一种复方二氯醋酸二异丙胺输液制造技术

本发明专利技术涉及一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，属医药技术领域。复方二氯醋酸二异丙胺输液包含以下组分（重量百分比）：二氯醋酸二异丙胺０．００２％～５％，葡萄糖酸钠０．００２％～４．８％，渗透压调节剂０．８％～７５％，注射用水２０％～９９％。该药在临床上静脉滴注，用于急、慢性肝炎的辅助治疗，也可以用于脂肪肝及其它一切肝脏机能障碍。该药为临床医务人员操作带来了方便，并减少了二次污染确保注射液质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，属于医药

技术介绍
肝炎病，传染面广，发病高，据统计我国各类肝病患者已有1.2亿以上，每个人的生活圈中都有这样的患者。随着生活水平的提高，饮食结构和生活方式都有较大改变，一些″现代病″、″富贵病″发病率越来越高，脂肪肝就是其中最典型的一种。深圳市脂肪肝发病率逐渐上升，脂肪肝已成为威胁市民健康、仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。叶红军教授指出，在深圳，超过10％的人患有这种疾病，深圳一家医院年度体检脂肪肝检出率甚至高达39％。特别值得重视的是，由于肥胖儿童的增多，脂肪肝发病呈低龄化趋势，北大深圳医院就曾经收治过一位年仅14岁的脂肪肝转肝硬化的小患者。因此，积极治疗各类肝病已越来越被人们所重视。复方二氯醋酸二异丙胺为二氯醋酸二异丙胺与葡萄糖酸钠组成的复方制剂，系维生素(维肝素)的活性成分，其化学结构上有4个甲基，可供机体合成胆碱所需的甲基。胆碱在体内参与脂肪代谢，胆碱是磷脂的组成部分，卵磷脂能与脂肪、胆固醇及蛋白质一起构成脂蛋白而易于溶于血浆，肝内脂肪以脂蛋白的形成运到肝外以减少肝内沉积的脂肪。国内外长期使用证实该药能明显改善急、慢性肝炎，也可以用于脂肪肝及其它一切肝脏机能障碍。目前复方二氯醋酸二异丙胺上市的制剂为片剂和注射液，然而复方二氯醋酸二异丙胺注射液在临床应用中常需与生理盐水或葡萄糖溶液配伍，用于静脉滴注，给医护人员的临床使用带来了不便，也使复方二氯醋酸二异丙胺注射液在配伍使用过程中易造成交叉污染。
技术实现思路
本专利技术避免了上述技术的不足，提供了一种复方二氯醋酸二异丙胺输液。本专利技术为一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，包含以下组分，均为重量百分比二氯醋酸二异丙胺0.002％～5％，葡萄糖酸钠0.002％～4.8％，渗透压调节剂8％～75％，注射用水20％～99％。上述的抗氯剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸、硫代甘油、硫脲、烟酰胺、乙醇、甘氨酸、山梨醇、维生素B6、依地酸二钠、丙二醇、盐酸半胱氨酸中的一种或几种。上述的渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖中的一种或几种。与现有技术相比，本专利技术的优良效果如下(1)选择了输液剂型，为临床医务人员操作带来了方便，并减少了二次污染确保注射液质量。(2)复方二氯醋酸二己丙胺输液静脉滴注起效快。由上述方法制得的复方二氯醋酸二异丙胺输液在含量、热原、无菌、pH、澄明度、不溶性微粒等项的检验中均符合有关规定，无抗原性，无毒副作用。本品可用于静脉滴注，用于急、慢性肝炎的辅助治疗，也可以用于脂肪肝及其它一切肝脏机能障碍。。具体实施方式实施例1复方二氯醋酸二异丙胺输液，组分如下(均为重量百分比)二氯醋酸二异丙胺 0.059％葡萄糖酸钠 0.056％甘油 0.005％氯化钠 0.892％注射用水 98.988％制备方法如下(1)输液瓶、橡胶塞、涤纶膜按注射剂常规要求进行处理，备用。(2)药液的配制a.称取900g氯化钠于配液罐中，加入50000g注射用水搅拌溶解。加入20g针用活性炭，加热搅拌炭吸附30分钟，用钛滤棒过滤脱炭后补加注射用水至全量，搅匀。b.称取60g二氯醋酸二异丙胺、57g葡萄糖酸钠、5g甘油于配液罐中，加入80000g氯化钠溶液，搅拌溶解，补加氯化钠溶液至处方量，加入5g针用活性炭，炭吸附30分钟，用钛滤棒过滤脱炭，调节pH值为5.5，精滤。(3)中间品检测取药液测定pH值及二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠、渗透压调节剂的含量。(4)灌装其含量及pH值合格后，精滤至澄明度合格，灌装于100ml输液瓶中、加膜、加塞、轧盖。(5)热压灭菌115℃热压灭菌30分钟，喷淋热水降温出柜。(6)全检。制备结束，将制品取出，进行封口，即得到复方二氯醋酸二异丙胺输液。实施例2复方二氯醋酸二异丙胺输液，组分如下(均为重量)二氯醋酸二异丙胺0.426％葡萄糖酸钠 0.405％葡萄糖 25％注射用水74.169％制备方法同实施例1。实施例3复方二氯醋酸二异丙胺输液，组分如下(均为重量百分比)二氯醋酸二异丙胺0.128％葡萄糖酸钠 0.122％山梨醇 0.160％依地酸二钠 0.008％甘露醇 20％注射用水79.582％制备方法同实施例1。权利要求1.本专利技术为一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，其特征在于，包含以下组分，均为重量百分比二氯醋酸二异丙胺0.002％～5％，葡萄糖酸钠0.002％～4.8％，渗透压调节剂0.8％～75％，注射用水20％～99％。2.如权利要求1所述的一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，其特征在于，所述的抗氧剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸、硫代甘油、硫脲、烟酰胺、乙醇、甘氨酸、山梨醇、维生素B6、依地酸二钠、丙二醇、盐酸半胱氨酸中的一种或几种。3.如权利要求1所述的一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖中的一种或几种。全文摘要本专利技术涉及一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，属医药
复方二氯醋酸二异丙胺输液包含以下组分(重量百分比)二氯醋酸二异丙胺0.002％～5％，葡萄糖酸钠0.002％～4.8％，渗透压调节剂0.8％～75％，注射用水20％～99％。该药在临床上静脉滴注，用于急、慢性肝炎的辅助治疗，也可以用于脂肪肝及其它一切肝脏机能障碍。该药为临床医务人员操作带来了方便，并减少了二次污染确保注射液质量。文档编号A61P1/00GK1568955SQ20041002405公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月28日 优先权日2004年4月28日专利技术者肖广常, 张颖 申请人:肖广常, 张颖本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术为一种复方二氯醋酸二异丙胺输液，其特征在于，包含以下组分，均为重量百分比：二氯醋酸二异丙胺０．００２％～５％，葡萄糖酸钠０．００２％～４．８％，渗透压调节剂０．８％～７５％，注射用水２０％～９９％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：肖广常，张颖，
申请(专利权)人：肖广常，张颖，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]