌。人参对麻醉动物，小剂量可使动物血压上升，大剂量则使血压下降；人参的甙类对麻醉动物呈轻微的短时降压。人参水煎剂有类似强心甙的作用。人参总皂甙对异丙肾上腺素引起的心肌坏死，均具有保护心肌、减轻病损的作用。 人参皂甙有间接促进肾上腺皮质功能的作用。醇提取物对大鼠有抗利尿作用。可能有促性腺激素样作用。人参具有降血糖等作用。人参醇提取物对四氧嘧啶引起的实验动物高血糖有降血糖作用，人参总皂甙、多糖panaxans A及B、人参皂甙Rb 2、人参多肽为有效成分。人参提取物可增进肝脏RNA聚合酶的活性。人参提取物对脂肪代谢有明显兴奋作用。人参的醇或水提取物可使兔骨髓、肝、脾等红细胞生成素的含量升高。人参总皂甙是由具溶血性和抗溶血性的二种类型的皂甙所组成。此外尚有抗炎、免疫、抗肿瘤等作用。薄荷的药理作用薄荷水煎剂1 20浓度，对病毒ECHOll株有抑制作用。薄荷脑主要作外用止痒、 微弱的局麻及对抗刺激剂，涂于局部由于刺激神经而引起凉感，并抑制痛觉神经。薄荷脑的抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排出，故有祛痰作用，亦有报道薄荷脑对豚鼠及人均有良好的止咳作用。薄荷脑有很强的杀菌作用，d-薄荷脑比1-薄荷脑的抑菌作用强。薄荷油对小白鼠具有一定的抗着床与抗早孕作用，作用强度随剂量增加，腹腔注射0. 035ml/只，抗着床率达100%。终止妊娠的原因可能是子宫收缩加强，也不能排除蜕膜组织等的直接损伤。宫内给药，薄荷油不仅可使原孕第6天所见的胚珠坏死，而且可使之排出体外，与橄榄油组相比，差别显着。薄荷的丙酮干浸膏和50%甲醇干浸膏均具有利胆作用，与对照组相比，胆汁分泌量均有明显的增加。含有挥发油多的丙酮干浸膏组的利胆效果比50%甲醇干浸膏组强。实验证明，除挥发油中主要成分薄荷醇具有很强的利胆作用外， 薄荷油中还含有其他利胆作用成分。此外，把薄荷醇的醇羟基乙酰化后，其利胆作用也减弱了，说明醇羟基在利胆作用的产生上起着重要的作用。白茯苓的药理作用白茯苓含B-茯苓聚糖、茯苓酸、卵磷脂及甾醇等。药性甘、淡、平、归肺、胃、肾经。 药效败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心。利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。白茯苓的药理作用茯苓利尿机转不明，而且复方较单味药作用明显。茯苓煎剂对小鼠腹腔注射，可以抑制自发活动，并能对抗咖啡因所致小鼠兴奋过度，对巴比妥的麻醉有协同作用。白茯苓乙醇提取物使心肌收缩力加强，心率增加。茯苓对于四氯化碳所引起的小鼠肝损伤，有明显的保护作用。茯苓多糖对小鼠肉瘤有抑制作用，其作用与胸腺有关，可激活局部补体。在体内具抗癌活性，并能促进人体的免疫功能；所含茯苓聚糖对肉瘤S-180的抑制效率可达 96. 88%。白茯苓的浸剂对正常兔作腹腔注射有利尿作用；乙醚或乙醇提取物能使离体蛙心收缩加强，对家兔血糖则先使升高而后降低。茯神煎剂对小鼠有镇静作用，茯苓的镇静作用次于茯神。白矾的药理作用白矾对金黄色葡萄球菌和变形杆菌有抑制作用(试管法)。对大肠杆菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、痢疾杆菌(弗氏、志贺氏)、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、变形杆菌，以及葡萄球菌、白色念珠菌等亦有明显的抑制效力(纸碟、平板法)；对绿色链球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌作用最强；对牛型布氏杆菌、百日咳杆菌、脑膜炎球菌作用次之，对流感杆菌无作用(纸片法)。高浓度明矾液对人型(及牛型结核杆菌也有抑制作用。10%明矾液在试管内(培养液与药液之比为1 1)有明显抗阴道滴虫作用。白矾有强烈的凝固蛋白的作用，于血清中滴入几滴白矾水，立即可见到结合成难溶性物质而沉淀，低浓度有收敛、消炎、防腐作用，高浓度又引起组织溃烂，由于内服刺激性大，一般只供外用。白矾0. 6g/kg十二指肠给药，对麻醉大鼠明显增加胆汁流量。白矾局部刺激性很大，局部注射15%溶液0. 3-0. 5ml，使兔狂躁不安，局部红肿、破溃，0. 3ml静脉注射，使兔发生寒颤、呼吸急迫，末梢血管变紫色，呈缺氧现象。明矾具有收敛作用，内服刺激性很大， 故除了用于铅绞痛外，一般均外用，可以止汗、硬化皮肤；尚可用于白带过多、溃疡(浓度为 1-5%)。如用于结合膜则需作成白蛋白结合剂。此外，可用于止血，以明矾棒或粉剂直接放于出血点，如鼻衄时可用棉球浸饱和的明矾溶浓塞于鼻孔。半夏的药理作用动物实验证明，制半夏有镇吐作用，生半夏则有催吐作用，半夏催吐和镇吐分别属于两种不同成分所致。半夏镇吐可能与抑制呕吐中枢有关。半夏混悬液具有显著的粘膜刺激作用，经炮制后其刺激性明显降低，故其催吐与粘膜刺激作用是本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：