一种香菇多糖软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种香菇多糖软胶囊及其制备方法，本发明专利技术以香菇菌多糖混悬于稀释剂中形成稳定混悬液填装于软胶囊壳中制成的软胶囊，按每１０００粒软胶囊计总重为３３４．４５克～８２４．０７克，每１０００粒香菇多糖软胶囊中含有香菇菌多糖为１０ｇ～５０ｇ，稀释剂１００ｇ～４００ｇ，明胶５０～１８０ｇ，甘油１４．１～６４．５ｇ。内容物中包含有香菇菌多糖、稀释剂以及助悬剂；囊壳由明胶、甘油、水（其配比为：１∶０．２７５～０．３５５∶０．８～１．１）以及防腐剂、抗氧剂所构成，通过软胶囊机将内容物填充于囊壳中，压制成软胶囊。本发明专利技术产品具有益气健脾，补虚扶正，可用于治疗慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助治疗用药。与香菇菌多糖已有制剂产品相比，本发明专利技术的优点是质量稳定、服用方便、生物利用率高。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，涉及用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助用药的一种香菇多糖软胶囊及其制备方法。
技术介绍
香菇菌多糖系从深层发酵培养的香菇菌丝体及发酵液中提得的含肽多糖，其多聚糖部分主要含甘露醇葡萄糖，并含少量半乳糖。肽链组成以天门冬氨酸、丝氨酸、赖氨酸、谷氨酸为主、并含少量其它氨基酸。研究表明香菇菌多糖能调节慢性肝炎T细胞亚群，从而提高机体的细胞免疫功能和具有干扰素诱导剂的功能，从而阻止病毒在肝细胞内的复制增殖，促进肝功能恢复，香菇菌多糖具有的强免疫调节作用，类似于一种宿主免疫增强剂，能够刺激关键细胞的成熟、分化和增值，改善宿主机体平衡，达到恢复或提高宿主细胞对淋巴因子、激素及其它生物活性因子的反应性作用，提高人体的免疫力，起到了抗衰老的作用。香菇菌多糖对同种异基因，同种同基因和原发性肿瘤具有显著的抑制作用，对化学致癌、病毒致癌也有抑制作用，并能抑制其转移。同时，香菇菌多糖可使患者增进食欲，增加体重；乏力、腹胀、肝区疼痛等症状消失；促进ALT和肝红素恢复正常，对慢性乙型肝炎有好的治疗作用。目前，香菇菌多糖主要是以口服方式给药。其主要缺陷是质量不稳定、服用不方便、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种香菇多糖软胶囊，由内容物和软胶囊壳两大部分所构成，其特征在于内容物中含有香菇菌多糖，为有效成分，并且还含有药用辅料，药用辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂以及防腐剂，按每１０００粒软胶囊计总重为３３４．４５克～８２４．０７克，每１０００粒香菇多糖软胶囊中含有香菇菌多糖为１０ｇ～５０ｇ，稀释剂为１００ｇ～４００ｇ，明胶为５０～１８０ｇ，甘油为１４．１～６４．５ｇ；所选的稀释剂为聚乙二醇、丙二醇、花生油、玉米油、豆油、色拉油、矿物油中的一种或几种；所选的抗氧剂选自没食子酸丙酯、抗坏血酸、异抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、对羟基叔丁基茴香醚、二叔丁基对甲苯酚、焦性没食子酸及其酯、ａ－生育酚、苯基－１－萘...

【技术特征摘要】
1.一种香菇多糖软胶囊，由内容物和软胶囊壳两大部分所构成，其特征在于内容物中含有香菇菌多糖，为有效成分，并且还含有药用辅料，药用辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂以及防腐剂，按每1000粒软胶囊计总重为334.45克～824.07克，每1000粒香菇多糖软胶囊中含有香菇菌多糖为10g～50g，稀释剂为100g～400g，明胶为50～180g，甘油为14.1～64.5g；所选的稀释剂为聚乙二醇、丙二醇、花生油、玉米油、豆油、色拉油、矿物油中的一种或几种；所选的抗氧剂选自没食子酸丙酯、抗坏血酸、异抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、对羟基叔丁基茴香醚、二叔丁基对甲苯酚、焦性没食子酸及其酯、a-生育酚、苯基-1-萘基胺、卵磷脂、酒石酸、柠檬酸、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、甲醛合次硫酸氢钠、EDTA、EDTA二钠盐、EDTA钙二钠盐、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、肌醇、枸橼酸、琥珀酸中的一种或几种；所选的防腐剂选自苯甲酸、山梨酸、苯酚、麝香草酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸丁酯钙、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠中的一种或几种；上述的助悬剂选自蜂蜡、乙基羟乙基纤维素、甲壳素、乙基纤维素、黄原胶、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或几种。2.根据权利要求1所述的一种香菇多糖软胶囊，其特征是每1000粒香菇多糖软...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙登雄，韦梦星，
申请(专利权)人：珠海亿邦制药有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]