一种桂枝茯苓微丸的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种桂枝茯苓微丸的制备方法，包括以：桂枝、牡丹皮提取易挥发成分；将桂枝、牡丹皮的药渣和赤芍、桃仁混合，水煮，所得煎煮液与桂枝、牡丹皮提取易挥发成分后的药液合并，浓缩、醇沉、过滤取滤液；将桂枝、牡丹皮的易挥发成分进行包结，得包结物；用滤液、茯苓细粉、包结物分别制备浸膏粉、浸膏和流浸膏，以浸膏粉为模芯，浸膏为黏合剂制母模丸，以流浸膏为喷浆增大剂，以流化床制粒法制备微丸，包衣得桂枝茯苓微丸。本发明专利技术有效地提取了药物有效成分，提高了药效，性能质量稳定。用纯桂枝茯苓浸膏粉为模芯，微丸载药含量高，采用流化床制粒法制备微丸，收率高。包衣处理后，微丸吸湿性明显降低，解决了纯浸膏制剂吸湿的难题。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种桂枝茯苓微丸的制备方法，其特征是包括以下步骤：（１）将茯苓磨成细粉待用；（２）将桂枝加入６－８质量倍的水中，温浸后用挥发油提取器提取挥发油，提取完毕后保存挥发油，将药液和药渣分离待用；（３）将牡丹皮粉碎，加入１５－２５质量倍的水温浸，然后用水蒸气蒸馏收集牡丹皮８－１５质量倍的蒸馏液，蒸馏液冷藏析出结晶，过滤后将结晶保存，滤液中加入氯化钠继续蒸馏提取，收集收集牡丹皮３－５质量倍的蒸馏液，蒸馏液再次冷藏析出结晶，过滤后将两次结晶合并，干燥后保存；（４）将桂枝、牡丹皮的药渣和赤芍、桃仁混合，用水煎煮三次，将煎煮液合并；（５）将煎煮液与桂枝提取挥发油后的药液、牡丹皮水蒸气蒸馏提取结晶后的药液合并，浓缩为６０℃下相对密度为１．１４～１．１８的浸膏，加入乙醇至含醇量达５０－７０体积％，搅匀，冷藏后过滤，滤液备用；（６）将桂枝挥发油和牡丹皮提取的结晶混合，用乙醇溶解后，用β－环糊精进行包结，得包结物；（７）取步骤（５）滤液的一小部分，回收乙醇得相对密度在６０℃下测为１．３４－１．３８的浸膏，在浸膏中加入步骤（１）中茯苓细粉的一小部分，减压干燥得干浸膏，干浸膏与的包结物的一小部分混合，粉碎，得浸膏粉；（８）取步骤（５）滤液的一小部分，回收乙醇至含醇量为３０％，然后加入茯苓细粉和包结物的一小部分，得浸膏；（９）将剩余的步骤（５）的滤液回收乙醇，得６０℃下相对密度为１．２０－１．２４的浸膏，然后在浸膏中加入剩余的茯苓细粉和包结物，加水得室温下相对密度为１．１４－１．１６的流浸膏；（１０）以流化床制粒法制备微丸，过程为：将浸膏粉作为模芯，以浸膏作为黏合剂起母模丸得粒径为２５０～３５５μｍ的母模丸，然后以流浸膏作为喷浆增大剂，在母模丸表面喷洒流浸膏得粒径５００～６００μｍ的微丸，微丸以羟丙基甲基纤维素包衣，得桂枝茯苓微丸。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：闫雪生，隋在云，李岩，李莹，刘瑾，贾元印，
申请(专利权)人：山东省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：88