一种治疗胃肠道疾病的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗胃肠道疾病的中药制剂（胃肠安丸），它是由木香、沉香、枳壳（麸炒）、厚朴（姜炙）各２－２０份、大枣（去核）１０－６０份、麝香０．１－０．８份、巴豆霜１－１０份、檀香１－１０份、大黄１－１０份、川芎１－１０份、朱砂１－１０份的原料制成，其中将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣与药用辅料混合制成口服制剂。本发明专利技术的胃肠安丸具有高效、速效、长效和服用方便的特点。经多年的临床观察对急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻有显著的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗胃肠道疾病的中药制剂及其制备方法，更具体的说是用于治疗感染性和非感染性腹泻的胃肠安纯中药制剂，属于中药制剂领域。
技术介绍
调查数据显示，腹泻在城市人口中发病率达到0.4次/人，农村人口发病率达0.5次/人。腹泻虽然是小病，但发病原因也是多种多样的，并随时代、环境而改变。腹泻总体可分为感染性和非感染性两类。感染性腹泻又分为细菌感染和病毒感染；非感染性腹泻则可由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起。可以说，今天的腹泻与20年前的腹泻从发病机理看，已经有本质的改变。随着时代的发展，人们生活水平基本达到小康，卫生条件大大改善，由细菌感染导致的腹泻比例越来越少，相反，由于生活节奏加快，生存竞争激烈，压力大造成的功能性腹泻比例明显上升。一项研究表明，我国的腹泻病人大约30％需要抗生素来治疗，70％不需要也不应该使用抗生素治疗。消费者也越来越注意到黄连素、氟哌酸等产品的不良反应，以及滥用抗生素所带来的危害。腹泻市场除了黄连素、氟哌酸等低端抗生素产品外，近年来也引入了一些非抗生素产品，比如思密达、培菲康等，但定位在高端消费人群，对于大多数消费人群来说，其价格定位与消费者对腹泻这样的小病的消费定位是不相符的。专家分析认为，在城市市场腹泻主要是以病毒性为主，在农村以细菌性感染为主，假如按照市场细分的原则来讲，目前很多产品都难以覆盖整个市场。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗胃肠道疾病的中药制剂，更确切的说通过是通过药效学实验筛选出的最佳配比的胃肠安纯中药制剂。本专利技术的另一个目的在于提供一种用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(简称胃肠安)在制备治疗治疗胃肠道疾病药物方面的应用。主要包括急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻等等。本专利技术提供的用于治疗胃肠道疾病的中药制剂，它是由下列重量配比的原料制成木香 2-20份 沉香 2-20份 枳壳(麸炒) 2-20份檀香 1-10份 大黄 1-10份 厚朴(姜炙) 2-20份麝香 0.1-0.8份巴豆霜 1-10份 大枣(去核) 10-60份川芎 1-10份 朱砂 1-10份在本专利技术的一个优选实施方案中，药材组成及含量配比的范围如下且采用下述方法制得木香 8-11份 沉香8-11份 枳壳(麸炒)8-11份檀香 4-7份 大黄4-7份厚朴(姜炙)8-11份麝香 0.25-0.35份巴豆霜 2-5份大枣(去核)25-40份川芎 4-7份 朱砂3-6份；其中将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣与药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。在本专利技术进一步优选实施方案中，药材组成及配比如下木香9.94份 沉香 9.94份 枳壳(麸炒)9.94份檀香5.96份 大黄 5.96份 厚朴(姜炙)9.94份朱砂4.97份 麝香 0.3份巴豆霜3.97份大枣(去核) 33.12份 川芎 5.96份本专利技术最佳的药材组成及处方如下木香 300g沉香300g枳壳(麸炒) 300g檀香 180g大黄180g厚朴(姜炙) 300g麝香 9g 巴豆霜 120g大枣(去核) 1000g川芎 180g朱砂150g。优选的制备方法是将以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，阴干。本专利技术用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(简称胃肠安)可以是与任何一种药剂学上的辅料混合制成的口服制剂。例如片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊、滴丸剂等等。通常采用公知的方法制备。例如片剂的制备，将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆制颗粒，过筛，干燥，加6‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣即得等等。本专利技术用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)组方详见中华人民共和国2005版药典第一部第518页。祖国医学认为泄泻是指排便次数增多、粪便淸稀，甚至如水样而言。泄泻的主要病变在于脾胃与大小肠。其致病原因有感受外邪、饮食所伤、七情不和、湿邪内阻及脏腑虚弱等。临床所见湿邪致病有寒湿与湿热之分。脾胃功能胀碍是由多种因素引起，有外邪影响、脾胃本身虚弱、肝脾不和及肾肠不足等均可导致脾胃功能失常而发生泄泻。胃肠安针对泄泻的发病机理选用了沉香、檀香、木香芳香化湿、理气止痛、降气止逆、健脾止泻。其中沉香降气、檀香升气、木香长于行肠胃滞气。三药相须为用可有效地调理脾胃大小肠之郁滞、行气止痛、理脾止泻、芳香化湿、散寒止呕。辅以枳壳、厚朴，理气消痞化湿散积，导滞消食，配以川芎运血中之气药以活血行气。六腑以通为用，况且泄泻之症本身也是人体自我保护的一种机能。当有病邪侵入，宿食停滞时盲目止泻有闭门留寇之虞，故本方选用了大黄、巴豆霜以攻积导滞，大黄苦寒、巴豆霜辛热，二药配合应用，即避免了过于寒热之痹，又增强了攻积导滞清除稽留在肠内的邪毒积滞。这一通因通用的从治法达到排毒止泻不留毒之目的。这也是本方最重要的特点。配以大枣补脾，缓和药性。朱砂镇惊安神。诸药合用，以达到芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效，以治疗湿浊中阻，食滞不化所致的腹泻、纳差、噁心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢、病毒性腹泻等症。本专利技术公开的用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)是我单位独家生产的品种，现已申请了中药保护，保护期至2008年10月。其用法用量口服。小丸一次20丸，一日3次；小儿一岁内一次4-6丸，一日2-3次；一岁至三岁一次6-12丸，一日3次；三岁以上酌加。大丸一次4丸，一日3次；小儿酌减。(规格小丸每20丸重0.08g；大丸每4丸重0.08g)相当于成人每次的服用量仅为0.08g，而传统丸剂中药一般一次服用量为3-9g，很显然胃肠安与同类药品相比较，是服用量最小的，相对毒副作用降低了许多。本专利技术研制的胃肠安丸不但对病毒与细菌都有抑制作用，还具有抑制肠蠕动，保护肠黏膜和调解胃肠功能的作用。在满足消费者需求，让患者不用去医院，节约时间，节约费用；同时，让消费者享受比黄连素更好的止泻药，止泻、治泻一步到位，这恰恰是胃肠安丸的优势。作为一种临床验方，胃肠安丸的临床研究证明该药具有抑制肠道蠕动、杀菌消炎、理气止泻等多重功效，能让腹泻由表及里得以治疗。对于肠道菌群失调者，可用微生态活菌制剂，提供有益菌，改进肠道环境，改善肠道吸收，运动状态。如双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐胶囊)、培菲康胶囊、地衣芽孢杆菌活菌制剂(整肠生胶囊)；肠黏膜保护剂双八体蒙脱石(思密达)，保护肠粘膜，能抑制固定霉素，促进肠粘膜病变修复；含木馏油成分制剂能抑制肠液的过量分泌。对于胃肠安丸来说，其药理作用高于同类产品抗腹泻、抗菌、抗病毒、调节胃肠功能四种功能并存，无明显的毒副作用。本专利技术用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)与现有的用于治疗胃肠道疾病的中成药相比具有如下三个特征更有效-起效快、对症准、对症全，能针对各种原因引起的腹泻，同步缓解腹痛、虚弱等症状；更安全-无便秘等不良本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃肠道疾病的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成：木香２－２０份沉香２－２０份枳壳（麸炒）２－２０份檀香１－１０份大黄１－１０份厚朴（姜炙）２－２０份麝香　 　０．１－０．８份巴豆霜１－１０份大枣（去核）１０－６０份川芎１－１０份朱砂１－１０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘宝生，马祖强，苗长兴，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]