灯盏花素口腔崩解片及其制备方法技术

一种灯盏花素口腔崩解片剂，首先将各组份作微粉化处理，使灯盏花素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁微粉化至７５微米以下，而后依次混匀，采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。其组成含量为２１．０－３５．０ｗｔ％灯盏花素，１１．０－１５．０ｗｔ％羧甲基淀粉钠，４５．０－６０．０ｗｔ％微晶纤维素，１．０－２．０ｗｔ％硬脂酸镁，５．０－１０．０ｗｔ％微粉硅胶，０．１－０．５ｗｔ％阿斯巴甜。其中灯盏花素与羧甲基淀粉钠的相对重量比为１∶０．３－１∶０．７。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解，其体外的崩解时限小于４０秒，而口腔内崩解时限在１５秒以内。药物溶出速度快，１５分钟的溶出度达９０．０％以上，相当于普通片４０分钟的溶出度，吸收快，生物利用度高。该制剂方便了患者用药，提高了临床用药的顺应性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药药物制剂，更具体地说，是关于一种灯盏花素口服制剂的改进技术。
技术介绍
灯盏花素是菊科短葶飞蓬属植物灯盏细辛(Erigeron breviscapus)中提取出来的黄酮类有效成份。包括灯盏甲素和灯盏乙素，以灯盏乙素(4，5，6-三羟基黄酮-7葡萄糖醛酸苷)为主要成份。药理研究表明，灯盏花素具有增加脑血流量、降低脑血管阻力、改善脑循环、缓解微动脉痉挛、提高血脑屏障通透性、拮抗心肌缺血再灌注损伤等作用。可以延缓衰老，并能明显改善东莨菪碱、乙醇等所致的记忆再现障碍，明显加强学习能力；同时可以增加心肌的血流量、提高抗体巨噬细胞吞噬免疫功能等作用，以及对抗由二磷酸腺苷引起的血小板凝聚。灯盏花素能扩张正常微动脉，也能显著改善由去甲肾上腺所致的微动脉收缩，这可能是其有效对抗和治疗缺血性心脑血管病的重要机理。近年的临床研究表明，灯盏花素可明显增加心脑血管血流，改善血脑缺血；降低血液粘度和血脂水平；抑制血小板凝集；改善卒中后遗症及老年痴呆症状；降低肾病综合征患者尿蛋白水平等作用。灯盏花素的制剂已广泛应用于临床，其剂型有片剂、胶囊剂、分散片、注射液、和冻干粉针等，灯盏花素普通片已在临床上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灯盏花素口腔崩解片，由药效成分灯盏花素、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成，其特征在于所说口腔崩解片的组成成分的粒径在７５微米以下，其组成含量，以重量百分数计为：２１．０－３５．０ｗｔ％的灯盏花素，１１．０－１５．０ｗｔ％的羧甲基淀粉钠，４５．０－６０．０ｗｔ％的微晶纤维素，５．０－１０．０ｗｔ％的微粉硅胶，１．０－２．０ｗｔ％的硬脂酸镁，０．１－０．５ｗｔ％的阿斯巴甜。

【技术特征摘要】
1.一种灯盏花素口腔崩解片，由药效成分灯盏花素、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成，其特征在于所说口腔崩解片的组成成分的粒径在75微米以下，其组成含量，以重量百分数计为21.0-35.0wt％的灯盏花素，11.0-15.0wt％的羧甲基淀粉钠，45.0-60.0wt％的微晶纤维素，5.0-10.0wt％的微粉硅胶，1.0-2.0wt％的硬脂酸镁，0.1-0.5wt％的阿斯巴甜。2.依照权利要求1所述口腔崩解片，其特征在于用于制片的灯盏花素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁、阿斯巴甜的粒径在75微米以下。3.依照权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：马晶，
申请(专利权)人：马晶，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]