一种抗生素冻干剂型的制备方法技术

本发明专利技术属于亚胺培南／西司他丁钠［Ｉｍｉｐｅｎｅｍ／Ｃｉｌａｓｔａｔｉｎ　　Ｓｏｄｉｕｎ］冻干粉剂型的制备方法。一种制备以亚胺培南、西司他丁钠或亚胺培南和西司他丁钠的混合物作为有效成分的药物组合物的方法，该方法包括将所说的有效成分与一种或多种药物上可接受的载体，通过冷冻干燥的方法的混合。由于冷冻干燥的方法在真空中进行，故活性物质不易氧化，同时产品含水量低，有利于长期保存，而且本方法生产污染机会相对减少，所以产品中的异物比其它方法中的少。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于亚胺培南/西司他丁钠冻干粉剂型的制备方法。亚胺培南(Imipenem)是一个硫霉素的衍生物，分子式为C12H17N3O4S·H2O，分子量为317.36。西司他丁钠(Cilastatin Sodiun)分子式为C16H25N2NaO5S，分子量为380.44。
技术介绍
亚胺培南/西司他丁钠是一种广谱的碳青霉烯类抗生素。亚胺培南是第一个稳定存在的硫霉素衍生物，其特点是杀菌谱较其它任何研究过的抗生素广泛。西司他丁钠是一种特异性酶抑制剂，它阻断亚胺培南药在的肾脏内的代谢，使之发挥杀菌作用。亚胺培南/西司他丁钠在中国目前以静脉滴注的粉针剂型供应。主要以亚胺培南无菌粉末和西司他丁钠无菌粉末及缓冲盐混合得到。 亚胺培南 西司他丁由于亚胺培南和西司他丁钠中含有硫，极易与空气中的氧气结合生成 形式的杂质，同时对热敏感，在溶液中不稳定。常温下溶液状态保存4小时左右。
技术实现思路
本专利技术为了弥补现有技术的不足，提供了避免活性成分受热降解，同时减少与空气的接触的抗生素冻干剂型的制备方法。本专利技术是通过如下技术方案实现的一种制备以亚胺培南作为有效成分的药物组合物的方法，该方法包括将所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备以亚胺培南作为有效成分的药物组合物的方法，该方法包括将所说的有效成分与一种或多种药物上可接受的载体，通过冷冻干燥的方法的混合。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：傅伟，
申请(专利权)人：济南久创化学有限责任公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]