布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种药品剂型结构技术领域，具体涉及布洛芬定时释药三层片药物组合物及其制备方法，所述的布洛芬定时释药三层片由布洛芬释药层，经包衣的隔离层和经包衣的布洛芬释药层组成，通过大量是试验和处方筛选，为广大患者提供了一种布洛芬定时释药三层片，填补了国内空白，满足临床用药需求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药品剂型结构
，具体涉及。
技术介绍
疼痛是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应。痛觉可作为机体受到伤害的一种警告，引起机体一系列防御性保护反应，是危险信号的象征，促使人们紧急行动，避险去害。发热是由于发热激活物作用于机体，进而导致内生致热原(EP)的产生并入脑作用于体温调节中枢，更进而导致发热中枢介质的释药继而引起调定点的改变，最终引起发热。主要表现为体温高出正常标准，或自有身热不适的感觉。布洛芬最早是1968年在英国上市，由于解热镇痛方面的疗效显著，而且毒性低，优于阿司匹林和扑热息痛，因而市场迅速扩大。由于布洛芬较好的疗效和具有较少的不良反应， 美国、英国相继批准将其从处方药转为非处方药。到20世纪90年代初，世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关，是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。良好的解热镇痛效果还带动了众多剂型的开发上市，均为口服剂型和局部给药剂型， 如片剂、胶囊、干混悬剂、颗粒剂、滴剂、泡腾片、口崩片以及软膏、凝胶、搽剂，尚未有注射剂型上市销售。而美国治疗疼痛的注射剂市场2008年达约6. 79亿美元，这说明布洛芬品种还具有巨大的市场潜力。布洛芬是众所周知的普药品种，原料药价格低廉，生产成本很低。国内疼痛市场容量巨大，加之布洛芬为众多医生患者熟知，市场推广容易，可以预见，布洛芬注射剂的开发上市， 定能带来可观的经济效益和社会效益。 通用名布洛芬英文名Ibuprofen 化学名4-异丁基-α -甲基苯乙酸结构式权利要求1.一种布洛芬定时释药三层片，其特征在于，其所述的布洛芬定时释药三层片，每 1000片其配方组成为A颗粒布洛芬830g预胶化淀粉170g.2.5%甲基纤维素溶液200ml预胶化淀粉20g羧甲基淀粉钠20g交联聚维酮20g硬脂酸镁20gB颗粒隔离层羟丙基纤维素K15M150g羟丙基纤维素K450g甘露醇400g滑石粉280g蓝色淀IOg10%聚维酮乙醇溶液200ml。2.根据权利要求1所述的布洛芬定时释药三层片的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤.1)取处方量的布洛芬、预胶化淀粉，混合均勻，采用2.5%甲基纤维素溶液，20目筛网制粒，50士5°C干燥，整粒，备用；.2)将1)中加入剩余处方量的预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁，混合制成颗粒A ；.3)将处方量的羟丙基纤维素K15M、羟丙基纤维素K4、甘露醇、滑石粉、蓝色淀混合均勻，采用10%聚维酮乙醇溶液，20目筛网制粒，50 士 5°C干燥，整粒，制得颗粒B;.4)压片压制成圆柱状三层片，颗粒B在中间；.5)包衣用特殊设计的托架旋转(孔)包衣机，将三层片一头插入该孔内，暴露部分 (含隔离层和第二药层)，以5%乙基纤维素醚甲醇溶液喷雾包衣，得厚度0. 2mm水不渗层；.6)干燥，即得布洛芬定时释药三层片。全文摘要本专利技术涉及一种药品剂型结构
，具体涉及，所述的布洛芬定时释药三层片由布洛芬释药层，经包衣的隔离层和经包衣的布洛芬释药层组成，通过大量是试验和处方筛选，为广大患者提供了一种布洛芬定时释药三层片，填补了国内空白，满足临床用药需求。文档编号A61K47/38GK102579390SQ20111022013公开日2012年7月18日 申请日期2011年8月3日 优先权日2011年8月3日专利技术者张昊 申请人:天津市嵩锐医药科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张昊，
申请(专利权)人：天津市嵩锐医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：