一种复方乌鸡片剂及其制备方法质量控制方法技术

一种复方乌鸡片剂，该制剂由以下配比的中药原料制成，以下的配比可按比例改变，　　　　乌鸡７５０重量份　　炙黄芪２８０重量份　　山药５６０重量份　　　　党参２８０重量份　　白术２８０重量份　　川芎９５重量份　　　　茯苓１８８重量份　　当归１８８重量份　　熟地黄３７５重量份　　　　白芍（酒炒）１８８重量份　　牡丹皮１８８重量份　　五味子（酒制）９５重量份　　　　其特征在于，其制备方法经过以下步骤：　　　　（１）配方中山药、黄芪、党参、茯苓的提取工艺为：取方中山药、黄芪、党参、茯苓加水煎煮１－３次，每次０．５－３小时，煎液滤过，浓缩至适量备用，或滤液浓缩至适量后，加入１－４倍量乙醇沉淀，醇沉液回收乙醇，备用；　　　　（２）配方中乌鸡的提取工艺为：取方中乌鸡，宰杀后，除去毛、爪、肠等，洗净，切成碎块，加酸适量，回流提取１－４小时，滤过，滤液调ＰＨ值４～７，冷藏，脱脂，滤过，滤液备用；或取方中乌鸡，宰杀后，除去毛、爪、肠等，洗净，切成碎块，加水煎煮，脱脂，酶解，酶解液煮沸，滤过，备用；　　　　（３）配方中熟地黄、白术、白芍、牡丹皮、川芎、当归及五味子七味中药的提取工艺为：取方中熟地黄、白术、白芍、牡丹皮、川芎、当归及五味子用４０－８５％的乙醇，渗漉／回流提取，漉液／回流液回收乙醇，备用；或取方中熟地黄、白术、白芍、牡丹皮、川芎、当归及五味子，收集挥发油，药渣用水提取／４０－８５％的乙醇提取；　　　　（４）上述（１）、（２）、（３）所得的提取液浓缩至适量，混匀／加入适量辅料后混匀，真空干燥／喷雾干燥／冷冻干燥；　　　　（５）上述（４）所得的干燥物按常规方法制成片剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，特别是涉及复方乌鸡片剂，同时涉及该制剂的制备方法质量控制方法。
技术介绍
由气血两虚或肝肾两虚的月经不调，脾虚或肾虚带下等妇科病症，是临床上常见的多发病症，中医临床上多采用补气血，益肝肾等方法进行治疗。发扬中医药传统优势，开发制成稳定、用药安全、剂量准确、质量可控、疗效可靠的中药制剂具有重要意义。“复方乌鸡片”处方源自部标准“复方乌鸡口服液”。原剂型为口服液，临床应用广泛，收载于国家基本药物(中成药)中，为国家乙类非处方药品。同类制剂还有国家药品标准收载的颗粒剂。现有技术存在的主要问题是(1)口服液不稳定，久置易产生沉淀，生产成本高，且携带运输不便；(2)颗粒剂服用不便，需开水冲服，辅料用量大；(3)现有剂型都存在含糖量高的不足，不适于糖尿病、肝病患者等服用，且对正常人而言，过量摄入糖会对人体造成损害，导致肥胖病、高血压、心脏病、糖尿病等诸症；(4)现有剂型虽然加入了糖、蜂蜜等矫味剂进行矫味，但口感仍不是很理想；(5)现有制剂的质量控制标准较低。
技术实现思路
本专利技术提供了一种复方乌鸡片剂，复方乌鸡片克服了上述的不足之处，具有适于工业化生产，生产成本低本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：毛晓敏，
申请(专利权)人：毛晓敏，
类型：发明
国别省市：