【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含有盐酸西布曲明药理活性组分的咀嚼片及其制备方法。
技术介绍
肥胖是一种常见慢性疾患，其发病率呈逐年上升趋势。肥胖增加动脉粥样硬化、冠心病、高血压、糖尿病、痛风、脂肪肝等疾病的发病危险。肥胖症本身及与之密切并发的高血压、血脂紊乱、n型糖尿病、冠心病及部分肿瘤等已严重影响人们的生活质量并缩短寿命。目前公认体重降低5％-10％就能明显改善上述与肥胖症相关的危险因素，对经控制饮食和加强运动而体重减轻效果不够显著的患者需短期加用有效的药物。西布曲明于1997年11月获FDA批准，2000年被中国国家药监局批准为第一个减肥处方药。西布曲明主要的作用机制为抑制神经细胞对5-羟色胺、去甲肾上腺素的再摄取；可以下调β-肾上腺素受体结合能力及去甲肾上腺素受体刺激腺苷酸环化酶系统。这是一种双向作用模式，可以通过增加饱食感而减少进食量；同时通过诱导产热作用而增加能量消耗。其应用于不伴有其他疾病的单纯肥胖病人，每天给药10mg即可产生显著作用。在持续8-12周的临床研究中服用西布曲明10-20mg/d，患者体重大约减少5-7.5Kg。高血压肥胖者给予短期的西布曲明可以降低体...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种盐酸西布曲明咀嚼片，由药物活性成分盐酸西布曲明与辅料组成，其中盐酸西布曲明与辅料的重量百分比为盐酸西布曲明0.1-20％、辅料80-99.9％。2.权利要求1中所述的辅料，其特征在于，可以包含下述的任意一种、两种或两种以上填充剂、固体分散载体、矫味剂、润滑剂、粘合剂、食用色素等。3.权利要求1中所述的盐酸西布曲明咀嚼片，其特征在于，按重量百分比含有以下成份0.1-20％的主药盐酸西布曲明，20-99.9％的填充剂，0-70％的固体分散载体，0-30％的矫味剂，0-10％润滑剂，0-10％的粘合剂，0-10％食用色素。4.权利要求1所述的盐酸西布曲明咀嚼片的制备方法，其特征在于，可按常规的片剂制备方法制得。5.权利要求1所述的盐酸西布曲明咀嚼片的制备方法，其特征在于，除可以采用常规方法外，还可以采用下述方法a.可先将盐酸西布曲明与部分辅料混匀，制粒后，再与其余辅料混匀，按常规方法制成咀嚼片；b.可先将盐酸西布曲明与固体分散体载体制成固体分散体粉未后，再与其余辅料混匀，按常规方法制成咀嚼片。6.权利要求1所述的盐酸西布曲明咀嚼片，其特征在于，所述的盐酸西布曲明咀嚼片可按照以下处方制成(以制成1000片为例)盐酸西布曲明 1-30g填充剂 50-5000g矫味剂 ...
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