止泻药物组合物及其制造方法技术

本发明专利技术涉及一种清热解毒、燥湿止泻的止泻药物组合物，并且还涉及其制造方法。针对现有复方黄连素片对细菌无关的腹泻无作用，并且资源逐年减少，生产日渐困难的缺陷。本发明专利技术将朱砂莲、雪胆、吴茱萸制成药剂，具有较好的镇痛、解痉、抑菌、抗炎、解热、止泻，能抑制肠推进运动等作用且均优于复方黄连素片，加工方法简单，流程少，降低了其成本。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种清热解毒、燥湿止泻的止泻药物组合物，并且还涉及其制造方法。
技术介绍
湿热腹泻腹痛是临床常见的多发病，治疗该疾病的中成药主要是复方黄连素片。黄连素是从黄连、黄檗中提炼出来的一种生物碱。黄连素对多种细菌，如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用，常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病，对于与细菌无关的腹泻，黄连素毫无作用。黄连素最常见的副作用是便秘，大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热。且因黄连药材资源逐年减少，该产品生产日渐困难。专利技术创造内容本专利技术针对上述不足，从临床医疗用药需求出发，并充分利用朱砂莲这一珍贵药材资源，同时缓解黄连素短缺的矛盾，采用下列配方及制造方法由下列重量份数的原料制成朱砂莲11～20份雪胆11～20份吴茱萸10～20份。优选配方为朱砂莲14～18份雪胆14～18份吴茱萸10～14份。最佳配方为朱砂莲15份雪胆15份 吴茱萸10份。止泻药物组合物所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。药剂为片剂时的制备方法A、将称量好的朱砂莲粉碎成细粉，B、称取吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的雪胆加水煎煮2～4次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.0～1.6(80℃)的稠膏；D、重量份数1～2份淀粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，压制成片剂，包糖衣即可。将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，填充胶囊内制得胶囊剂。药剂是颗粒剂时的加工方法为A、将朱砂莲粉碎成细粉，B、吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的雪胆加水煎煮2～4次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.2～1.3(80℃)的稠膏；D、100～500份糖粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，制得颗粒。C步骤中的煎煮次数为2次，第一次60分钟，第二次为40分钟。本专利技术具有清热解毒、燥湿止泻的功能，适用于湿热泄泻，症见腹泻急迫、泻而不爽、便稀色黄、腹痛、烦热、肛门灼热疼痛、口渴、舌红、苔黄腻等。朱砂莲清热解毒、燥湿止泻和止痛；雪胆清热解毒，止痛；吴茱萸温中止痛，降逆止呕，既制约朱砂莲、雪胆的苦寒之性，又增强其燥湿止泻和止痛的作用，三者结合符合中医组方用药规律和辩证施治的原则。药效学试验结果表明，本专利技术有较好的镇痛、解痉、抑菌、抗炎、解热、止泻，能抑制肠推进运动等作用，镇痛、解痉、抗炎、解热作用均优于复方黄连素片。毒理试验研究显示，其急性毒性甚小，较大剂量和较长疗程服用用对大鼠的生长、造血功能、肝功、肾功能无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肺、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，证明其安全性。通过临床证明，在针对湿热泄泻方面，本专利技术与复方黄连素片比较，服药三天后和五天后的总有效率、显效率均无显著差异(P＞0.05)，治愈率均高于对照组(P＞0.05)，因此，该专利技术对湿热腹泻所伴有炎症及疼痛症状有更好的疗效。本专利技术的加工方法简单，流程少，降低了其成本。具体实施例实施例一A、将150g朱砂莲粉碎成细粉，B、100g吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的200g雪胆加水煎煮3次，第一次为50分钟，第二次为30分钟，第三次为30分钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.0(80℃)的稠膏；D、15g淀粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，压制成片剂，包糖衣即可。一日3次，每次4片(共计1g)。实施例二A、将188g朱砂莲粉碎成细粉，B、125g吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的188g雪胆加水煎煮2次，第一次为60分钟，第二次为40钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.2(80℃)的稠膏；D、20g淀粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣即可。一日3次，每次4片(共计1g)。实施例三A、将195g朱砂莲粉碎成细粉；B、150g吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的150g雪胆加水煎煮2次，第一次为60分钟，第二次为40钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.6(80℃)的稠膏；D、20g淀粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣即可。一日3次，每次4片(共计1g)。实施例四A、将195g朱砂莲粉碎成细粉，B、150g吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的150g雪胆加水煎煮2次，第一次为60分钟，第二次为40钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.6(80℃)的稠膏；D、22g淀粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，填充胶囊1000粒。一日3次，每次4粒(共计1g)。实施例五A、将75g朱砂莲粉碎成细粉，B、50g吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的75g雪胆加水煎煮2次，第一次为60分钟，第二次为40钟，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.2～1.3(80℃)的稠膏；D、912g糖粉与A步骤的朱砂莲细粉、C步骤的稠膏混匀，制成颗粒，干燥；E、将D步骤中的干颗粒喷加B步骤的挥发油，混匀，得颗粒1000克。一日3次，每次10g。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗湿热泄泻的止泻药物组合物，包括下列重量份数的原料制成：　　　　朱砂莲１１～２０份　　雪胆１１～２０份　　吴茱萸１０～２０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗湿热泄泻的止泻药物组合物，包括下列重量份数的原料制成朱砂莲11～20份 雪胆11～20份 吴茱萸10～20份。2.如权利要求1所述的止泻药物组合物，其中各原料的重量份数是朱砂莲14～18份 雪胆14～18份 吴茱萸10～14份。3.如权利要求2所述的止泻药物组合物，其中各原料的重量份数是朱砂莲15份雪胆15份吴茱萸10份。4.根据权利要求1、2或3所述的止泻药物组合物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。5.根据权利要求4所述的止泻药物组合物，其特征在于所说的药剂是片剂。6.根据权利要求5所述的止泻药物组合物的制备方法A、将称量好的朱砂莲粉碎成细粉，B、称取吴茱萸提取其挥发油；C、B步骤中的药渣与称量好的雪胆加水煎煮2～4次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.0～1.6(80℃)的稠膏；D、重量份数1～2...

【专利技术属性】
技术研发人员：向红，王富，罗秀珍，
申请(专利权)人：重庆东方药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]