一种药物组合物在制备调节改善胰岛微环境药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于药学领域，涉及一种药物组合物在制备改善胰岛微环境药物中的应用，其中所述药物组合物由下列重量份的中药原料药为组方配制而成：天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳实3-15份、生大黄1-6份，半夏1-12份、黄芩3-15份、黄连1-12份、白芍3-15份、乌梅5-20份。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药学领域，涉及一种药物组合物在制备调节改善胰岛微环境药物中的应用。
技术介绍
2型糖尿病(T2DM)是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。国际糖尿病联合会(IDF) 2006发表的统计数据显示，在过去20年，全球糖尿病患者人数从3000万剧增到 2. 3亿。世界卫生组织专家预计，到2025年全球糖尿病患者将达到3. 5亿。印度、中国、美国依次为全球糖尿病患者数量最多的三个国家，估计中国糖尿病患者总人数近4000万，仅次于印度，居世界第二位，占世界的四.63%。T2DM的防治在可预见的相当长时期内都将是人类面临的严峻挑战。2型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35 40岁之后发病，占糖尿病患者90% 以上。2型糖尿病病友体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那样进行胰岛素治疗。2型糖尿病大致具有以下3个特点第一个特点，2型糖尿病好发于成年人，尤其以中老年人为多。多次糖尿病流行病学研究结果都表明，2型糖尿病发病的年龄多在40-60岁，从40岁起，患病率逐渐增加，到老年期达到高峰。青年发病的成年型糖尿病相对来说，还是十分少见的。第二个特点是病情一般比较缓和、隐蔽，也就是说与1 型糖尿病相比，不那么来势汹汹。2型糖尿病病人症状不明显，不见得每个患者都有喝得多、 尿得多、吃得多的表现，多数人也没有显著的消瘦，当然体力和体重不同程度地下降还是比较常见的。第三个特点就是患者往往不需要靠胰岛素治疗来维持生命。也就是说，患者不打胰岛素也不至于很快就发生酮症酸中毒而危及生命。所以，2型糖尿病原来又叫非胰岛素依赖型糖尿病。2型糖尿病病人有时也需要使用胰岛素治疗，但多数是因为血糖控制不理想， 或者是因为发生了急性并发症或者糖尿病的慢性并发症较重，而不像1型糖尿病病人那样是为了维持生命。2型糖尿病是比1型糖尿病更为复杂的疾病，特别是在早期体内胰岛素仍然能自我产生时却更容易治疗。由于早期症状轻微(如无酮症酸中毒和昏迷等)且多散发，因此 2型糖尿病多在病情进展多年后方被诊断。然而，2型糖尿病的控制不当会导致诸如肾衰、 失明、伤口愈合慢、动脉病(包括冠状动脉疾病)等严重的并发症。2型糖尿病患者其主要特征为胰岛素抵抗，相对胰岛素缺乏和高血糖；肝脏葡萄糖产量的增加(如来源于肝糖原的降解)，特别是在不当时机的增加(典型的原因是胰岛素水平紊乱，而胰岛素的作用之一正是调控肝脏此功能)；肌肉和脂肪组织(主要)中胰岛素介导的葡萄糖转运的减少(受体和受体后途径缺陷)；胰岛β细胞功能受损——缺失了高血糖水平刺激时早期胰岛素释放的功能。胰岛是由多种细胞有机的构成，并通过局部微血管密切联系，其生理与病理变化相互影响，不仅如此，在病理状态下，外周星状细胞活化、增殖、迁移，形成纤维结缔组织增生，构成胰岛细胞损伤的重要病理因素，不单纯关注于局部β细胞的功能与结构保护，而将胰岛置于其内、外环境中研究其生理病理变化，是中医传统的整体观的具体体现，本研究尝试从胰岛微血管损伤、星状细胞活化、纤维结缔组织增生以探讨糖敏灵对胰岛β细胞的保护机制。高度血管化是胰岛的主要特征之一，这有利于为胰岛提供充足的营养和氧，并促进相关激素分泌。而胰岛血管的重构对胰岛存活和功能的发挥具有极其重要的作用。胰岛主要是由四类内分泌细胞组成，分泌胰岛素的B细胞组成胰岛核心，而其他细胞组成胰岛外壳。胰岛血供主要由1 3组小动脉提供，这些小动脉穿过壳层而至胰岛核心毛细血管网络，并循环至胰岛外周的小静脉。而小胰岛毛细血管与外分泌腺毛细血管系统整合在一起。胰岛局部微环境的调节作为胰岛B细胞功能调节的一个重要方面，已受到越来越多学者的关注。专利技术人通过对糖敏灵深入的研究，意外的发现糖敏灵能够改善胰岛微环境，为糖敏灵新的治疗用途提供了依据。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种药物组合物在制备改善胰岛微环境药物中的应用。本专利技术所述的药物组合物(又称为糖敏灵制剂，开郁清热制剂)，由下列重量份的中药原料药为组方配制而成天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳实3-15份、生大黄1_6份， 半夏1-12份、黄芩3-15份、黄连1-12份、由芍3-15份、乌梅5_20份。上述组方中还可以加入中药山楂，得到的配方为天花粉10-30份、柴胡10-30份、 枳实3-15份、生大黄1-6份，半夏1-12份、黄芩3-15份、黄连1_12份、白芍3-15份、乌梅 5-20份、山楂3-15份。上述组方中还可以加入中药山楂，黄精，人参和苦瓜，得到的配方为天花粉 10-30份、柴胡10-30份、枳实3-15份、生大黄，1-6份，半夏1_12份、黄芩3_15份、黄连1_12 份、白芍3-15份、乌梅5-20份、山楂3-15份、黄精3_15份、人参3_15份、苦瓜3_15份。优选的本专利技术的配方为天花粉9份、柴胡12份、枳实9份、生大黄3份，半夏6份、 黄芩9份、黄连6份、白芍9份、乌梅9份。或天花粉30份、柴胡12份、枳实9份、生大黄3份，半夏6份、黄芩9份、黄连6份、 白芍9份、乌梅15份、山楂9份。或天花粉30份、柴胡12份、枳实9份、生大黄3份，半夏6份、黄芩9份、黄连6份、 白芍9份、乌梅15份、山楂9份、黄精9份、人参9份、苦瓜9份。以上组成中，重量是以生药计算的，份为重量份，若以克为单位，以上组成可制成药物制剂5-50个制剂单位，所述制剂单位指，制成的成品药物制剂，如制成固体制剂5-50 单位，口服液5-50ml等。以上组成可制成1-6次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成18片，每次服用剂量可以是3-18片，共可服用1-6次。如作为颗粒剂，制成6袋，每次服用1-2袋，共可服用3-6次。以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过300%，药效不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的中药组合物中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是 0. 1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物组合物，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每衣寸。本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种药物组合物在制备改善胰岛微环境药物中的应用，其中所述药物组合物由下列重量份的中药原料药为组方配制而成：天花粉５－４０份、柴胡１０－３０份、枳实３－１５份、生大黄１－６份，半夏１－１２份、黄芩３－１５份、黄连１－１２份、白芍３－１５份、乌梅５－２０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：仝小林，甄重，周水平，
申请(专利权)人：天津天士力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12