眼用凝胶或在体凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种眼用凝胶或在体凝胶及其制备方法，含有基础成份及辅料，基础成份包括珍珠层粉提取液、冰片、硼砂、硼酸、乙醇、凝胶基质及甘油，辅料包括渗透压调节剂及抑菌剂，每１０００ｍｌ成品中含珍珠层粉提取液０．０１～５００ｍｌ、冰片０．０１～１０ｇ、硼砂０．２～６ｇ、硼酸５～３０ｇ、乙醇２．０～２０ｍｌ、凝胶基质０．１～３００ｇ，甘油０．０１～１０ｍｌ，辅料包括渗透压调节剂０．０２～２０ｇ、抑菌剂０．００１～２０ｍｌ，最后加注射用水共制成１０００ｍｌ。本发明专利技术所述的眼用凝胶或在体凝胶，具有改善眼球营养、代谢、使眼球发育正常，起到防治近视的作用，对眼部具有极强的湿润和润滑作用，并能改善组织的营养，减轻抑菌剂对眼部的刺激，提高用药舒适感。适用于因气候干燥、使用电脑、电焊及用眼时间长等导致的眼干、眼发胀、涩及视力模糊眼科患者防治。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种眼用凝胶或在体凝胶及其制备方法。
技术介绍
目前已有一种防治青少年假性近视及用眼过度、气候干燥等导致的眼干、涩及视力疲劳等眼用制剂。该制剂含有珍珠层粉水解液、冰片、微量元素锌等活性成分，其中珍珠层粉水解液是通过化学方法水解提取的。化学方法水解提取工艺中现有技术为1、用盐酸提取或碱提取或酸与碱交换等提取珍珠层粉水解液，以上提取工艺比用纯化水提取存在着(1)成本高，操作环节多；(2)提取中使用酸或碱、酸与碱数次交换提取，极易造成对人身伤害；(3)从环境保护方面它会严重污染环境和对生态的破坏。2、从制剂处方上比较，
技术介绍
的处方中含有珍珠层粉水解液、冰片、微量元素锌等活性成分，实为一种普通的眼用制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于肝阴不足、肝气偏盛所致的不能久视、眼胀、眼痛、眼痒、青少年远视力下降；青少年假性近视、视力疲劳、青光眼等供滴眼用产品。本专利技术为一种眼用凝胶或在体凝胶含有基础成份及辅料，基础成份包括珍珠层粉提取液、冰片、硼砂、硼酸、乙醇、凝胶基质及甘油，辅料包括渗透压调节剂及抑菌剂，每1000ml成品中含珍珠层粉提取液0.01～500ml、冰片0.01～10g、硼砂0.2～6g、硼酸5～30g、乙醇2.0～20ml、凝胶基质0.1～300g，甘油0.01～10ml，辅料包括渗透压调节剂0.02～20g、抑菌剂0.001～20ml，最后加注射用水共制成1000ml。本专利技术所述的凝胶基质选用泊洛沙姆、卡泊姆、聚乙烯醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、玻璃酸钠、聚乙二醇、羟丙甲纤维素中的一种或一种以上的混合物。本专利技术所述的珍珠层粉是通过物理方法提取的溶于水的各种组分，是通过物理方法用纯化水提取的，该法提取的全过程至始至终均使用纯化水。本专利技术所述的辅料还包括pH调整剂，为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、氢氧化钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠其中一种或一种以上的混合物。本专利技术所述的渗透压调整剂为氯化钠、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油其中一种或一种以上的混合物。本专利技术所述的抑菌剂为苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇其中一种或一种以上混合。本专利技术所述的冰片为天然冰片或合成冰片。本专利技术所述的通过以下工艺制成取硼砂、硼酸加入适量水中，再加入渗透压调节剂，加热，搅拌使溶解，趁热加入抑菌剂及上述珍珠层粉提取液，搅匀，加热至40-120℃并保温10-50分钟，加入甘油使溶解，冷却，加水至规定量；冰片加乙醇使溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，过滤；将滤液冷却至1℃-13℃，取凝胶基质，在搅拌下缓缓加入上述冷却滤液中，混匀，静置20-50分钟，经筛网过滤，即得。本专利技术的珍珠层粉提取液是通过物理方法用纯化水提取的，该法提取的全过程至始至终均使用纯化水，克服了上述化学方法水解提取工艺的缺陷。用纯化水提取的优点表现在(1)用水作溶媒成本低；(2)工艺较简单，操作简便，处理环节少；(3)提取不用酸、碱不会污染环境及对生态的破坏；(4)使用酸碱极易腐蚀提取设备。(5)提取的残渣含有近92％的CaCO3，不会污染环境，因为珍珠层粉来源于天然无毒中药材。本专利技术所述的眼用凝胶或在体凝胶含有珍珠层粉提取液(为溶于水的含有10多种活性成分)，它具有改善眼球营养、代谢、使眼球发育正常，起到防治近视的作用。由于本专利技术中采用了亲水凝胶基质，所以对眼部具有极强的湿润和润滑作用，并能改善组织的营养，药液粘附力强，表面活性高，减轻抑菌剂对眼部的刺激，提高用药舒适感。另外，凝胶剂延长药液在眼内停留时间，使药液吸收时间延长，而增强了药效；同时起到人工泪液的作用，改善因泪液分泌不足而导致的眼干、涩等不适症状，治疗干眼症，同时适用于因气候干燥、使用电脑、电焊及用眼时间长等导致的眼干、眼发胀、涩及视力模糊眼科患者防治。具体实施例方式以下结合实施例对本专利技术进行详细说明。实施例1取珍珠层粉350g，加6倍纯化水煎煮1-4天，在煎煮过程中每隔0.5h-2h搅拌1-4次，充分搅匀滤过，滤液浓缩至6∶1-3∶1，放冷，滤过备用。另取适量注射用水，加热溶解硼砂0.1-3.6g、硼酸0.2-18.6g，再依次加入氯化钠0.1-4.8g，加热搅拌使溶解，趁热加入羟苯酯类0.01-3.0g及上述珍珠层粉提取液1-350ml，搅匀加热至40-120℃并保温10-50分钟，加入甘油使溶解，冷却，加水至规定量；冰片0.01-0.43g加乙醇0.01-3ml使溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，过滤；将滤液冷却至1℃-10℃，取泊洛沙姆0.01-200g，在搅拌下缓缓加入上述冷却滤液中，混匀，静置10-50分钟，搅匀，最后加注射用水共制成1000ml，经筛网过滤，即得。实施例2取珍珠层粉320g，加6倍纯化水煎煮1-3天，在煎煮过程中每隔0.5h-2h搅拌1-3次，充分搅匀滤过，滤液浓缩至5∶1-3∶1，放冷，滤过备用。另取适量注射用水，加热溶解硼砂0.1-3.6g、硼酸0.2-18.6g，再依次加入氯化钠0.1-4.7g，加热搅拌使溶解，趁热加入苯氧乙醇0.01-3.8ml及上述珍珠层粉提取液1-360ml，搅匀加热至40-120℃并保温10-50分钟，加入甘油使溶解，冷却，加水至规定量；冰片0.01-0.5g加乙醇0.01-3.3ml使溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，过滤；将滤液冷却至1℃-10℃，取卡泊姆0.01-150g，在搅拌下缓缓加入上述冷却滤液中，混匀，静置10-40分钟，搅匀，最后加注射用水共制成1000ml，经筛网过滤，即得。实施例3取珍珠层粉330g，加4.3倍纯化水煎煮2-4天，在煎煮过程中每隔0.5h-3h搅拌2-4次，充分搅匀滤过，滤液浓缩至5∶1-3.3∶1，放冷，滤过备用。另取适量注射用水，加热溶解硼砂0.1-3.9g、硼酸0.2-19.1g，再依次加入氯化钠0.1-4.7g，加热搅拌使溶解，趁热加入苯氧乙醇0.01-4.8ml及上述珍珠层粉提取液10-500ml，搅匀加热至40-120℃并保温10-50分钟，加入甘油使溶解，冷却，加水至规定量；冰片0.01-0.5g加乙醇0.01-3.7ml使溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，过滤；将滤液冷却至1℃-10℃，取聚乙烯醇0.01-120g，在搅拌下缓缓加入上述冷却滤液中，混匀，静置10-40分钟，搅匀，最后加注射用水共制成1000ml，经筛网过滤，即得。实施例4取珍珠层粉350g，加5倍纯化水煎煮2-4天，在煎煮过程中每隔0.5h-2h搅拌1-4次，充分搅匀滤过，滤液浓缩至5∶1-4∶1，放冷，滤过备用。另取适量注射用水，加热溶解硼砂0.1-3.9g、硼酸0.2-18.2g，再依次加入氯化钠0.1-4.7g，加热搅拌使溶解，趁热加入苯氧乙醇0.01-4.8ml及上述珍珠层粉提取液2-390ml，搅匀加热至40-120℃并保温10-50分钟，加入甘油使溶解，冷却，加水至规定量；冰片0.01-0.5g加乙醇0.01-6ml使溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，过滤；将滤液冷却至1℃-11℃，取聚维酮0.01-180g，在搅拌下缓缓加入上述冷却滤液中，混匀，静置10-40分钟，搅匀，最后加注射用水共制成1000ml，经筛网过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼用凝胶或在体凝胶，其特征在于：它含有基础成份及辅料，基础成份包括珍珠层粉提取液、冰片、硼砂、硼酸、乙醇、凝胶基质及甘油，辅料包括渗透压调节剂及抑菌剂，每１０００ｍｌ成品中含珍珠层粉提取液０．０１～５００ｍｌ、冰片０．０１～１０ｇ、硼砂０．２～６ｇ、硼酸５～３０ｇ、乙醇２．０～２０ｍｌ、凝胶基质０．１～３００ｇ，甘油０．０１～１０ｍｌ，辅料包括渗透压调节剂０．０２～２０ｇ、抑菌剂０．００１～２０ｍｌ，最后加注射用水共制成１０００ｍｌ。

【技术特征摘要】
1.一种眼用凝胶或在体凝胶，其特征在于它含有基础成份及辅料，基础成份包括珍珠层粉提取液、冰片、硼砂、硼酸、乙醇、凝胶基质及甘油，辅料包括渗透压调节剂及抑菌剂，每1000ml成品中含珍珠层粉提取液0.01～500ml、冰片0.01～10g、硼砂0.2～6g、硼酸5～30g、乙醇2.0～20ml、凝胶基质0.1～300g，甘油0.01～10ml，辅料包括渗透压调节剂0.02～20g、抑菌剂0.001～20ml，最后加注射用水共制成1000ml。2.根据权利要求1所述的眼用凝胶或在体凝胶，其特征在于凝胶基质选用泊洛沙姆、卡泊姆、聚乙烯醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、玻璃酸钠、聚乙二醇、羟丙甲纤维素中的一种或一种以上的混合物。3.根据权利要求1或2所述的眼用凝胶或在体凝胶，其特征在于珍珠层粉是通过物理方法提取的溶于水的各种组分；是通过物理方法用纯化水提取的，该法提取的全过程至始至终均使用纯化水。4.根据权利要求1或2所述的眼用凝胶或在体凝胶，其特征在于辅料还包括pH调整剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱样根，辛继跃，徐立新，徐文英，黄志元，
申请(专利权)人：朱样根，徐立新，辛继跃，徐文英，黄志元，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]