蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺制造技术

一种蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺，涉及一种生物制药，尤其是蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺，为有效利用蝎毒提供了一种良好的制药方法，其生产工艺包括，取定量蝎毒多肽及载体辅料配液，经滤纸除碳和无菌过滤后按２ｍｌ／支装入清洁无菌的管制瓶中，送入冻干机中冻干２８小时取出，经压盖并进行质量检测合格后即成蝎毒多肽冻干粉针剂。本方法可广泛用于生物制药企业，其产品有较高活性和纯度及良好的医用效果，又便于运输和储藏，可取代当前使用的蝎毒水针剂而用于疾病治疗。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺，其特征是，其工艺包括如下步骤：①配液：称取所需载体辅料制成２％溶液，加入５‰活性碳煮沸２０分钟，用三层定性滤纸除碳，后经０．２２ｕｍ膜无菌过滤待用；再按处方量的１３０％准确量取符合标准的蝎毒多肽液经０．２２ｕｍ膜无菌过滤同上述溶液混合，再反复用２％载体辅料溶液冲洗到定容所需量，此为蝎毒多肽液体，待灌装；②灌装：按２ｍｌ／支将蝎毒多肽液体装入清洁无菌的管制瓶中，用丁基二叉胶塞半扣塞待冻干；③冻干：将瓶装蝎毒多肽液体送入冻干机中，冻干时，首先按每小时平均降温１７℃条件，将冻干机中温度由常温降到－３５℃并保温３小时，之后再降到－４０℃，然后按平均每小时３．３℃调温到－２０℃，温度达到－２０℃时，再按每小时平均２．６℃调温到０℃，之后再按平均每小时６．６℃升温到３０℃，保持三小时结束，即冻干过程为２８小时；④压塞、压盖；⑤检验，合格后即包装出厂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵恩成，顾孝先，张瑞德，孟祥军，高文博，孟宪舒，郝丕业，
申请(专利权)人：赵恩成，康力，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]